LogoFresh Jobs Ahead
Medtronic
Medtronic
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
Ang Medtronic ay isang pandaigdigang kumpanya ng teknolohiyang pangkalusugan at pagmamanupaktura na bumubuo ng mga solusyon para sa mga kumplikadong kondisyong medikal. Pinagsasama nito ang malalaki at internasyonal na mga koponan at malapit na nakikipagtulungan sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang mapabuti ang mga paggamot, therapy, at access sa teknolohiyang medikal. Sa mahigit 95,000 empleyado sa higit 150 bansa, nakatuon ang Medtronic sa pagpapahusay ng pangangalaga sa mga pasyente habang sinusuportahan ang inklusyon, pagkakaiba-iba, pagkakapantay-pantay, at mga napapanatiling gawain sa buong operasyon nito.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Tagapamahala ng Ugnayang Pangregulasyon, mga Medikal na Device — Medtronic (Hybrid, North Haven, CT)

Pangunahan ang mga pagsusumite sa regulasyon, pag-apruba, at pagsunod para sa Surgical Operating Unit ng Medtronic. Gabayan ang mga pangkat sa regulasyon at mga estratehiya ng produkto na pinagtutulungan ng iba’t ibang grupo sa buong siklo ng buhay ng produkto.

USEstados UnidosCTConnecticutMAMassachusetts
$120,800 – $181,200 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Magtakda ng mga pandaigdigang estratehiya para sa pag-apruba ng produkto at mga pagsusumite sa regulasyon.
  • Ihanda at isagawa ang mga pagsusumite sa U.S. at EU.
  • Tiyaking nakatutugon sa mga kinakailangan sa regulasyon ang mga produkto sa Surgical Operating Unit.
  • Pangunahan ang mga katuwang sa Ugnayang Pangregulasyon at magtalaga ng mga responsibilidad.
  • Makipagtulungan sa mga kasosyo sa negosyo upang hubugin ang mga estratehiya sa regulasyon at gawin itong mga plano ng pangkat.
  • Magsilbing pinuno sa regulasyon para sa isa o higit pang proyekto sa pagbuo ng bagong produkto.
  • Pamahalaan ang pang-araw-araw na gawain ng pangkat sa Ugnayang Pangregulasyon para sa Stapling.
  • Akuin ang direktang pamamahala ng mga tao habang umuunlad ang mga pangangailangan ng negosyo.
  • Lutasin ang mga masalimuot na isyu at panatilihing nasa iskedyul ang gawain sa pamamagitan ng aktuwal na operasyonal na trabaho.
  • Bumuo ng mga estratehiya sa regulasyon para sa mga dati, bago, at binagong medikal na device.
  • Makipagtulungan sa mga awtoridad sa regulasyon at mga stakeholder mula sa iba’t ibang tungkulin.
  • Pangunahan ang mga talakayan sa mga ahensya habang binubuo ang estratehiya at sinusuri ang regulasyon.
  • Payoan ang mga pangkat tungkol sa mga kinakailangan sa regulasyon para sa pagpaplano ng contingencies at pagsunod.
  • Makipagtuwang sa mga pangkat sa kalidad, engineering, klinikal, pagmamanupaktura, at komersyal sa buong siklo ng buhay ng produkto.
  • Pangasiwaan ang pagganap ng pangkat, paglalaan ng mga mapagkukunan, paglago ng talento, pagpaplano ng pagpapalit ng mga tauhan, at pakikilahok ng empleyado.
  • Suriin ang mga materyal sa advertising at promosyon para matiyak ang pagsunod sa regulasyon.
  • Magtakda ng mga inaasahan sa pagganap, mag-coach ng mga miyembro ng pangkat, magbigay ng feedback, at magsagawa ng mga pagsusuri.
  • Bumuo ng ligtas, inklusibo, at nakahihikayat na lugar ng trabaho.
  • Ipaalam sa nakatataas na pamunuan ang progreso tungo sa mga layunin sa pagsusumite ng produkto.
  • Pagbutihin ang mga gawi sa operasyon, mga daluyan ng komunikasyon, at mga proseso.
  • Ihanda at iugnay ang dokumentasyon para sa mga pagsusumite, panloob na audit, at inspeksyon.
  • Pangunahan o tipunin ang mga materyal para sa mga pagsusumite, pag-renew ng lisensya, at taunang pagpaparehistro.
  • Magrekomenda ng mga pagbabago sa paglalabel, pagmamanupaktura, marketing, at mga klinikal na protocol.
  • Panatilihin at pagbutihin ang mga sistema ng pagsubaybay at pagkontrol.
  • Manatiling napapanahon sa mga pamamaraan at pagbabago sa regulasyon.
  • Direktang makipag-ugnayan sa mga ahensya sa regulasyon tungkol sa mga nakatalagang usapin.

Mga Kinakailangan

  • Kinakailangan ang bachelor's degree.
  • Hindi bababa sa limang taon ng kaugnay na karanasan, o advanced degree at hindi bababa sa tatlong taon ng kaugnay na karanasan.
  • Mas gusto ang limang taon o higit pang karanasan sa ugnayang pangregulasyon para sa mga medikal na device.
  • Mas gusto ang karanasan sa pamumuno sa Ugnayang Pangregulasyon para sa mga proyekto sa pagbuo ng bagong produkto.
  • Mas gusto ang degree sa engineering o advanced degree.
  • Mas gusto ang napatunayang tagumpay sa pamumuno ng mga pangkat na mahusay ang pagganap.
  • Mas gusto ang kakayahang tumukoy at magpaunlad ng mahahalagang talento.
  • Mas gusto ang malalim na kaalaman sa mga regulasyon ng U.S., Europa, at internasyonal, kabilang ang EU MDR, at sa mga naaangkop na pamantayan para sa mga produkto sa iba’t ibang klasipikasyon ng panganib.
  • Mas gusto ang karanasan sa pakikipag-ugnayan sa FDA o iba pang ahensya sa regulasyon, kabilang ang paghahanda ng Q-Submission at mga pulong, mga pulong tungkol sa isyu sa pagsusumite, at iba pang pakikipag-ugnayan sa ahensya.
  • Mas gusto ang kakayahang magtakda ng mga prayoridad, mamahala ng oras, at tumupad sa mga deadline ng proyekto.
  • Mas gusto ang kakayahang epektibong magtrabaho sa mabilis magbago at pinagtutulungang kapaligiran ng pangkat na iba-iba ang tungkulin.
  • Para sa mga degree na nakuha sa labas ng Estados Unidos, kinakailangan ang bachelor's degree na nakatutugon sa mga pamantayan ng 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • Kinakailangan ang walang limitasyong pahintulot na magtrabaho sa U.S. sa pagkuha sa trabaho at sa buong panahon ng pagtatrabaho para sa mga posisyong mas mababa sa antas ng Principal.

Mga Benepisyo

  • Mapagkumpitensyang sahod at nababagong pakete ng mga benepisyo.
  • Panandaliang insentibo sa ilalim ng Medtronic Incentive Plan (MIP).
  • Seguro sa kalusugan, ngipin, at paningin.
  • Health Savings Account.
  • Healthcare Flexible Spending Account.
  • Seguro sa buhay.
  • Pangmatagalang bakasyon dahil sa kapansanan.
  • Account para sa gastusin sa pangangalaga ng mga dependent.
  • Tulong o reimbursement sa matrikula.
  • Pandaigdigang programang pangkalusugan na Simple Steps.
  • Mga plano sa insentibo.
  • 401(k) plan na may kontribusyon at katumbas na ambag mula sa employer.
  • Saklaw para sa panandaliang kapansanan.
  • May bayad na leave.
  • Mga holiday na may bayad.
  • Employee Stock Purchase Plan.
  • Employee Assistance Program.
  • Karagdagang hindi kwalipikadong plano sa pagreretiro.
  • Capital Accumulation Plan para sa mga kwalipikadong empleyado.
  • May bayad na sick leave para sa mga pansamantalang empleyado kung inaatas ng batas ng estado.

Mga Kaugnay na Trabaho

Medtronic

Tagapamahala ng Regulatory Affairs para sa mga Medikal na Device

Medtronic
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosCTConnecticutMAMassachusetts
$120,800 – $181,200 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon, mga aplikasyon, at pagsunod para sa mga medikal na device ng Medtronic, na nakatuon sa mga pag-apruba sa U.S. at EU. Gabayan ang Stapling Regulatory Affairs team at makipagtulungan sa mga pangkat sa pagbuo ng produkto at negosyo.

Buksan
Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health
PagtitingiPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCHilagang CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Pfizer

Senior Associate Scientist, Mga Imbestigasyon at Pagsunod sa GMP

Pfizer
Sponsor ng H1B VisaMga produktong parmasyutikoPagkonsultaPagmemerkado
USEstados UnidosMAMassachusettsMOMissouri
$68,600 – $114,300 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Suportahan ang mga gamot at bakuna ng Pfizer sa pamamagitan ng pagpapalakas ng mga imbestigasyon at pagsunod sa GMP sa mga R&D site. Sumulat ng mga imbestigasyon, tumulong sa mga audit, at gumamit ng datos ng kalidad upang magtaguyod ng mga pagpapabuti.

Buksan