
資深副研究科學家,GMP調查與法規遵循
透過強化研發據點的GMP調查與法規遵循,支援輝瑞藥品與疫苗的研發及生產。 撰寫調查報告、協助稽核,並運用品質資料推動改善。
說明
- 運用輝瑞品質系統進行調查,確保內容清楚並及時完成。
- 依據適用的品質與法規遵循標準檢查調查工作。
- 推動一致採用根本原因分析和人為錯誤降低方法。
- 協助內部與外部稽核及檢查,協調資料要求與回覆。
- 評估對全球程序的遵循情形。
- 審閱藥典及法規要求。
- 參與內部品質論壇。
- 評估調查、稽核與檢查資料,找出改善機會,並提出及落實改善措施。
- 針對中等複雜度的問題選擇解決方案,並在一般指導下依循程序作業。
- 協助達成工作小組目標,並與同事合作。
- 管理工作優先順序,以符合專案期限並以團隊成員身分作出貢獻。
職位要求
- 微生物學、分子生物學、生物化學或相關領域的學士學位,並具備至少三年GMP微生物實驗室經驗;或具備MBA或碩士學位,並有至少一年經驗。
- 具備高階技術寫作能力。
- 具備良好的文件紀錄能力,並注重細節。
- 具備在良好製造規範(cGMP)環境中的工作經驗。
- 具備GMP微生物調查經驗。
- 具備使用LIMS、eQMS和GDMS等實驗室資料平台的經驗。
- 能與跨據點、多領域團隊中的同儕及主管有效合作。
- 能從科學文獻中尋找相關資訊。
- 能獨立管理時程與交付成果。
- 具備良好的組織能力,並展現對細節的高度重視。
- 具備運用常見AI工具解決問題及提升工作效率的經驗,包括ChatGPT或Microsoft Copilot等生成式工具。
- 對AI工具如何改善成果抱持好奇心,並了解負責任的AI實務,包括風險管理與合乎倫理的使用。
- 必須獲准在美國為任何雇主工作。
- 此職位目前及未來均不提供美國工作簽證贊助。
- 必須具備永久美國工作許可。
福利待遇
- 401(k)計畫,並有輝瑞配對提撥。
- 輝瑞額外提供退休儲蓄提撥。
- 帶薪休假、國定假日及個人假。
- 帶薪照護者假、育嬰假及醫療假。
- 醫療、處方藥、牙科及視力保險保障。
- 視業務需求與資格,可能提供搬遷支援。
- 可能有資格參加輝瑞全球績效計畫,獎金目標為基本薪資的7.5%。



