LogoFresh Jobs Ahead
Pfizer
Pfizer
Sponsor wizy H1BDoradztwoFarmaceutykiMarketing
Pfizer to międzynarodowa firma farmaceutyczna, która koncentruje się na opracowywaniu i dostarczaniu leków oraz usług opieki zdrowotnej wspierających zdrowie przez całe życie. Jej działalność obejmuje innowacje naukowe i zapewnianie dostępu do bezpiecznych, skutecznych oraz przystępnych cenowo metod leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju terapii nowotworów i innych poważnych schorzeń. Profil firmy może zainteresować osoby rozważające karierę w badaniach farmaceutycznych, ochronie zdrowia oraz powiązanych obszarach komercyjnych.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Starszy naukowiec, dochodzenia GMP i zgodność z przepisami

Wspieraj rozwój leków i szczepionek Pfizer, wzmacniając dochodzenia GMP i zgodność w ośrodkach badawczo-rozwojowych. Przygotowuj dokumentację dochodzeń, pomagaj w audytach i wykorzystuj dane jakościowe do usprawnień.

USStany ZjednoczoneMAMassachusettsMOMissouri
68 600 $ – 114 300 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorWymagany Język: angielskiZgodność

Opis

  • Przygotowuj jasną i terminową dokumentację dochodzeń, korzystając z systemów jakości Pfizer.
  • Sprawdzaj dochodzenia pod kątem zgodności z obowiązującymi standardami jakości i wymogami.
  • Promuj konsekwentne stosowanie analizy przyczyn źródłowych i metod ograniczania błędów ludzkich.
  • Pomagaj w audytach i inspekcjach wewnętrznych oraz zewnętrznych, koordynując zapytania i odpowiedzi.
  • Oceniaj zgodność z globalnymi procedurami.
  • Analizuj farmakopee i wymogi regulacyjne.
  • Bierz udział w wewnętrznych forach poświęconych jakości.
  • Oceniaj dane z dochodzeń, audytów i inspekcji, aby identyfikować, rekomendować i wdrażać usprawnienia.
  • Dobieraj rozwiązania do problemów o umiarkowanym stopniu złożoności i postępuj zgodnie z procedurami pod ogólnym nadzorem.
  • Pomagaj realizować cele grupy roboczej i współpracuj z innymi osobami.
  • Ustalaj priorytety, aby dotrzymywać terminów projektów i wnosić wkład w pracę zespołu.

Wymagania

  • Licencjat z mikrobiologii, biologii molekularnej, biochemii lub pokrewnej dziedziny oraz co najmniej trzy lata doświadczenia w laboratorium mikrobiologii GMP; alternatywnie MBA lub tytuł magistra nauk i co najmniej rok doświadczenia.
  • Zaawansowane umiejętności pisania tekstów technicznych.
  • Dobre umiejętności dokumentacyjne i skrupulatność.
  • Doświadczenie w środowisku dobrej praktyki wytwarzania (cGMP).
  • Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń mikrobiologicznych GMP.
  • Doświadczenie z laboratoryjnymi platformami danych, takimi jak LIMS, eQMS i GDMS.
  • Umiejętność skutecznej współpracy z osobami na równorzędnych stanowiskach i kadrą kierowniczą w międzydziałowych zespołach pracujących w różnych ośrodkach.
  • Umiejętność wyszukiwania istotnych informacji w literaturze naukowej.
  • Umiejętność samodzielnego zarządzania terminami i rezultatami pracy.
  • Doskonałe umiejętności organizacyjne i potwierdzona dbałość o szczegóły.
  • Doświadczenie w korzystaniu z popularnych narzędzi AI, w tym narzędzi generatywnych, takich jak ChatGPT lub Microsoft Copilot, do rozwiązywania problemów i zwiększania produktywności.
  • Ciekawość, w jaki sposób narzędzia AI mogą poprawiać wyniki, oraz znajomość zasad odpowiedzialnego korzystania z AI, w tym zarządzania ryzykiem i etycznego stosowania.
  • Wymagane jest uprawnienie do pracy w Stanach Zjednoczonych u dowolnego pracodawcy.
  • Wiza pracownicza do USA nie jest sponsorowana na tym stanowisku ani obecnie, ani w przyszłości.
  • Wymagane jest stałe zezwolenie na pracę w USA.

Benefity

  • Plan 401(k) z dopłatami od Pfizer.
  • Dodatkowa składka emerytalna Pfizer.
  • Płatny urlop wypoczynkowy, dni świąteczne i dni osobiste.
  • Płatny urlop opiekuńczy, rodzicielski i medyczny.
  • Ubezpieczenie zdrowotne, refundacja leków na receptę oraz ubezpieczenie stomatologiczne i okulistyczne.
  • W zależności od potrzeb biznesowych i spełnienia kryteriów może być oferowane wsparcie relokacyjne.
  • Możliwy jest udział w globalnym programie premiowym Pfizer, z docelową premią w wysokości 7,5% wynagrodzenia podstawowego.

Powiązane oferty pracy

Medtronic

Menedżer ds. regulacyjnych wyrobów medycznych

Medtronic
Sponsor wizy H1BOpieka zdrowotnaProdukcjaUbezpieczenie zdrowotne
USStany ZjednoczoneCTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / rok
HybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiZgodność

Odpowiadaj za strategię regulacyjną, składanie dokumentacji i zgodność wyrobów medycznych Medtronic, koncentrując się na uzyskaniu zezwoleń w USA i UE. Kieruj zespołem ds. regulacyjnych staplerów chirurgicznych i współpracuj z działami rozwoju produktów oraz biznesowymi.

Otwórz
Medtronic

Menedżer ds. regulacyjnych wyrobów medycznych — Medtronic (praca hybrydowa, North Haven, Connecticut)

Medtronic
Sponsor wizy H1BOpieka zdrowotnaProdukcjaUbezpieczenie zdrowotne
USStany ZjednoczoneCTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / rok
HybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiZgodność

Kieruj zgłoszeniami regulacyjnymi, uzyskiwaniem pozwoleń i zapewnianiem zgodności w jednostce chirurgicznych systemów operacyjnych Medtronic. Koordynuj pracę zespołów regulacyjnych i międzyfunkcyjne strategie produktowe na każdym etapie cyklu życia produktu.

Otwórz
Marsh McLennan

Konsultant ds. zgodności w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych i świadczeń pracowniczych

Marsh McLennan
Sponsor wizy H1BFinanseMarketingPrawo
USStany Zjednoczone
89 500 $ – 166 900 $ / rok
HybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiZgodność

Doradzaj klientom Marsh McLennan Agency w zakresie zgodności z amerykańskimi przepisami dotyczącymi ubezpieczeń zdrowotnych i świadczeń pracowniczych. Wspieraj edukację, szkolenia, badania i prezentacje dla klientów dotyczące zgodności z przepisami.

Otwórz
Johnson & Johnson

Starszy menedżer ds. regulacyjnych, biomateriały

Johnson & Johnson
Sponsor wizy H1BBiotechnologiaFarmaceutykiOpieka zdrowotna
USStany ZjednoczoneMAMassachusettsPAPensylwania
117 000 $ – 201 250 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Kieruj strategią regulacyjną dotyczącą biomateriałów, produktów biologicznych i produktów złożonych w dziale ortopedii Johnson & Johnson. Nadzoruj składanie wniosków, analizę due diligence i wsparcie regulacyjne partnerstw w zakresie innowacji zewnętrznych.

Otwórz
Johnson & Johnson

Starszy menedżer ds. regulacyjnych — biomateriały | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor wizy H1BFarmaceutykiOpieka zdrowotnaUbezpieczenie zdrowotne
USStany ZjednoczoneMAMassachusettsPAPensylwania
117 000 $ – 201 250 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Kierowanie strategią regulacyjną dotyczącą biomateriałów, leków biologicznych i produktów złożonych w dziale ortopedii Johnson & Johnson. Koordynowanie składania wniosków, ocen zewnętrznych innowacji i uzyskiwania globalnych pozwoleń — od rozwoju produktu po zarządzanie jego cyklem życia.

Otwórz