Pfizer
Pfizer
Pfizer je mezinárodní farmaceutická společnost zaměřená na vývoj a poskytování léčiv a zdravotnických služeb, které podporují zdraví po celý život. Její činnost zahrnuje vědecké inovace a zpřístupňování bezpečné, účinné a cenově dostupné léčby, přičemž klade zvláštní důraz na rozvoj terapií rakoviny a dalších závažných zdravotních stavů. Profil společnosti může být relevantní pro odborníky, kteří zvažují kariéru ve farmaceutickém výzkumu, zdravotnictví a souvisejících obchodních funkcích.

Seniorní vědecký pracovník, vyšetřování GMP a dodržování předpisů

Podporujte vývoj léčiv a vakcín Pfizer posilováním vyšetřování GMP a dodržování předpisů ve výzkumných a vývojových pracovištích. Připravujte podklady k vyšetřováním, pomáhejte s audity a využívejte údaje o kvalitě ke zlepšování.

Popis

  • Připravujte jasné a včasné podklady k vyšetřováním pomocí systémů kvality Pfizer.
  • Kontrolujte vyšetřování z hlediska souladu s příslušnými standardy kvality a požadavky.
  • Podporujte důsledné využívání analýzy hlavních příčin a metod snižování počtu chyb způsobených lidským faktorem.
  • Pomáhejte s interními i externími audity a inspekcemi a koordinujte požadavky a odpovědi.
  • Posuzujte soulad s globálními postupy.
  • Prostudujte lékopisy a regulatorní požadavky.
  • Účastněte se interních fór zaměřených na kvalitu.
  • Vyhodnocujte údaje z vyšetřování, auditů a inspekcí, abyste identifikovali, doporučovali a zaváděli zlepšení.
  • Vybírejte řešení pro středně složité problémy a postupujte podle postupů pod obecným vedením.
  • Pomáhejte plnit cíle pracovní skupiny a spolupracujte s kolegy.
  • Stanovujte priority tak, abyste dodržovali termíny projektů a přispívali k týmové práci.

Požadavky

  • Bakalářský titul v oboru mikrobiologie, molekulární biologie, biochemie nebo příbuzném oboru a alespoň tři roky zkušeností v mikrobiologické laboratoři GMP; alternativně titul MBA nebo magisterský titul v přírodních vědách a alespoň jeden rok zkušeností.
  • Pokročilé schopnosti technického psaní.
  • Dobré schopnosti dokumentace a pečlivost.
  • Zkušenosti s prací v prostředí správné výrobní praxe (cGMP).
  • Zkušenosti s mikrobiologickými vyšetřováními GMP.
  • Zkušenosti s laboratorními datovými platformami, jako jsou LIMS, eQMS a GDMS.
  • Schopnost efektivně spolupracovat s kolegy a vedoucími v mezioborových týmech napříč pracovišti.
  • Schopnost vyhledávat relevantní informace ve vědecké literatuře.
  • Schopnost samostatně řídit termíny a výstupy.
  • Silné organizační schopnosti a prokazatelná pozornost k detailům.
  • Zkušenosti s používáním běžných nástrojů AI, včetně generativních nástrojů, jako jsou ChatGPT nebo Microsoft Copilot, k řešení problémů a zvyšování produktivity.
  • Zájem o to, jak mohou nástroje AI zlepšovat výsledky, a porozumění zásadám odpovědného využívání AI, včetně řízení rizik a etického používání.
  • Je nutné mít oprávnění pracovat ve Spojených státech pro jakéhokoli zaměstnavatele.
  • Pro tuto pozici není nyní ani v budoucnu k dispozici sponzorství pracovního víza do USA.
  • Je vyžadováno trvalé pracovní oprávnění v USA.

Benefity

  • Plán 401(k) s příspěvky od Pfizer.
  • Dodatečný příspěvek Pfizer na penzijní spoření.
  • Placená dovolená, svátky a osobní volno.
  • Placené volno pro pečující osoby, rodičovská a zdravotní dovolená.
  • Zdravotní pojištění, úhrada léků na předpis a stomatologické a oční pojištění.
  • V závislosti na obchodních potřebách a splnění podmínek může být nabídnuta podpora při stěhování.
  • Je možná účast v globálním programu odměňování Pfizer za výkonnost s cílovou odměnou ve výši 7,5 % základního platu.

Související pracovní nabídky

Medtronic

Manažer regulačních záležitostí zdravotnických prostředků

Medtronic

Veďte regulační strategii, podávání dokumentace a dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky Medtronic se zaměřením na schválení v USA a EU. Řiďte tým regulačních záležitostí pro chirurgické staplery a spolupracujte s útvary vývoje produktů a obchodu.

Otevřít
Medtronic

Manažer regulačních záležitostí zdravotnických prostředků — Medtronic (hybridní práce, North Haven, Connecticut)

Medtronic

Veďte podávání regulačních žádostí, získávání povolení a dodržování předpisů pro jednotku chirurgických operačních systémů společnosti Medtronic. Koordinujte regulační týmy a mezifunkční produktové strategie po celý životní cyklus produktů.

Otevřít
Marsh McLennan

Konzultant pro dodržování předpisů v oblasti zdravotního pojištění a zaměstnaneckých benefitů

Marsh McLennan

Poskytujte klientům Marsh McLennan Agency poradenství ohledně dodržování předpisů USA v oblasti zdravotního pojištění a zaměstnaneckých benefitů. Podporujte vzdělávání, školení, výzkum a prezentace pro klienty zaměřené na dodržování předpisů.

Otevřít
Johnson & Johnson

Seniorní manažer regulačních záležitostí, biomateriály

Johnson & Johnson

Veďte regulační strategii pro biomateriály, biologické přípravky a kombinované produkty v ortopedické divizi Johnson & Johnson. Dohlížejte na podávání žádostí, hloubkovou prověrku a regulační podporu partnerství v oblasti externích inovací.

Otevřít
Johnson & Johnson

Seniorní manažer pro regulační záležitosti — biomateriály | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Vést regulační strategii pro biomateriály, biologické přípravky a kombinované produkty v ortopedické divizi Johnson & Johnson. Koordinovat podávání žádostí, posuzování externích inovací a globální schvalování od vývoje až po řízení životního cyklu produktu.

Otevřít