Pfizer
Pfizer
Pfizer เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจัดหายา รวมถึงบริการด้านสุขภาพที่ช่วยส่งเสริมสุขภาพตลอดช่วงชีวิต การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมตั้งแต่นวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์ไปจนถึงการเพิ่มโอกาสเข้าถึงการรักษาที่ปลอดภัย มีประสิทธิผล และมีค่าใช้จ่ายเหมาะสม โดยให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการพัฒนาวิธีการรักษาโรคมะเร็งและภาวะสุขภาพร้ายแรงอื่น ๆ ข้อมูลของบริษัทอาจเหมาะสำหรับผู้เชี่ยวชาญที่กำลังมองหาโอกาสในการทำงานด้านการวิจัยเภสัชกรรม การดูแลสุขภาพ และงานเชิงพาณิชย์ที่เกี่ยวข้อง

นักวิทยาศาสตร์สมทบอาวุโส งานสืบสวน GMP และการปฏิบัติตามข้อกำหนด

สนับสนุนการพัฒนายาและวัคซีนของ Pfizer ด้วยการเสริมความแข็งแกร่งให้การสืบสวน GMP และการปฏิบัติตามข้อกำหนดในสถานที่วิจัยและพัฒนา จัดทำรายงานการสืบสวน ช่วยงานตรวจประเมิน และใช้ข้อมูลคุณภาพเพื่อผลักดันการปรับปรุง

รายละเอียด

  • จัดทำรายงานการสืบสวนที่ชัดเจนและทันเวลาโดยใช้ระบบคุณภาพของ Pfizer
  • ตรวจสอบการสืบสวนให้เป็นไปตามมาตรฐานด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
  • ส่งเสริมการใช้วิธีวิเคราะห์หาสาเหตุรากและวิธีลดความผิดพลาดจากมนุษย์อย่างสม่ำเสมอ
  • ช่วยงานตรวจประเมินและการตรวจสอบทั้งภายในและภายนอก พร้อมประสานงานคำขอและการตอบกลับ
  • ประเมินการปฏิบัติตามขั้นตอนปฏิบัติงานทั่วโลก
  • ทบทวนตำรายามาตรฐานและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
  • เข้าร่วมเวทีด้านคุณภาพภายในองค์กร
  • ประเมินข้อมูลการสืบสวน การตรวจประเมิน และการตรวจสอบ เพื่อระบุ เสนอแนะ และนำการปรับปรุงไปปฏิบัติ
  • เลือกแนวทางแก้ไขสำหรับปัญหาที่มีความซับซ้อนปานกลาง และปฏิบัติตามขั้นตอนภายใต้คำแนะนำทั่วไป
  • ช่วยให้กลุ่มงานบรรลุเป้าหมายและทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงาน
  • จัดลำดับความสำคัญเพื่อให้ทันกำหนดเวลาของโครงการและมีส่วนร่วมในฐานะสมาชิกทีม

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านจุลชีววิทยา ชีววิทยาระดับโมเลกุล ชีวเคมี หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์ในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา GMP อย่างน้อยสามปี หรือวุฒิ MBA หรือ MS และมีประสบการณ์อย่างน้อยหนึ่งปี
  • มีความสามารถขั้นสูงในการเขียนเชิงเทคนิค
  • มีทักษะการจัดทำเอกสารที่ดีและใส่ใจรายละเอียดอย่างรอบคอบ
  • มีประสบการณ์ทำงานในสภาพแวดล้อมตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (cGMP)
  • มีประสบการณ์ด้านการสืบสวนทางจุลชีววิทยา GMP
  • มีประสบการณ์ใช้แพลตฟอร์มข้อมูลห้องปฏิบัติการ เช่น LIMS, eQMS และ GDMS
  • สามารถทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานและผู้นำในทีมข้ามสถานที่และทีมสหสาขาวิชาชีพได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถค้นหาข้อมูลที่เกี่ยวข้องจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์
  • สามารถบริหารกำหนดเวลาและผลงานที่ต้องส่งมอบได้ด้วยตนเอง
  • มีทักษะการจัดการที่ดีและแสดงให้เห็นถึงความใส่ใจในรายละเอียด
  • มีประสบการณ์ใช้เครื่องมือ AI ทั่วไป รวมถึงเครื่องมือสร้างเนื้อหา เช่น ChatGPT หรือ Microsoft Copilot เพื่อแก้ปัญหาและเพิ่มประสิทธิภาพการทำงาน
  • สนใจใคร่รู้ว่าเครื่องมือ AI จะช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ได้อย่างไร และเข้าใจแนวทางการใช้ AI อย่างมีความรับผิดชอบ รวมถึงการจัดการความเสี่ยงและการใช้อย่างมีจริยธรรม
  • ต้องได้รับอนุญาตให้ทำงานในสหรัฐอเมริกากับนายจ้างรายใดก็ได้
  • ตำแหน่งนี้ไม่มีการสนับสนุนวีซ่าทำงานในสหรัฐฯ ทั้งในปัจจุบันและอนาคต
  • ต้องมีสิทธิ์ทำงานในสหรัฐอเมริกาอย่างถาวร

สวัสดิการ

  • แผน 401(k) พร้อมเงินสมทบสมทบจาก Pfizer
  • เงินสมทบเพิ่มเติมจาก Pfizer เพื่อการออมเพื่อเกษียณ
  • วันลาพักร้อน วันหยุดนักขัตฤกษ์ และวันลาส่วนตัวโดยได้รับค่าจ้าง
  • วันลาเพื่อดูแลผู้ป่วย ลาเพื่อเลี้ยงดูบุตร และลาทางการแพทย์โดยได้รับค่าจ้าง
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ยาตามใบสั่งแพทย์ ทันตกรรม และการมองเห็น
  • อาจมีการสนับสนุนการย้ายที่อยู่โดยขึ้นอยู่กับความต้องการทางธุรกิจและคุณสมบัติ
  • อาจเข้าร่วมแผนผลการปฏิบัติงานระดับโลกของ Pfizer โดยมีเป้าหมายโบนัส 7.5% ของเงินเดือนพื้นฐาน

งานที่เกี่ยวข้อง

Medtronic

ผู้จัดการฝ่ายกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

Medtronic

กำหนดกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การยื่นเอกสาร และการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับเครื่องมือแพทย์ของ Medtronic โดยมุ่งเน้นการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป ดูแลทีมกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เย็บปิดแผล และประสานงานกับฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์และหน่วยงานธุรกิจต่าง ๆ

เปิด
Medtronic

ผู้จัดการฝ่ายกิจการกำกับดูแล อุปกรณ์การแพทย์ — Medtronic (ไฮบริด, North Haven, CT)

Medtronic

เป็นผู้นำด้านการยื่นคำขอ การอนุมัติ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับหน่วยธุรกิจศัลยกรรมของ Medtronic กำกับดูแลทีมงานด้านกฎระเบียบและกลยุทธ์ผลิตภัณฑ์ข้ามสายงานตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

เปิด
Marsh McLennan

ที่ปรึกษาด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดสุขภาพและสวัสดิการพนักงานระดับประเทศ

Marsh McLennan

ให้คำปรึกษาแก่ลูกค้าของ Marsh McLennan Agency เกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านสุขภาพและสวัสดิการพนักงานของสหรัฐฯ สนับสนุนการให้ความรู้ การฝึกอบรม การวิจัยด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด และการนำเสนอต่อลูกค้า

เปิด
Johnson & Johnson

ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายกำกับดูแลกิจการ วัสดุชีวภาพ

Johnson & Johnson

เป็นผู้นำกลยุทธ์ด้านการกำกับดูแลสำหรับโครงการวัสดุชีวภาพ ชีววัตถุ และผลิตภัณฑ์ผสมของ Johnson & Johnson Orthopaedics กำกับดูแลการยื่นเอกสาร การตรวจสอบสถานะ และการสนับสนุนด้านการกำกับดูแลสำหรับความร่วมมือด้านนวัตกรรมจากภายนอก

เปิด
Johnson & Johnson

ผู้จัดการอาวุโส ฝ่ายกำกับดูแล – วัสดุชีวภาพ | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

วางกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบสำหรับวัสดุชีวภาพ ยาชีววัตถุ และผลิตภัณฑ์แบบผสมผสานที่ Johnson & Johnson Orthopaedics กำกับดูแลการยื่นเอกสาร การประเมินนวัตกรรมจากภายนอก และการอนุมัติทั่วโลก ตั้งแต่การพัฒนาไปจนถึงการจัดการวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

เปิด