Pfizer
Pfizer
Pfizer — международная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и предоставлением лекарственных препаратов и медицинских услуг, поддерживающих здоровье на протяжении всей жизни. Её деятельность охватывает научные инновации и обеспечение доступа к безопасным, эффективным и доступным методам лечения, уделяя особое внимание развитию терапии онкологических и других серьёзных заболеваний. Профиль компании может быть интересен специалистам, рассматривающим карьеру в области фармацевтических исследований, здравоохранения и связанных с ними коммерческих функций.

Старший научный сотрудник, расследования GMP и обеспечение соответствия требованиям

Помогайте развивать лекарства и вакцины Pfizer, совершенствуя расследования GMP и соблюдение требований на площадках R&D. Готовьте отчёты о расследованиях, участвуйте в аудитах и используйте данные о качестве для улучшений.

Описание

  • Готовьте ясные и своевременные отчёты о расследованиях с помощью систем качества Pfizer.
  • Проверяйте расследования на соответствие применимым стандартам качества и требованиям.
  • Содействуйте последовательному применению анализа первопричин и методов снижения числа ошибок, связанных с человеческим фактором.
  • Помогайте проводить внутренние и внешние аудиты и инспекции, координируя запросы и ответы.
  • Оценивайте соблюдение глобальных процедур.
  • Изучайте фармакопеи и нормативные требования.
  • Участвуйте во внутренних форумах по вопросам качества.
  • Анализируйте данные расследований, аудитов и инспекций, чтобы выявлять, рекомендовать и внедрять улучшения.
  • Выбирайте решения для задач средней сложности и следуйте процедурам под общим руководством.
  • Помогайте достигать целей рабочей группы и сотрудничайте с коллегами.
  • Расставляйте приоритеты, чтобы соблюдать сроки проектов и вносить вклад в работу команды.

Требования

  • Степень бакалавра в области микробиологии, молекулярной биологии, биохимии или смежной области и не менее трёх лет опыта работы в лаборатории GMP-микробиологии; в качестве альтернативы — степень MBA или магистра наук и не менее одного года опыта.
  • Высокий уровень навыков технического письма.
  • Навыки ведения документации и внимательность к деталям.
  • Опыт работы в условиях надлежащей производственной практики (cGMP).
  • Опыт проведения микробиологических расследований GMP.
  • Опыт работы с лабораторными платформами данных, такими как LIMS, eQMS и GDMS.
  • Умение эффективно взаимодействовать с коллегами и руководителями в междисциплинарных командах, работающих на разных площадках.
  • Умение находить нужную информацию в научной литературе.
  • Умение самостоятельно управлять сроками и результатами работы.
  • Высокие организаторские навыки и подтверждённая внимательность к деталям.
  • Опыт использования распространённых инструментов ИИ, включая генеративные инструменты, такие как ChatGPT или Microsoft Copilot, для решения задач и повышения продуктивности.
  • Интерес к тому, как инструменты ИИ могут улучшать результаты, а также понимание принципов ответственного использования ИИ, включая управление рисками и соблюдение этических норм.
  • Необходимо иметь право работать в США у любого работодателя.
  • Для этой должности спонсорская поддержка рабочей визы в США недоступна ни сейчас, ни в будущем.
  • Требуется постоянное разрешение на работу в США.

Преимущества

  • План 401(k) с соответствующими взносами Pfizer.
  • Дополнительный пенсионный взнос Pfizer.
  • Оплачиваемый отпуск, праздничные и личные дни.
  • Оплачиваемый отпуск по уходу за близкими, родительский и медицинский отпуск.
  • Медицинское страхование, покрытие рецептурных препаратов, стоматологических и офтальмологических услуг.
  • В зависимости от потребностей бизнеса и соответствия условиям может предоставляться помощь при переезде.
  • Возможно участие в глобальной программе вознаграждения за результаты Pfizer с целевым бонусом в размере 7,5% от базовой зарплаты.

Похожие вакансии

Medtronic

Менеджер по регуляторным вопросам медицинских изделий

Medtronic

Руководите регуляторной стратегией, подачей документов и соблюдением требований для медицинских изделий Medtronic, уделяя особое внимание получению разрешений в США и ЕС. Возглавляйте команду по регуляторным вопросам хирургических сшивающих устройств и взаимодействуйте с подразделениями разработки продуктов и бизнеса.

Открыть
Medtronic

Менеджер по регуляторным вопросам медицинских изделий — Medtronic (гибридный формат, Норт-Хейвен, Коннектикут)

Medtronic

Руководите подачей заявок, получением разрешений и соблюдением нормативных требований для подразделения хирургических операционных систем Medtronic. Координируйте работу регуляторных команд и межфункциональные стратегии в течение всего жизненного цикла продукции.

Открыть
Marsh McLennan

Консультант по соблюдению требований в сфере медицинского страхования и льгот для сотрудников

Marsh McLennan

Консультируйте клиентов Marsh McLennan Agency по вопросам соблюдения требований США в сфере медицинского страхования и льгот для сотрудников. Участвуйте в обучении, подготовке материалов, исследованиях и презентациях для клиентов.

Открыть
Johnson & Johnson

Старший менеджер по регуляторным вопросам, биоматериалы

Johnson & Johnson

Руководите регуляторной стратегией для биоматериалов, биологических препаратов и комбинированных продуктов в подразделении ортопедии Johnson & Johnson. Курируйте подачу заявок, комплексную проверку и регуляторную поддержку партнерств в сфере внешних инноваций.

Открыть
Johnson & Johnson

Старший менеджер по нормативному регулированию — биоматериалы | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Руководить регуляторной стратегией в области биоматериалов, биологических препаратов и комбинированных продуктов в подразделении ортопедии Johnson & Johnson. Координировать подачу заявок, оценку внешних инноваций и получение разрешений по всему миру — от разработки до управления жизненным циклом продукта.

Открыть