LogoFresh Jobs Ahead
Medtronic
Medtronic
H1B-vízum szponzoraEgészségbiztosításEgészségügyGyártás
A Medtronic globális egészségügyi technológiai és gyártóvállalat, amely összetett egészségügyi problémákra fejleszt megoldásokat. Munkája nagy, nemzetközi csapatokat és az egészségügyi szakemberekkel folytatott szoros együttműködést hozza össze a kezelések, terápiák és az egészségügyi technológiákhoz való hozzáférés javítása érdekében. A több mint 150 országban több mint 95 000 munkavállalót foglalkoztató Medtronic a betegellátás fejlesztésére összpontosít, miközben működése minden területén támogatja a befogadást, a sokszínűséget, a méltányosságot és a fenntartható gyakorlatokat.
LinkedIn
Állások a vállalatnál

Orvostechnikai eszközök szabályozási ügyekért felelős vezetője — Medtronic (hibrid, North Haven, CT)

Irányítsa a szabályozási beadványokat, engedélyezéseket és megfelelőséget a Medtronic Sebészeti Működési Egységénél. Vezesse a szabályozási csapatokat és a több szakterületet átfogó termékstratégiákat a teljes termék-életciklus során.

USEgyesült ÁllamokCTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / év
HibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Leírás

  • Határozzon meg globális stratégiákat a termékengedélyezésekhez és szabályozási beadványokhoz.
  • Készítse elő és nyújtsa be az amerikai és európai beadványokat.
  • Biztosítsa, hogy a Sebészeti Működési Egység termékei megfeleljenek a szabályozási követelményeknek.
  • Vezesse a Szabályozási Ügyek munkatársait, és ossza ki a felelősségi köröket.
  • Üzleti partnerekkel alakítsa ki a szabályozási stratégiákat, és fordítsa azokat csapat terveivé.
  • Töltsön be szabályozási vezetői szerepet egy vagy több új termékfejlesztési projektben.
  • Irányítsa a Tűzőeszközök Szabályozási Ügyek csapatának napi munkáját.
  • Az üzleti igények alakulásával vállaljon közvetlen személyzeti vezetési feladatokat.
  • Gyakorlati operatív munkával kezelje az összetett problémákat, és tartsa a határidőket.
  • Dolgozzon ki szabályozási stratégiákat meglévő, új és módosított orvostechnikai eszközökhöz.
  • Működjön együtt szabályozó hatóságokkal és különböző területek érdekelt feleivel.
  • Vezesse a hatósági egyeztetéseket a stratégia kidolgozása és a szabályozási felülvizsgálatok során.
  • Adjon útmutatást a csapatoknak a készenléti tervezés és a megfelelőség szabályozási követelményeiről.
  • A termék teljes életciklusa során működjön együtt a minőségügyi, mérnöki, klinikai, gyártási és kereskedelmi csapatokkal.
  • Felügyelje a csapat teljesítményét, az erőforrások elosztását, a tehetségek fejlesztését, az utódlástervezést és a munkavállalói elkötelezettséget.
  • Ellenőrizze a reklám- és promóciós anyagok szabályozási megfelelőségét.
  • Határozza meg a teljesítményelvárásokat, mentorálja a csapattagokat, adjon visszajelzést, és végezzen értékeléseket.
  • Teremtsen biztonságos, befogadó és ösztönző munkahelyet.
  • Tájékoztassa a felső vezetést a termékbeadási célok felé tett előrelépésről.
  • Javítsa a működési gyakorlatokat, a kommunikációs csatornákat és a folyamatokat.
  • Készítse elő és koordinálja a beadványokhoz, belső auditokhoz és ellenőrzésekhez szükséges dokumentációt.
  • Vezesse vagy állítsa össze a beadványokhoz, engedélymegújításokhoz és éves regisztrációkhoz szükséges anyagokat.
  • Javasoljon frissítéseket a címkézésre, gyártásra, marketingre és klinikai protokollokra vonatkozóan.
  • Tartsa karban és fejlessze a nyomon követési és ellenőrzési rendszereket.
  • Kövesse nyomon a szabályozási eljárásokat és változásokat.
  • A kijelölt ügyekben közvetlenül egyeztessen a szabályozó hatóságokkal.

Követelmények

  • Alapképzésben szerzett diploma szükséges.
  • Legalább öt év releváns tapasztalat, vagy felsőfokú végzettség és legalább három év releváns tapasztalat szükséges.
  • Előnyt jelent legalább öt év tapasztalat az orvostechnikai eszközök szabályozási ügyeinek területén.
  • Előnyt jelent az új termékfejlesztési projektek szabályozási ügyeinek vezetésében szerzett tapasztalat.
  • Előnyt jelent mérnöki vagy felsőfokú végzettség.
  • Előnyt jelent a nagy teljesítményű csapatok vezetésében elért bizonyított siker.
  • Előnyt jelent a kulcsfontosságú tehetségek azonosításának és fejlesztésének képessége.
  • Előnyt jelent az Egyesült Államok, Európa és a nemzetközi szabályozások – többek között az EU MDR – alapos ismerete, valamint a különböző kockázati osztályú termékekre vonatkozó szabványok ismerete.
  • Előnyt jelent az FDA-val vagy más szabályozó hatóságokkal való kapcsolattartásban szerzett tapasztalat, beleértve a Q-Submission anyagok és egyeztetések, a beadványokkal kapcsolatos ügymegbeszélések és egyéb hatósági kapcsolatok előkészítését.
  • Előnyt jelent a prioritások kijelölésének, az idő beosztásának és a projekt-határidők betartásának képessége.
  • Előnyt jelent a hatékony munkavégzés gyorsan változó, több szakterületet átfogó csapatkörnyezetben.
  • Az Egyesült Államokon kívül szerzett diploma esetén az alapképzésben szerzett diplomának meg kell felelnie a 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) követelményeinek.
  • A Principal szint alatti munkaköröknél a felvételkor és a teljes foglalkoztatás ideje alatt korlátozás nélküli amerikai munkavállalási jogosultság szükséges.

Juttatások

  • Versenyképes fizetés és rugalmas juttatási csomag.
  • Rövid távú ösztönző a Medtronic Incentive Plan (MIP) keretében.
  • Egészség-, fogászati és látásbiztosítás.
  • Egészségügyi megtakarítási számla.
  • Egészségügyi rugalmas kiadási számla.
  • Életbiztosítás.
  • Hosszú távú rokkantsági távollét.
  • Eltartottak gondozására szolgáló kiadási számla.
  • Tandíjtámogatás vagy -visszatérítés.
  • Simple Steps globális jólléti program.
  • Ösztönző tervek.
  • 401(k) nyugdíjprogram munkáltatói hozzájárulással és hozzájárulás-kiegészítéssel.
  • Rövid távú rokkantsági biztosítás.
  • Fizetett szabadság.
  • Fizetett ünnepnapok.
  • Munkavállalói részvényvásárlási terv.
  • Munkavállalói Támogató Program.
  • Kiegészítő, nem minősített nyugdíjprogram.
  • Tőke-felhalmozási terv az arra jogosult munkavállalóknak.
  • Az állami jogszabályok által előírt esetekben fizetett betegszabadság az ideiglenes munkavállalóknak.

Kapcsolódó állások

Medtronic

Orvostechnikai eszközök szabályozási ügyekért felelős vezetője

Medtronic
H1B-vízum szponzoraEgészségbiztosításEgészségügyGyártás
USEgyesült ÁllamokCTConnecticutMAMassachusetts
120 800 $ – 181 200 $ / év
HibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Irányítsa a Medtronic orvostechnikai eszközeinek szabályozási stratégiáját, engedélyezési beadványait és megfelelőségét, különös tekintettel az egyesült államokbeli és európai jóváhagyásokra. Vezesse a Tűzőeszközök Szabályozási Ügyek csapatát, és működjön együtt a termékfejlesztési és üzleti területekkel.

Megnyitás
Marsh McLennan

Országos munkavállalói egészségügyi és juttatási megfelelőségi tanácsadó

Marsh McLennan
H1B-vízum szponzoraJogiMarketingPénzügy
USEgyesült Államok
89 500 $ – 166 900 $ / év
HibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Tanácsadás a Marsh McLennan Agency ügyfeleinek az Egyesült Államok munkavállalói egészségügyi és juttatási előírásainak betartásáról. A megfelelőségi tájékoztatás, képzés, kutatás és ügyfélprezentációk támogatása.

Megnyitás
CVS Health

CVS Health üzleti megfelelőségi vezető, információkérések

CVS Health
EgészségbiztosításEgészségügyKiskereskedelem
USEgyesült ÁllamokALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCÉszak-KarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorVezetőKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Felügyeli a szabályozói információkéréseket a CVS Health működésében és joghatóságaiban. Elemzőket irányít, és a jogi, megfelelőségi és operatív csapatokkal összehangolja a szabályoknak megfelelő válaszokat.

Megnyitás
Pfizer

Vezető kutatótárs, GMP-vizsgálatok és megfelelőség

Pfizer
H1B-vízum szponzoraGyógyszeripari termékekMarketingTanácsadás
USEgyesült ÁllamokMAMassachusettsMOMissouri
68 600 $ – 114 300 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Támogassa a Pfizer gyógyszereit és vakcináit a GMP-vizsgálatok és a megfelelőség erősítésével a kutatás-fejlesztési telephelyeken. Készítsen vizsgálati dokumentációt, segítsen az auditokban, és használja a minőségügyi adatokat a fejlesztésekhez.

Megnyitás