LogoFresh Jobs Ahead
Medtronic
Medtronic
Χορηγός βίζας H1BΑσφάλιση υγείαςΜεταποίησηΥγειονομική περίθαλψη
Η Medtronic είναι μια παγκόσμια εταιρεία τεχνολογίας υγείας και κατασκευής που αναπτύσσει λύσεις για σύνθετες ιατρικές παθήσεις. Το έργο της συνδυάζει μεγάλες, διεθνείς ομάδες και στενή συνεργασία με επαγγελματίες υγείας, με στόχο τη βελτίωση των θεραπειών, των θεραπευτικών μεθόδων και της πρόσβασης στην ιατρική τεχνολογία. Με περισσότερους από 95.000 εργαζομένους σε περισσότερες από 150 χώρες, η Medtronic επικεντρώνεται στην προαγωγή της φροντίδας των ασθενών, υποστηρίζοντας παράλληλα τη συμπερίληψη, τη διαφορετικότητα, την ισότητα και βιώσιμες πρακτικές σε όλες τις δραστηριότητές της.
LinkedIn
Θέσεις εργασίας στην εταιρεία

Διευθυντής Κανονιστικών Υποθέσεων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων — Medtronic (Υβριδική εργασία, Νορθ Χέιβεν, Κονέκτικατ)

Ηγεσία στις κανονιστικές υποβολές, εγκρίσεις και τη συμμόρφωση για τη Μονάδα Χειρουργικών Επεμβάσεων της Medtronic. Καθοδήγηση κανονιστικών ομάδων και διαλειτουργικών στρατηγικών προϊόντων σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος.

USΗνωμένες ΠολιτείεςCTΚονέκτικατMAΜασαχουσέτη
120.800 $ – 181.200 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Περιγραφή

  • Καθορισμός παγκόσμιων στρατηγικών για εγκρίσεις προϊόντων και κανονιστικές υποβολές.
  • Προετοιμασία και υλοποίηση υποβολών στις ΗΠΑ και την ΕΕ.
  • Διασφάλιση ότι τα προϊόντα της Μονάδας Χειρουργικών Επεμβάσεων πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
  • Ηγεσία των συνεργατών Κανονιστικών Υποθέσεων και ανάθεση αρμοδιοτήτων.
  • Συνεργασία με επιχειρηματικούς εταίρους για τη διαμόρφωση κανονιστικών στρατηγικών και τη μετατροπή τους σε σχέδια ομάδας.
  • Ανάληψη ρόλου επικεφαλής κανονιστικών θεμάτων σε ένα ή περισσότερα έργα ανάπτυξης νέων προϊόντων.
  • Διεύθυνση της καθημερινής εργασίας της ομάδας Κανονιστικών Υποθέσεων για συρραπτικά.
  • Ανάληψη άμεσης διοίκησης προσωπικού καθώς εξελίσσονται οι επιχειρηματικές ανάγκες.
  • Αντιμετώπιση σύνθετων ζητημάτων και τήρηση χρονοδιαγραμμάτων μέσω ενεργού επιχειρησιακής εργασίας.
  • Δημιουργία κανονιστικών στρατηγικών για υφιστάμενα, νέα και τροποποιημένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
  • Συνεργασία με κανονιστικές αρχές και ενδιαφερόμενους από διαφορετικές λειτουργίες.
  • Ηγεσία στις συζητήσεις με τις αρχές κατά την ανάπτυξη στρατηγικής και τις κανονιστικές αξιολογήσεις.
  • Παροχή συμβουλών στις ομάδες σχετικά με τις κανονιστικές απαιτήσεις για σχεδιασμό έκτακτης ανάγκης και συμμόρφωση.
  • Συνεργασία με τις ομάδες ποιότητας, μηχανικής, κλινικών θεμάτων, παραγωγής και εμπορικών λειτουργιών σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος.
  • Εποπτεία της απόδοσης της ομάδας, της κατανομής πόρων, της ανάπτυξης ταλέντων, του σχεδιασμού διαδοχής και της συμμετοχής των εργαζομένων.
  • Έλεγχος διαφημιστικού και προωθητικού υλικού ως προς την κανονιστική συμμόρφωση.
  • Καθορισμός προσδοκιών απόδοσης, καθοδήγηση μελών της ομάδας, παροχή ανατροφοδότησης και διενέργεια αξιολογήσεων.
  • Δημιουργία ασφαλούς, συμπεριληπτικού και ενεργού εργασιακού περιβάλλοντος.
  • Ενημέρωση της ανώτερης διοίκησης για την πρόοδο προς τους στόχους υποβολής προϊόντων.
  • Βελτίωση πρακτικών λειτουργίας, διαύλων επικοινωνίας και διαδικασιών.
  • Προετοιμασία και συντονισμός τεκμηρίωσης για υποβολές, εσωτερικούς ελέγχους και επιθεωρήσεις.
  • Ηγεσία στην προετοιμασία ή συγκέντρωση υλικού για υποβολές, ανανεώσεις αδειών και ετήσιες εγγραφές.
  • Πρόταση ενημερώσεων για την επισήμανση, την παραγωγή, το μάρκετινγκ και τα κλινικά πρωτόκολλα.
  • Συντήρηση και βελτίωση συστημάτων παρακολούθησης και ελέγχου.
  • Παρακολούθηση των κανονιστικών διαδικασιών και αλλαγών.
  • Άμεση επικοινωνία με κανονιστικές αρχές για τα θέματα που έχουν ανατεθεί.

Απαιτήσεις

  • Απαιτείται πτυχίο πανεπιστημιακής εκπαίδευσης.
  • Τουλάχιστον πέντε έτη σχετικής εμπειρίας ή προηγμένος τίτλος σπουδών και τουλάχιστον τρία έτη σχετικής εμπειρίας.
  • Επιθυμητή εμπειρία πέντε ή περισσότερων ετών στις κανονιστικές υποθέσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
  • Επιθυμητή εμπειρία στην ηγεσία Κανονιστικών Υποθέσεων για έργα ανάπτυξης νέων προϊόντων.
  • Επιθυμητό πτυχίο μηχανικού ή προηγμένος τίτλος σπουδών.
  • Επιθυμημένη αποδεδειγμένη επιτυχία στην ηγεσία ομάδων υψηλών επιδόσεων.
  • Επιθυμητή η ικανότητα εντοπισμού και ανάπτυξης βασικών ταλέντων.
  • Επιθυμητή ισχυρή γνώση των κανονισμών των ΗΠΑ, της Ευρώπης και διεθνώς, συμπεριλαμβανομένου του EU MDR, και των εφαρμοστέων προτύπων για προϊόντα διαφορετικών κατηγοριών κινδύνου.
  • Επιθυμητή εμπειρία συνεργασίας με τον FDA ή άλλες κανονιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας Q-Submissions και συναντήσεων, συναντήσεων για ζητήματα υποβολών και άλλων επαφών με αρχές.
  • Επιθυμητή ικανότητα καθορισμού προτεραιοτήτων, διαχείρισης χρόνου και τήρησης προθεσμιών έργων.
  • Επιθυμητή ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας σε ταχέως μεταβαλλόμενο διαλειτουργικό περιβάλλον ομάδας.
  • Για τίτλους σπουδών που αποκτήθηκαν εκτός ΗΠΑ, απαιτείται πτυχίο που να πληροί τις προϋποθέσεις του 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • Απαιτείται απεριόριστη άδεια εργασίας στις ΗΠΑ κατά την πρόσληψη και καθ' όλη τη διάρκεια της απασχόλησης για θέσεις κάτω από το επίπεδο Principal.

Παροχές

  • Ανταγωνιστικές αποδοχές και ευέλικτο πακέτο παροχών.
  • Βραχυπρόθεσμο κίνητρο στο πλαίσιο του Προγράμματος Κινήτρων Medtronic (MIP).
  • Ιατρική, οδοντιατρική κάλυψη και ασφάλιση όρασης.
  • Λογαριασμός αποταμίευσης υγείας.
  • Ευέλικτος λογαριασμός δαπανών υγειονομικής περίθαλψης.
  • Ασφάλιση ζωής.
  • Άδεια μακροχρόνιας ανικανότητας.
  • Λογαριασμός δαπανών για φροντίδα εξαρτώμενων μελών.
  • Οικονομική βοήθεια ή επιστροφή διδάκτρων.
  • Παγκόσμιο πρόγραμμα ευεξίας Simple Steps.
  • Προγράμματα κινήτρων.
  • Πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτικές εισφορές και αντιστοίχιση εισφορών.
  • Κάλυψη βραχυχρόνιας ανικανότητας.
  • Άδεια μετ' αποδοχών.
  • Αργίες μετ' αποδοχών.
  • Πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων.
  • Πρόγραμμα υποστήριξης εργαζομένων.
  • Συμπληρωματικό μη ειδικό συνταξιοδοτικό πρόγραμμα.
  • Πρόγραμμα συσσώρευσης κεφαλαίου για επιλέξιμους εργαζομένους.
  • Άδεια ασθενείας μετ' αποδοχών για προσωρινούς εργαζομένους όπου απαιτείται από την πολιτειακή νομοθεσία.

Σχετικές θέσεις εργασίας

Medtronic

Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

Medtronic
Χορηγός βίζας H1BΑσφάλιση υγείαςΜεταποίησηΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςCTΚονέκτικατMAΜασαχουσέτη
120.800 $ – 181.200 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Καθοδήγηση της ρυθμιστικής στρατηγικής, των υποβολών και της συμμόρφωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα της Medtronic, με έμφαση στις εγκρίσεις στις ΗΠΑ και στην ΕΕ. Καθοδήγηση της ομάδας Ρυθμιστικών Υποθέσεων Συρραπτικών και συνεργασία με τις ομάδες ανάπτυξης προϊόντων και τις επιχειρησιακές λειτουργίες.

Άνοιγμα
Marsh McLennan

Εθνικός σύμβουλος συμμόρφωσης για την υγεία και τις παροχές εργαζομένων

Marsh McLennan
Χορηγός βίζας H1BΜάρκετινγκΝομικάΧρηματοοικονομικά
USΗνωμένες Πολιτείες
89.500 $ – 166.900 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Παροχή συμβουλών σε πελάτες της Marsh McLennan Agency για τη συμμόρφωση στις ΗΠΑ στον τομέα της υγείας και των παροχών εργαζομένων. Υποστήριξη στην ενημέρωση και εκπαίδευση για τη συμμόρφωση, στην έρευνα και στις παρουσιάσεις προς πελάτες.

Άνοιγμα
CVS Health

Διευθυντής Επιχειρηματικής Συμμόρφωσης στην CVS Health, αιτήματα πληροφοριών

CVS Health
Ασφάλιση υγείαςΛιανικό εμπόριοΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςALΑλαμπάμαAZΑριζόναCTΚονέκτικατFLΦλόρινταKSΚάνσαςKYΚεντάκιLAΛουιζιάναNJΝιου ΤζέρσεϊNCΒόρεια ΚαρολίναOHΟχάιοOKΟκλαχόμαPAΠενσιλβάνιαRIΡόουντ ΆιλαντTNΤενεσίTXΤέξας
66.330 $ – 145.860 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Εποπτεία κανονιστικών αιτημάτων πληροφοριών σε όλες τις δραστηριότητες της CVS Health και τις δικαιοδοσίες. Καθοδήγηση αναλυτών και συντονισμός συμβατών απαντήσεων με τις Νομικές Υπηρεσίες, τη Συμμόρφωση και τις Επιχειρησιακές Λειτουργίες.

Άνοιγμα
Pfizer

Ανώτερος/η συνεργάτης/ιδα επιστήμονας, έρευνες GMP και συμμόρφωση

Pfizer
Χορηγός βίζας H1BΜάρκετινγκΣυμβουλευτικήΦαρμακευτικά προϊόντα
USΗνωμένες ΠολιτείεςMAΜασαχουσέτηMOΜιζούρι
68.600 $ – 114.300 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Υποστηρίξτε τα φάρμακα και τα εμβόλια της Pfizer ενισχύοντας τις έρευνες GMP και τη συμμόρφωση στις εγκαταστάσεις Έρευνας και Ανάπτυξης. Συντάξτε έρευνες, συμβάλετε σε ελέγχους και αξιοποιήστε δεδομένα ποιότητας για να προωθήσετε βελτιώσεις.

Άνοιγμα
CVS Health

Αναλυτής συμμόρφωσης Medicaid

CVS Health
Ασφάλιση υγείαςΛιανικό εμπόριοΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες Πολιτείες
43.888 $ – 102.081 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηJuniorΜεσαίο επίπεδοΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Υποστήριξη του προγράμματος συμμόρφωσης διαχειριζόμενης φροντίδας της CVS Health με παρακολούθηση κανονιστικών παραδοτέων, ελέγχων, μετριασμού κινδύνων και κρατικών υποχρεώσεων Medicaid.

Άνοιγμα