Pfizer
Pfizer
Pfizer是一家全球性的製藥公司,專注於研發及提供支持人們一生健康的藥物與醫療服務。其業務涵蓋科學創新,以及安全、有效且價格可負擔的治療方案可及性,並特別著重於推動癌症及其他重大健康狀況相關療法的發展。對於探索製藥研究、醫療保健及相關商業職能領域職涯機會的專業人士而言,Pfizer可能具有參考價值。

資深副研究科學家,GMP調查與法規遵循

透過強化研發據點的GMP調查與法規遵循,支援輝瑞藥品與疫苗的研發及生產。 撰寫調查報告、協助稽核,並運用品質資料推動改善。

說明

  • 運用輝瑞品質系統進行調查,確保內容清楚並及時完成。
  • 依據適用的品質與法規遵循標準檢查調查工作。
  • 推動一致採用根本原因分析和人為錯誤降低方法。
  • 協助內部與外部稽核及檢查,協調資料要求與回覆。
  • 評估對全球程序的遵循情形。
  • 審閱藥典及法規要求。
  • 參與內部品質論壇。
  • 評估調查、稽核與檢查資料,找出改善機會,並提出及落實改善措施。
  • 針對中等複雜度的問題選擇解決方案,並在一般指導下依循程序作業。
  • 協助達成工作小組目標,並與同事合作。
  • 管理工作優先順序,以符合專案期限並以團隊成員身分作出貢獻。

職位要求

  • 微生物學、分子生物學、生物化學或相關領域的學士學位,並具備至少三年GMP微生物實驗室經驗;或具備MBA或碩士學位,並有至少一年經驗。
  • 具備高階技術寫作能力。
  • 具備良好的文件紀錄能力,並注重細節。
  • 具備在良好製造規範(cGMP)環境中的工作經驗。
  • 具備GMP微生物調查經驗。
  • 具備使用LIMS、eQMS和GDMS等實驗室資料平台的經驗。
  • 能與跨據點、多領域團隊中的同儕及主管有效合作。
  • 能從科學文獻中尋找相關資訊。
  • 能獨立管理時程與交付成果。
  • 具備良好的組織能力,並展現對細節的高度重視。
  • 具備運用常見AI工具解決問題及提升工作效率的經驗,包括ChatGPT或Microsoft Copilot等生成式工具。
  • 對AI工具如何改善成果抱持好奇心,並了解負責任的AI實務,包括風險管理與合乎倫理的使用。
  • 必須獲准在美國為任何雇主工作。
  • 此職位目前及未來均不提供美國工作簽證贊助。
  • 必須具備永久美國工作許可。

福利待遇

  • 401(k)計畫,並有輝瑞配對提撥。
  • 輝瑞額外提供退休儲蓄提撥。
  • 帶薪休假、國定假日及個人假。
  • 帶薪照護者假、育嬰假及醫療假。
  • 醫療、處方藥、牙科及視力保險保障。
  • 視業務需求與資格,可能提供搬遷支援。
  • 可能有資格參加輝瑞全球績效計畫,獎金目標為基本薪資的7.5%。

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