LogoFresh Jobs Ahead
Medtronic
Medtronic
جهة راعية لتأشيرة H1Bالتأمين الصحيالتصنيعالرعاية الصحية
ميدترونيك شركة عالمية متخصصة في تكنولوجيا الرعاية الصحية والتصنيع، تطوّر حلولًا للحالات الطبية المعقدة. تجمع أعمالها بين فرق دولية كبيرة وتعاون وثيق مع المتخصصين في الرعاية الصحية لتحسين العلاجات، وأساليب العلاج، وإتاحة الوصول إلى التكنولوجيا الطبية. ومع أكثر من 95,000 موظف في أكثر من 150 دولة، تركز ميدترونيك على الارتقاء برعاية المرضى، مع دعم الشمول والتنوع والإنصاف والممارسات المستدامة في مختلف عملياتها.
LinkedIn
وظائف الشركة

مدير الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية — ميدترونيك (هجين، نورث هافن، كونيتيكت)

قيادة ملفات التقديم التنظيمية والموافقات والامتثال لوحدة العمليات الجراحية في ميدترونيك. توجيه فرق الشؤون التنظيمية واستراتيجيات المنتجات متعددة الوظائف على امتداد دورة حياة المنتج.

USالولايات المتحدةCTكونيتيكتMAماساتشوستس
‏120,800 US$ – ‏181,200 US$ / سنة
هجيندوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

الوصف

  • وضع استراتيجيات عالمية لموافقات المنتجات وملفات التقديم التنظيمية.
  • إعداد ملفات التقديم في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وتنفيذها.
  • ضمان استيفاء منتجات وحدة العمليات الجراحية للمتطلبات التنظيمية.
  • قيادة المساهمين في الشؤون التنظيمية وتوزيع المسؤوليات عليهم.
  • التعاون مع شركاء الأعمال لصياغة الاستراتيجيات التنظيمية وتحويلها إلى خطط للفريق.
  • العمل قائداً للشؤون التنظيمية في مشروع واحد أو أكثر لتطوير منتجات جديدة.
  • إدارة العمل اليومي لفريق الشؤون التنظيمية للتدبيس.
  • تولي الإدارة المباشرة للموظفين مع تطور احتياجات العمل.
  • معالجة المشكلات المعقدة والحفاظ على الجداول الزمنية من خلال العمل التشغيلي المباشر.
  • إنشاء استراتيجيات تنظيمية للأجهزة الطبية الحالية والجديدة والمعدلة.
  • التعاون مع السلطات التنظيمية وأصحاب المصلحة من مختلف الوظائف.
  • قيادة المناقشات مع الجهات التنظيمية أثناء تطوير الاستراتيجيات والمراجعات التنظيمية.
  • إرشاد الفرق بشأن المتطلبات التنظيمية للتخطيط للطوارئ والامتثال.
  • التعاون مع فرق الجودة والهندسة والشؤون السريرية والتصنيع والفرق التجارية طوال دورة حياة المنتج.
  • الإشراف على أداء الفريق وتوزيع الموارد وتنمية المواهب والتخطيط للتعاقب الوظيفي ومشاركة الموظفين.
  • مراجعة المواد الإعلانية والترويجية للتحقق من امتثالها للمتطلبات التنظيمية.
  • تحديد توقعات الأداء وتوجيه أعضاء الفريق وتقديم الملاحظات وإجراء التقييمات.
  • بناء بيئة عمل آمنة وشاملة ومحفزة.
  • إطلاع الإدارة العليا على التقدم المحرز نحو أهداف تقديم المنتجات.
  • تحسين ممارسات التشغيل وقنوات التواصل والعمليات.
  • إعداد وثائق ملفات التقديم والتدقيقات الداخلية وعمليات التفتيش وتنسيقها.
  • قيادة إعداد مواد ملفات التقديم أو تجميعها وتجديد التراخيص والتسجيلات السنوية.
  • اقتراح تحديثات للملصقات والتصنيع والتسويق والبروتوكولات السريرية.
  • صيانة أنظمة التتبع والرقابة وتحسينها.
  • مواكبة الإجراءات والتغييرات التنظيمية.
  • التواصل المباشر مع الجهات التنظيمية بشأن المسائل المسندة.

المتطلبات

  • يشترط الحصول على درجة البكالوريوس.
  • خبرة ذات صلة لا تقل عن خمس سنوات، أو درجة علمية متقدمة مع خبرة ذات صلة لا تقل عن ثلاث سنوات.
  • يفضل امتلاك خبرة خمس سنوات أو أكثر في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية.
  • يفضل امتلاك خبرة في قيادة الشؤون التنظيمية لمشاريع تطوير منتجات جديدة.
  • يفضل الحصول على شهادة في الهندسة أو درجة علمية متقدمة.
  • يفضل إثبات النجاح في قيادة فرق عالية الأداء.
  • يفضل القدرة على تحديد المواهب الأساسية وتنميتها.
  • يفضل الإلمام القوي باللوائح الأمريكية والأوروبية والدولية، بما في ذلك لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية، والمعايير المنطبقة على المنتجات بمختلف تصنيفات المخاطر.
  • يفضل امتلاك خبرة في التعامل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو جهات تنظيمية أخرى، بما في ذلك إعداد طلبات Q-Submission والاجتماعات، واجتماعات مناقشة مشكلات ملفات التقديم، وغيرها من التفاعلات مع الجهات التنظيمية.
  • يفضل القدرة على تحديد الأولويات وإدارة الوقت والالتزام بالمواعيد النهائية للمشاريع.
  • يفضل القدرة على العمل بفاعلية ضمن فريق متعدد الوظائف وفي بيئة سريعة التغير.
  • بالنسبة إلى الدرجات العلمية التي تم الحصول عليها خارج الولايات المتحدة، يشترط أن تستوفي درجة البكالوريوس متطلبات المادة 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • يشترط توفر تصريح عمل غير مقيد في الولايات المتحدة عند التوظيف وطوال مدة العمل للوظائف دون مستوى Principal.

المزايا

  • أجر تنافسي وحزمة مزايا مرنة.
  • حافز قصير الأجل ضمن خطة حوافز ميدترونيك (MIP).
  • تأمين طبي وتأمين أسنان وتأمين نظر.
  • حساب ادخار صحي.
  • حساب إنفاق مرن للرعاية الصحية.
  • تأمين على الحياة.
  • إجازة عجز طويل الأجل.
  • حساب إنفاق لرعاية المُعالين.
  • مساعدة أو تعويض عن الرسوم الدراسية.
  • برنامج «خطوات بسيطة» العالمي للعافية.
  • خطط حوافز.
  • خطة 401(k) مع مساهمات صاحب العمل ومطابقتها.
  • تغطية العجز قصير الأجل.
  • إجازة مدفوعة الأجر.
  • عطلات رسمية مدفوعة الأجر.
  • خطة شراء أسهم الموظفين.
  • برنامج مساعدة الموظفين.
  • خطة تقاعد إضافية غير مؤهلة.
  • خطة تراكم رأس المال للموظفين المؤهلين.
  • إجازة مرضية مدفوعة للموظفين المؤقتين حيثما يقتضي قانون الولاية ذلك.

وظائف ذات صلة

Medtronic

مدير الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية

Medtronic
جهة راعية لتأشيرة H1Bالتأمين الصحيالتصنيعالرعاية الصحية
USالولايات المتحدةCTكونيتيكتMAماساتشوستس
‏120,800 US$ – ‏181,200 US$ / سنة
هجيندوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

قيادة الاستراتيجية التنظيمية وملفات التقديم والامتثال لأجهزة Medtronic الطبية، مع التركيز على الموافقات في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. توجيه فريق الشؤون التنظيمية للتدبيس والعمل مع فرق تطوير المنتجات ووظائف الأعمال.

فتح
Marsh McLennan

مستشار وطني للامتثال في صحة الموظفين ومزاياهم

Marsh McLennan
جهة راعية لتأشيرة H1Bالتسويقالتمويلقانوني
USالولايات المتحدة
‏89,500 US$ – ‏166,900 US$ / سنة
هجيندوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

تقديم المشورة لعملاء وكالة مارش ماكلينان بشأن الامتثال الأمريكي في مجال صحة الموظفين ومزاياهم. دعم التوعية بالامتثال والتدريب والبحوث والعروض التقديمية للعملاء.

فتح
CVS Health

مدير امتثال الأعمال في CVS Health، طلبات المعلومات

CVS Health
التأمين الصحيالرعاية الصحيةتجارة التجزئة
USالولايات المتحدةALألاباماAZأريزوناCTكونيتيكتFLفلوريداKSكانساسKYكنتاكيLAلويزياناNJنيوجيرسيNCكارولاينا الشماليةOHأوهايوOKأوكلاهوماPAبنسلفانياRIرود آيلاندTNتينيسيTXتكساس
‏66,330 US$ – ‏145,860 US$ / سنة
هجيندوام كاملخبيرقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

الإشراف على طلبات المعلومات التنظيمية عبر عمليات CVS Health والولايات القضائية المختلفة. قيادة المحللين وتنسيق الردود المتوافقة مع المتطلبات بالتعاون مع الشؤون القانونية والامتثال والعمليات.

فتح
Pfizer

عالم مشارك أول، تحقيقات ممارسات التصنيع الجيدة والامتثال

Pfizer
جهة راعية لتأشيرة H1Bالاستشاراتالتسويقالمستحضرات الصيدلانية
USالولايات المتحدةMAماساتشوستسMOميزوري
‏68,600 US$ – ‏114,300 US$ / سنة
هجيندوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

ادعم أدوية فايزر ولقاحاتها من خلال تعزيز التحقيقات والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في مواقع البحث والتطوير. أعدّ التحقيقات، وساعد في عمليات التدقيق، واستخدم بيانات الجودة لدفع التحسينات.

فتح
CVS Health

محلل امتثال ميديكيد

CVS Health
التأمين الصحيالرعاية الصحيةتجارة التجزئة
USالولايات المتحدة
‏43,888 US$ – ‏102,081 US$ / سنة
هجيندوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثال

دعم برنامج الامتثال للرعاية المُدارة في CVS Health من خلال متابعة المتطلبات التنظيمية والتدقيق وإجراءات الحد من المخاطر والتزامات ميديكيد على مستوى الولايات.

فتح