
高级副研究员,GMP调查与合规
通过加强研发基地的GMP调查与合规工作,支持辉瑞药品和疫苗的研发与生产。 撰写调查报告、协助审计,并利用质量数据推动改进。
描述
- 使用辉瑞质量系统开展调查,确保内容清晰并及时完成。
- 依据适用的质量与合规标准检查调查工作。
- 推动一致采用根本原因分析和人为差错减少方法。
- 协助内部和外部审计及检查,协调资料请求与回复。
- 评估对全球程序的遵循情况。
- 审阅药典及法规要求。
- 参与内部质量论坛。
- 评估调查、审计和检查数据,找出改进机会,并提出和落实改进措施。
- 针对中等复杂度的问题选择解决方案,并在总体指导下遵循程序开展工作。
- 协助实现工作小组目标,并与同事协作。
- 统筹工作优先级,按时完成项目,并作为团队成员作出贡献。
任职要求
- 微生物学、分子生物学、生物化学或相关领域的学士学位,并具有至少三年GMP微生物实验室经验;或者拥有MBA或硕士学位,并具有至少一年工作经验。
- 具备高水平的技术写作能力。
- 具备出色的文档记录能力,注重细节。
- 具有在良好生产规范(cGMP)环境中的工作经验。
- 具有GMP微生物学调查经验。
- 具有使用LIMS、eQMS和GDMS等实验室数据平台的经验。
- 能够与跨基地、多学科团队中的同级同事和领导有效合作。
- 能够从科学文献中查找相关信息。
- 能够独立管理时间安排和交付成果。
- 组织能力强,并能展现出对细节的高度关注。
- 具有使用常见人工智能工具解决问题和提高工作效率的经验,包括ChatGPT或Microsoft Copilot等生成式工具。
- 对人工智能工具如何改善成果抱有好奇心,并了解负责任的人工智能实践,包括风险管理和合乎道德的使用。
- 必须获准在美国为任何雇主工作。
- 该职位目前及未来均不提供美国工作签证赞助。
- 必须拥有永久性美国工作授权。
福利待遇
- 401(k)计划,并可获得辉瑞配比缴款。
- 辉瑞额外提供退休储蓄缴款。
- 带薪年假、节假日假期和个人假期。
- 带薪照护者假、育儿假和医疗假。
- 医疗、处方药、牙科和视力保险保障。
- 根据业务需要和资格条件,可能提供搬迁支持。
- 可能有资格参加辉瑞全球绩效计划,奖金目标为基本工资的7.5%。



