LogoFresh Jobs Ahead
Pfizer
Pfizer
Sponsor voor H1B-visumAdviesFarmaceutische productenMarketing
Pfizer is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en levering van geneesmiddelen en gezondheidsdiensten die de gezondheid gedurende het hele leven ondersteunen. Het bedrijf houdt zich bezig met wetenschappelijke innovatie en met toegang tot veilige, doeltreffende en betaalbare behandelingen, met bijzondere aandacht voor de ontwikkeling van therapieën tegen kanker en andere ernstige aandoeningen. Het bedrijfsprofiel kan relevant zijn voor professionals die carrièremogelijkheden verkennen in farmaceutisch onderzoek, de gezondheidszorg en aanverwante commerciële functies.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Associate Scientist GMP-onderzoeken en compliance

Help Pfizer geneesmiddelen en vaccins beschikbaar te maken door GMP-onderzoeken en compliance op R&D-locaties te versterken. Stel onderzoeksrapporten op, ondersteun audits en gebruik kwaliteitsgegevens om verbeteringen door te voeren.

USVerenigde StatenMAMassachusettsMOMissouri
$ 68.600 – $ 114.300 / jaar
HybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving

Beschrijving

  • Stel met de kwaliteitssystemen van Pfizer duidelijke onderzoeksrapporten op en lever deze tijdig aan.
  • Controleer onderzoeken aan de hand van de geldende kwaliteits- en compliancenormen.
  • Stimuleer een consistente toepassing van methoden voor oorzaakanalyse en het verminderen van menselijke fouten.
  • Ondersteun interne en externe audits en inspecties en coördineer verzoeken en reacties.
  • Beoordeel de naleving van wereldwijde procedures.
  • Beoordeel compendia en wettelijke vereisten.
  • Neem deel aan interne kwaliteitsoverleggen.
  • Analyseer gegevens uit onderzoeken, audits en inspecties om verbeteringen vast te stellen, aan te bevelen en door te voeren.
  • Kies oplossingen voor redelijk complexe kwesties en volg procedures onder algemene begeleiding.
  • Help de doelstellingen van de werkgroep te behalen en werk samen met collega’s.
  • Stel prioriteiten om projectdeadlines te halen en draag als teamlid bij.

Vereisten

  • Een bachelordiploma in microbiologie, moleculaire biologie, biochemie of een verwant vakgebied en minstens drie jaar ervaring in een GMP-microbiologisch laboratorium; of een MBA of masterdiploma en minstens één jaar ervaring.
  • Gevorderde vaardigheden in technisch schrijven.
  • Sterke documentatievaardigheden en nauwkeurige aandacht voor details.
  • Ervaring in een omgeving met Good Manufacturing Practices (cGMP).
  • Ervaring met GMP-microbiologische onderzoeken.
  • Ervaring met laboratoriumgegevensplatforms zoals LIMS, eQMS en GDMS.
  • Vermogen om effectief samen te werken met collega’s en leidinggevenden in multidisciplinaire teams op meerdere locaties.
  • Vermogen om relevante informatie in wetenschappelijke literatuur te vinden.
  • Vermogen om zelfstandig planningen en resultaten te beheren.
  • Sterke organisatorische vaardigheden en aantoonbare aandacht voor details.
  • Ervaring met gangbare AI-tools, waaronder generatieve tools zoals ChatGPT of Microsoft Copilot, om problemen op te lossen en de productiviteit te verbeteren.
  • Nieuwsgierigheid naar hoe AI-tools resultaten kunnen verbeteren, en inzicht in verantwoord AI-gebruik, waaronder risicobeheer en ethisch gebruik.
  • Moet bevoegd zijn om in de Verenigde Staten voor elke werkgever te werken.
  • Voor deze functie wordt nu en in de toekomst geen Amerikaans werkvisum gesponsord.
  • Een permanente Amerikaanse werkvergunning is vereist.

Voordelen

  • 401(k)-regeling met werkgeversbijdragen van Pfizer.
  • Aanvullende bijdrage van Pfizer aan de pensioenopbouw.
  • Betaalde vakantiedagen, feestdagen en persoonlijke verlofdagen.
  • Betaald zorgverlof, ouderschapsverlof en medisch verlof.
  • Dekking voor medische zorg, geneesmiddelen op recept, tandzorg en oogzorg.
  • Afhankelijk van de bedrijfsbehoeften en de geldende voorwaarden kan verhuisondersteuning worden aangeboden.
  • Deelname aan Pfizers Global Performance Plan is mogelijk, met een bonusdoelstelling van 7,5% van het basissalaris.

Gerelateerde vacatures

Medtronic

Manager Regulatory Affairs voor medische hulpmiddelen

Medtronic
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgMaakindustrieZorgverzekering
USVerenigde StatenCTConnecticutMAMassachusetts
$ 120.800 – $ 181.200 / jaar
HybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving

Bepaal de regelgevingsstrategie, indieningen en naleving voor medische hulpmiddelen van Medtronic, met nadruk op goedkeuringen in de VS en de EU. Geef leiding aan het Regulatory Affairs-team voor Stapling en werk samen met productontwikkeling en bedrijfsfuncties.

Openen
Medtronic

Manager Regulatory Affairs voor medische hulpmiddelen — Medtronic (hybride, North Haven, CT)

Medtronic
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgMaakindustrieZorgverzekering
USVerenigde StatenCTConnecticutMAMassachusetts
$ 120.800 – $ 181.200 / jaar
HybrideVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsNaleving

Leid aanvragen, goedkeuringen en naleving van regelgeving voor Medtronics Surgical Operating Unit. Stuur Regulatory Affairs-teams en multidisciplinaire productstrategieën aan gedurende de hele productlevenscyclus.

Openen
Johnson & Johnson

Senior Manager Regulatory Affairs, biomaterialen

Johnson & Johnson
Sponsor voor H1B-visumBiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
USVerenigde StatenMAMassachusettsPAPennsylvania
$ 117.000 – $ 201.250 / jaar
HybrideVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsNaleving

Bepaal de regelgevingsstrategie voor biomaterialen, biologische geneesmiddelen en combinatieproducten van Johnson & Johnson Orthopaedics. Houd toezicht op indieningen, due diligence en regelgevingsondersteuning voor externe innovatiepartnerschappen.

Openen
Johnson & Johnson

Senior Manager Regulatory Affairs – Biomaterialen | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor voor H1B-visumFarmaceutische productenGezondheidszorgZorgverzekering
USVerenigde StatenMAMassachusettsPAPennsylvania
$ 117.000 – $ 201.250 / jaar
HybrideVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsNaleving

Leid de regelgevingsstrategie voor biomaterialen, biologische geneesmiddelen en combinatieproducten bij Johnson & Johnson Orthopaedics. Begeleid indieningen, beoordelingen van externe innovaties en wereldwijde goedkeuringen, van ontwikkeling tot levenscyclusbeheer van producten.

Openen