LogoFresh Jobs Ahead
Pfizer
Pfizer
Sponsor for H1B-visumLægemidlerMarkedsføringRådgivning
Pfizer er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at udvikle og levere lægemidler og sundhedsydelser, som understøtter sundhed gennem hele livet. Virksomhedens arbejde omfatter videnskabelig innovation og adgang til sikre, effektive og prisoverkommelige behandlinger med særligt fokus på at udvikle behandlinger mod kræft og andre alvorlige helbredstilstande. Virksomhedens profil kan være relevant for fagfolk, der undersøger karrieremuligheder inden for medicinalforskning, sundhedsvæsenet og relaterede kommercielle funktioner.
LinkedIn
Job i virksomheden

Senior Associate Scientist, GMP-undersøgelser og compliance

Bidrag til Pfizers lægemidler og vacciner ved at styrke GMP-undersøgelser og compliance på forsknings- og udviklingssteder. Udarbejd undersøgelser, bistå ved audit, og brug kvalitetsdata til at skabe forbedringer.

USUSAMAMassachusettsMOMissouri
68.600 $ – 114.300 $ / år
HybridFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Beskrivelse

  • Udarbejd klare undersøgelser til tiden ved hjælp af Pfizers kvalitetssystemer.
  • Kontrollér undersøgelser i forhold til gældende kvalitets- og compliancestandarder.
  • Frem en ensartet brug af grundårsagsanalyser og metoder til at reducere menneskelige fejl.
  • Bistå ved interne og eksterne audit og inspektioner, og koordinér forespørgsler og svar.
  • Vurdér compliance med globale procedurer.
  • Gennemgå farmakopéer og regulatoriske krav.
  • Deltag i interne kvalitetsfora.
  • Evaluér data fra undersøgelser, audit og inspektioner for at identificere, anbefale og gennemføre forbedringer.
  • Vælg løsninger på moderat komplekse problemstillinger, og følg procedurer under generel vejledning.
  • Bidrag til arbejdsgruppens mål, og samarbejd med kolleger.
  • Prioritér opgaver for at overholde projektdeadlines og bidrage som teammedlem.

Krav

  • Bachelorgrad i mikrobiologi, molekylærbiologi, biokemi eller et beslægtet fagområde samt mindst tre års erfaring fra GMP-mikrobiologisk laboratoriearbejde; alternativt en MBA- eller kandidatgrad samt mindst ét års erfaring.
  • Avancerede tekniske skrivefærdigheder.
  • Gode dokumentationsfærdigheder og stor sans for detaljer.
  • Erfaring med arbejde i miljøer med god fremstillingspraksis (cGMP).
  • Erfaring med GMP-undersøgelser inden for mikrobiologi.
  • Erfaring med laboratoriedataplatforme såsom LIMS, eQMS og GDMS.
  • Evne til at samarbejde effektivt med kolleger og ledere i tværfaglige teams på tværs af lokationer.
  • Evne til at finde relevant information i videnskabelig litteratur.
  • Evne til selvstændigt at håndtere tidsplaner og leverancer.
  • Gode organisatoriske færdigheder og dokumenteret sans for detaljer.
  • Erfaring med almindelige AI-værktøjer, herunder generative værktøjer som ChatGPT eller Microsoft Copilot, til problemløsning og øget produktivitet.
  • Nysgerrighed på, hvordan AI-værktøjer kan forbedre resultater, samt forståelse for ansvarlig brug af AI, herunder risikostyring og etisk anvendelse.
  • Skal have tilladelse til at arbejde i USA for enhver arbejdsgiver.
  • Der tilbydes ikke visumsponsorering i USA til denne stilling, hverken nu eller fremover.
  • Permanent arbejdstilladelse i USA er påkrævet.

Fordele

  • 401(k)-ordning med matchende bidrag fra Pfizer.
  • Yderligere pensionsopsparingsbidrag fra Pfizer.
  • Betalt ferie, helligdage og personlige fridage.
  • Betalt orlov ved omsorgsbehov samt forældre- og sygeorlov.
  • Dækning af lægebehandling, receptpligtig medicin, tandpleje og synspleje.
  • Flyttehjælp kan tilbydes afhængigt af virksomhedens behov og berettigelse.
  • Kan deltage i Pfizers Global Performance Plan med et bonusmål på 7,5 % af grundlønnen.

Relaterede job

Medtronic

Leder af regulatoriske forhold for medicinsk udstyr

Medtronic
Sponsor for H1B-visumFremstillingSundhedsforsikringSundhedsvæsen
USUSACTConnecticutMAMassachusetts
120.800 $ – 181.200 $ / år
HybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Led regulatorisk strategi, indsendelser og efterlevelse for Medtronics medicinske udstyr med fokus på godkendelser i USA og EU. Vejled Regulatory Affairs-teamet for staplingsprodukter, og samarbejd på tværs af produktudvikling og forretningsfunktioner.

Åbn
Medtronic

Regulatory Affairs-chef, medicinsk udstyr — Medtronic (hybrid, North Haven, Connecticut)

Medtronic
Sponsor for H1B-visumFremstillingSundhedsforsikringSundhedsvæsen
USUSACTConnecticutMAMassachusetts
120.800 $ – 181.200 $ / år
HybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Lede myndighedsansøgninger, godkendelser og compliance for Medtronics kirurgiske forretningsenhed. Vejlede regulatoriske teams og tværfunktionelle produktstrategier gennem hele produktlivscyklussen.

Åbn
Johnson & Johnson

Senior Regulatory Affairs Manager, biomaterialer

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumBioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117.000 $ – 201.250 $ / år
HybridFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Stå i spidsen for den regulatoriske strategi for Johnson & Johnson Orthopaedics’ programmer inden for biomaterialer, biologiske lægemidler og kombinationsprodukter. Have ansvar for ansøgninger, due diligence og regulatorisk støtte til eksterne innovationspartnerskaber.

Åbn
Johnson & Johnson

Senior Manager, regulatoriske forhold – biomaterialer | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumLægemidlerSundhedsforsikringSundhedsvæsen
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117.000 $ – 201.250 $ / år
HybridFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Led den regulatoriske strategi for biomaterialer, biologiske lægemidler og kombinationsprodukter hos Johnson & Johnson Orthopaedics. Vejled indsendelser, vurderinger af ekstern innovation og globale godkendelser fra udvikling til håndtering gennem produktets livscyklus.

Åbn