Pfizerは、生涯を通じた健康を支える医薬品やヘルスケアサービスの開発・提供に取り組むグローバルな製薬企業です。科学的イノベーションと、安全で有効かつ利用しやすい価格の治療法へのアクセスを幅広く追求しており、特にがんやその他の重大な健康課題に対する治療法の進歩に力を入れています。製薬研究、ヘルスケア、関連する営業・事業職のキャリアを検討する専門家にとって、同社の情報は参考になる可能性があります。
シニア・アソシエイト・サイエンティスト、GMP調査・コンプライアンス
研究開発拠点におけるGMP調査とコンプライアンスを強化し、ファイザーの医薬品とワクチンを支えます。 調査報告書の作成、監査の支援、品質データを活用した改善に取り組みます。
仕事内容
- ファイザーの品質システムを使用して、明確かつ適時に調査を実施します。
- 該当する品質基準およびコンプライアンス基準に照らして調査内容を確認します。
- 根本原因分析とヒューマンエラー低減手法の一貫した活用を促進します。
- 社内外の監査および査察を支援し、依頼事項と回答を調整します。
- グローバル手順への準拠状況を評価します。
- 公定書および規制要件を確認します。
- 社内の品質フォーラムに参加します。
- 調査、監査、査察のデータを評価し、改善点を特定して提案・実施します。
- 中程度の複雑さの課題に対する解決策を選び、一般的な指導のもとで手順に従って業務を行います。
- ワークグループの目標達成に貢献し、同僚と協力します。
- 優先順位を管理してプロジェクトの期限を守り、チームメンバーとして貢献します。
応募要件
- 微生物学、分子生物学、生化学または関連分野の学士号と、GMP微生物学ラボでの3年以上の経験。あるいはMBAまたは修士号と、1年以上の経験。
- 高度なテクニカルライティング能力。
- 優れた文書作成能力と細部への注意力。
- 適正製造規範（cGMP）環境での業務経験。
- GMP微生物学調査の経験。
- LIMS、eQMS、GDMSなどのラボデータプラットフォームの使用経験。
- 拠点横断型の学際的チームで、同僚やリーダーと効果的に協働する能力。
- 科学文献から関連情報を見つける能力。
- スケジュールと成果物を自律的に管理する能力。
- 高い組織力と、細部への注意を示した実績。
- ChatGPTやMicrosoft Copilotなどの生成AIを含む一般的なAIツールを使って問題を解決し、生産性を高めた経験。
- AIツールによる成果改善に関心があり、リスク管理や倫理的な利用など、責任あるAI活用の実践を理解していること。
- 米国内で雇用主を問わず就労できる資格が必要です。
- 本職種では、現在および将来にわたり米国就労ビザのスポンサーはありません。
- 永続的な米国就労資格が必要です。
福利厚生
- ファイザーのマッチング拠出がある401(k)プラン。
- ファイザーによる追加の退職貯蓄拠出。
- 有給休暇、祝日休暇、個人休暇。
- 介護者休暇、育児休暇、医療休暇（いずれも有給）。
- 医療、処方薬、歯科、視力の各保険。
- 事業上の必要性と資格に応じて、転居支援が提供される場合があります。
- ファイザーのグローバル・パフォーマンス・プランに参加できる場合があり、賞与目標は基本給の7.5%です。
