Pfizer
Pfizer
Pfizer je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na razvoj i pružanje lijekova i zdravstvenih usluga koje podržavaju zdravlje tijekom cijelog života. Njezin rad obuhvaća znanstvene inovacije i dostupnost sigurnih, učinkovitih i cjenovno pristupačnih liječenja, s posebnim naglaskom na unapređenje terapija za rak i druga ozbiljna zdravstvena stanja. Profil tvrtke može biti relevantan stručnjacima koji razmatraju karijeru u farmaceutskim istraživanjima, zdravstvu i povezanim komercijalnim funkcijama.

Viši stručni suradnik za GMP istrage i usklađenost

Podržite Pfizerove lijekove i cjepiva jačanjem GMP istraga i usklađenosti u istraživačko-razvojnim centrima. Pišite izvješća o istragama, pomažite u revizijama i koristite podatke o kvaliteti za unaprjeđenja.

Opis

  • Pripremajte jasne i pravodobne istrage koristeći Pfizerove sustave kvalitete.
  • Provjeravajte istrage u odnosu na primjenjive standarde kvalitete i usklađenosti.
  • Potičite dosljednu primjenu analize temeljnog uzroka i metoda za smanjenje ljudskih pogrešaka.
  • Pomažite u internim i vanjskim revizijama i inspekcijama te koordinirajte zahtjeve i odgovore.
  • Procjenjujte usklađenost s globalnim postupcima.
  • Pregledavajte farmakopeje i regulatorne zahtjeve.
  • Sudjelujte u internim forumima za kvalitetu.
  • Procjenjujte podatke o istragama, revizijama i inspekcijama kako biste utvrdili, preporučili i proveli poboljšanja.
  • Odabirite rješenja za umjereno složene probleme i slijedite postupke uz opće smjernice.
  • Pomozite ostvariti ciljeve radne skupine i surađujte s kolegama.
  • Upravljajte prioritetima kako biste ispunili projektne rokove i pridonosili kao član tima.

Zahtjevi

  • Prvostupnička diploma iz mikrobiologije, molekularne biologije, biokemije ili srodnog područja i najmanje tri godine iskustva u GMP mikrobiološkom laboratoriju; alternativno, MBA ili magisterij i najmanje godinu dana iskustva.
  • Napredne vještine tehničkog pisanja.
  • Izvrsne vještine dokumentiranja i pažnja prema detaljima.
  • Iskustvo rada u okruženju dobre proizvođačke prakse (cGMP).
  • Iskustvo s GMP mikrobiološkim istragama.
  • Iskustvo s laboratorijskim podatkovnim platformama kao što su LIMS, eQMS i GDMS.
  • Sposobnost učinkovite suradnje s kolegama i voditeljima u multidisciplinarnim timovima na više lokacija.
  • Sposobnost pronalaženja relevantnih informacija u znanstvenoj literaturi.
  • Sposobnost samostalnog upravljanja rokovima i isporukama.
  • Izražene organizacijske vještine i dokazana pažnja prema detaljima.
  • Iskustvo u korištenju uobičajenih alata umjetne inteligencije, uključujući generativne alate kao što su ChatGPT ili Microsoft Copilot, za rješavanje problema i povećanje produktivnosti.
  • Zanimanje za načine na koje alati umjetne inteligencije mogu poboljšati rezultate te razumijevanje odgovornih praksi umjetne inteligencije, uključujući upravljanje rizicima i etičku upotrebu.
  • Morate imati ovlaštenje za rad u Sjedinjenim Američkim Državama kod bilo kojeg poslodavca.
  • Za ovu ulogu nije dostupno sponzorstvo radne vize za SAD, sada ni ubuduće.
  • Potrebno je trajno ovlaštenje za rad u SAD-u.

Pogodnosti

  • Plan 401(k) uz Pfizerove odgovarajuće doprinose.
  • Dodatni Pfizerov doprinos za mirovinsku štednju.
  • Plaćeni godišnji odmor, blagdani i osobni dani.
  • Plaćeni dopust za skrbnike te roditeljski i zdravstveni dopust.
  • Zdravstveno osiguranje, lijekovi na recept, stomatološko i oftalmološko osiguranje.
  • Ovisno o poslovnim potrebama i ispunjavanju uvjeta, može se ponuditi podrška pri preseljenju.
  • Moguće je sudjelovati u Pfizerovu Globalnom planu uspješnosti, s ciljnim bonusom od 7,5 % osnovne plaće.

Povezani poslovi

Medtronic

Voditelj regulatornih poslova za medicinske proizvode

Medtronic

Vodi regulatornu strategiju, podnošenje zahtjeva i usklađenost za medicinske proizvode tvrtke Medtronic, s naglaskom na odobrenja u SAD-u i EU-u. Usmjerava tim za regulatorne poslove staplerskih proizvoda i surađuje s razvojem proizvoda i poslovnim funkcijama.

Otvori
Medtronic

Voditelj regulatornih poslova, medicinski proizvodi — Medtronic (hibridno, North Haven, Connecticut)

Medtronic

Voditi regulatorne prijave, odobrenja i usklađenost za kiruršku operativnu jedinicu tvrtke Medtronic. Usmjeravati regulatorne timove i međufunkcionalne strategije proizvoda tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda.

Otvori
Marsh McLennan

Nacionalni konzultant za usklađenost zdravstvenih i drugih pogodnosti za zaposlenike

Marsh McLennan

Savjetujte klijente tvrtke Marsh McLennan Agency o usklađenosti s propisima SAD-a koji se odnose na zdravstveno osiguranje i pogodnosti za zaposlenike. Podržavajte edukaciju o usklađenosti, obuke, istraživanje i prezentacije za klijente.

Otvori
Johnson & Johnson

Viši voditelj regulatornih poslova za biomaterijale

Johnson & Johnson

Vodi regulatornu strategiju za biomaterijale, biološke lijekove i kombinirane proizvode tvrtke Johnson & Johnson Orthopaedics. Nadzire podnošenja, dubinsku analizu i regulatornu podršku za partnerstva u području vanjskih inovacija.

Otvori
Johnson & Johnson

Viši menadžer za regulatorne poslove – biomaterijali | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Voditi regulatornu strategiju za biomaterijale, biološke lijekove i kombinirane proizvode u Johnson & Johnson Orthopaedics. Usmjeravati podnošenja, procjene vanjskih inovacija i globalna odobrenja od razvoja do upravljanja životnim ciklusom proizvoda.

Otvori