Pfizer
Pfizer
Pfizer е глобална фармацевтична компания, насочена към разработването и предоставянето на лекарства и здравни услуги, които подпомагат здравето през целия живот. Нейната дейност обхваща научни иновации и достъп до безопасни, ефективни и достъпни лечения, със специален акцент върху развитието на терапии за рак и други сериозни здравословни състояния. Профилът на компанията може да бъде подходящ за специалисти, които проучват възможности за кариера във фармацевтичните изследвания, здравеопазването и свързани търговски функции.

Старши асоцииран учен за GMP разследвания и съответствие

Подкрепяйте лекарствата и ваксините на Pfizer, като укрепвате GMP разследванията и съответствието в центровете за научноизследователска и развойна дейност. Изготвяйте разследвания, помагайте при одити и използвайте данните за качеството за подобрения.

Описание

  • Изготвяйте ясни и навременни разследвания чрез системите за качество на Pfizer.
  • Проверявайте разследванията спрямо приложимите стандарти за качество и съответствие.
  • Насърчавайте последователното прилагане на анализ на първопричините и методи за намаляване на човешките грешки.
  • Помагайте при вътрешни и външни одити и инспекции, като координирате запитванията и отговорите.
  • Оценявайте съответствието с глобалните процедури.
  • Преглеждайте фармакопеи и регулаторни изисквания.
  • Участвайте във вътрешни форуми по качество.
  • Оценявайте данните от разследвания, одити и инспекции, за да идентифицирате, препоръчвате и прилагате подобрения.
  • Избирайте решения за проблеми със средна сложност и следвайте процедурите под общо ръководство.
  • Помагайте за постигането на целите на работната група и си сътрудничете с колегите.
  • Управлявайте приоритетите, за да спазвате сроковете на проектите и да допринасяте като член на екипа.

Изисквания

  • Бакалавърска степен по микробиология, молекулярна биология, биохимия или сродна област и най-малко три години опит в GMP микробиологична лаборатория; алтернативно, MBA или магистърска степен и най-малко една година опит.
  • Напреднали умения за техническо писане.
  • Отлични умения за документиране и внимание към детайлите.
  • Опит в среда на добра производствена практика (cGMP).
  • Опит с GMP микробиологични разследвания.
  • Опит с лабораторни платформи за данни, например LIMS, eQMS и GDMS.
  • Способност за ефективна работа с колеги и ръководители в междуфункционални екипи на различни обекти.
  • Способност за намиране на подходяща информация в научната литература.
  • Способност за самостоятелно управление на срокове и резултати.
  • Силни организационни умения и доказано внимание към детайлите.
  • Опит с често използвани инструменти с изкуствен интелект, включително генеративни като ChatGPT или Microsoft Copilot, за решаване на проблеми и повишаване на производителността.
  • Любознателност относно начина, по който инструментите с изкуствен интелект могат да подобрят резултатите, както и разбиране на отговорните практики за ИИ, включително управление на риска и етична употреба.
  • Трябва да имате право да работите в Съединените щати за всеки работодател.
  • За тази позиция не се предлага спонсорство за работна виза за САЩ, нито сега, нито в бъдеще.
  • Изисква се постоянно разрешение за работа в САЩ.

Придобивки

  • План 401(k) с вноски от Pfizer.
  • Допълнителна вноска от Pfizer за пенсионни спестявания.
  • Платен отпуск, официални празници и лични дни.
  • Платен отпуск за полагане на грижи, родителски и медицински отпуск.
  • Здравно покритие, покритие за лекарства с рецепта, стоматологично и офталмологично покритие.
  • В зависимост от бизнес нуждите и допустимостта може да бъде предложена подкрепа при преместване.
  • Възможно е участие в глобалния план за резултатите на Pfizer с целеви бонус от 7,5 % от основната заплата.

Свързани работни места

Medtronic

Мениджър регулаторни дейности за медицински изделия

Medtronic

Ръководи регулаторната стратегия, подаването на документи и съответствието за медицинските изделия на Medtronic с фокус върху одобренията в САЩ и ЕС. Напътства екипа по регулаторни дейности за телбодиращи изделия и работи с екипите за разработване на продукти и бизнес функциите.

Отвори
Medtronic

Мениджър „Регулаторни въпроси“, медицински изделия — Medtronic (хибридно, Норт Хейвън, Кънектикът)

Medtronic

Ръководи регулаторните заявления, одобренията и съответствието за хирургичното оперативно звено на Medtronic. Насочва регулаторните екипи и междуфункционалните продуктови стратегии през целия жизнен цикъл на продуктите.

Отвори
Marsh McLennan

Национален консултант по спазване на изискванията за здравни и социални придобивки за служители

Marsh McLennan

Консултирайте клиенти на Marsh McLennan Agency относно спазването на американските изисквания за здравни и социални придобивки за служители. Подпомагайте обучението по съответствие, обученията, проучванията и презентациите за клиенти.

Отвори
Johnson & Johnson

Старши мениджър по регулаторни въпроси за биоматериали

Johnson & Johnson

Ръководи регулаторната стратегия за биоматериали, биологични продукти и комбинирани продукти на Johnson & Johnson Orthopaedics. Надзирава подаването на документи, комплексната проверка и регулаторната подкрепа за партньорства с външни иновации.

Отвори
Johnson & Johnson

Старши мениджър, регулаторни въпроси – биоматериали | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Ръководи регулаторната стратегия за биоматериали, биологични лекарства и комбинирани продукти в Johnson & Johnson Orthopaedics. Насочва подаването на документи, оценяването на външни иновации и глобалните одобрения от разработването до управлението на жизнения цикъл на продуктите.

Отвори