LogoFresh Jobs Ahead
Medtronic
Medtronic
Χορηγός βίζας H1BΑσφάλιση υγείαςΜεταποίησηΥγειονομική περίθαλψη
Η Medtronic είναι μια παγκόσμια εταιρεία τεχνολογίας υγείας και κατασκευής που αναπτύσσει λύσεις για σύνθετες ιατρικές παθήσεις. Το έργο της συνδυάζει μεγάλες, διεθνείς ομάδες και στενή συνεργασία με επαγγελματίες υγείας, με στόχο τη βελτίωση των θεραπειών, των θεραπευτικών μεθόδων και της πρόσβασης στην ιατρική τεχνολογία. Με περισσότερους από 95.000 εργαζομένους σε περισσότερες από 150 χώρες, η Medtronic επικεντρώνεται στην προαγωγή της φροντίδας των ασθενών, υποστηρίζοντας παράλληλα τη συμπερίληψη, τη διαφορετικότητα, την ισότητα και βιώσιμες πρακτικές σε όλες τις δραστηριότητές της.
LinkedIn
Θέσεις εργασίας στην εταιρεία

Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

Καθοδήγηση της ρυθμιστικής στρατηγικής, των υποβολών και της συμμόρφωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα της Medtronic, με έμφαση στις εγκρίσεις στις ΗΠΑ και στην ΕΕ. Καθοδήγηση της ομάδας Ρυθμιστικών Υποθέσεων Συρραπτικών και συνεργασία με τις ομάδες ανάπτυξης προϊόντων και τις επιχειρησιακές λειτουργίες.

USΗνωμένες ΠολιτείεςCTΚονέκτικατMAΜασαχουσέτη
120.800 $ – 181.200 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Περιγραφή

  • Καθορισμός παγκόσμιων στρατηγικών για εγκρίσεις προϊόντων και ρυθμιστικές υποβολές.
  • Προετοιμασία και υποβολή ρυθμιστικών φακέλων για τις ΗΠΑ και την ΕΕ.
  • Διασφάλιση της ρυθμιστικής συμμόρφωσης των προϊόντων στη Μονάδα Χειρουργικών Επεμβάσεων.
  • Ανάληψη πρακτικής εργασίας και αποτελεσματική ανάθεση καθηκόντων σε μεμονωμένους συντελεστές.
  • Συνεργασία με επιχειρηματικούς εταίρους για τη διαμόρφωση ρυθμιστικών στρατηγικών με βάση τους επιχειρηματικούς στόχους και τη μετατροπή τους σε σχέδια ομάδας.
  • Ηγεσία των ρυθμιστικών υποθέσεων σε ένα ή περισσότερα έργα ανάπτυξης νέων προϊόντων.
  • Καθοδήγηση των καθημερινών ρυθμιστικών εργασιών της ομάδας Ρυθμιστικών Υποθέσεων Συρραπτικών.
  • Ανάληψη άμεσων καθηκόντων διαχείρισης προσωπικού ανάλογα με τις επιχειρηματικές ανάγκες.
  • Συμμετοχή στις καθημερινές λειτουργίες για την τήρηση χρονοδιαγραμμάτων και την επίλυση σύνθετων ζητημάτων.
  • Κατάρτιση ρυθμιστικών στρατηγικών για υφιστάμενα, νέα και τροποποιημένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
  • Συντονισμός σε έναν οργανισμό με πολλαπλές γραμμές αναφοράς για την υποστήριξη της παγκόσμιας επιτυχίας των προϊόντων.
  • Ηγεσία στις επαφές με ρυθμιστικές αρχές και υποστήριξη των ρυθμιστικών αξιολογήσεων.
  • Παροχή συμβουλών για τις ρυθμιστικές απαιτήσεις σχεδιασμού έκτακτης ανάγκης και υποστήριξη της διασφάλισης συμμόρφωσης.
  • Συνεργασία με τις ομάδες ποιότητας, μηχανικής, κλινικών εργασιών, παραγωγής και εμπορικών δραστηριοτήτων σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος.
  • Εποπτεία της απόδοσης της ομάδας, του σχεδιασμού πόρων, της ανάπτυξης ταλέντων, του σχεδιασμού διαδοχής και της δέσμευσης των εργαζομένων.
  • Έλεγχος διαφημιστικού και προωθητικού υλικού ως προς τη ρυθμιστική συμμόρφωση.
  • Καθοδήγηση εργαζομένων, παροχή ανατροφοδότησης και αξιολογήσεων απόδοσης και υποστήριξη της εξέλιξής τους.
  • Προώθηση ενός ασφαλούς, συμπεριληπτικού και ενεργού εργασιακού περιβάλλοντος.
  • Τακτική ενημέρωση της ανώτερης διοίκησης για τους στόχους υποβολής προϊόντων.
  • Βελτίωση πρακτικών λειτουργίας, διαύλων επικοινωνίας και διαδικασιών.
  • Προετοιμασία και συντονισμός πακέτων εγγράφων για υποβολές, εσωτερικούς ελέγχους και επιθεωρήσεις.
  • Ηγεσία στην προετοιμασία ή συγκέντρωση υλικού για υποβολές, ανανεώσεις αδειών και ετήσιες καταχωρίσεις.
  • Πρόταση επικαιροποιήσεων για την επισήμανση, την παραγωγή, το μάρκετινγκ και τα κλινικά πρωτόκολλα.
  • Παρακολούθηση και ενίσχυση συστημάτων ιχνηλάτησης και ελέγχου.
  • Παρακολούθηση των ρυθμιστικών διαδικασιών και των αλλαγών.
  • Άμεση επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές για τα θέματα που έχουν ανατεθεί.

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο πανεπιστημίου.
  • Τουλάχιστον 5 έτη σχετικής εμπειρίας ή μεταπτυχιακός τίτλος και τουλάχιστον 3 έτη σχετικής εμπειρίας.
  • Τουλάχιστον 5 έτη εμπειρίας σε ρυθμιστικές υποθέσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
  • Εμπειρία στην ηγεσία ρυθμιστικών υποθέσεων για έργα ανάπτυξης νέων προϊόντων.
  • Πτυχίο μηχανικού ή μεταπτυχιακός τίτλος.
  • Αποδεδειγμένη εμπειρία στην ηγεσία ομάδων υψηλής απόδοσης.
  • Ικανότητα εντοπισμού και ανάπτυξης βασικών ταλέντων.
  • Ισχυρή γνώση των κανονισμών των ΗΠΑ, της Ευρώπης και διεθνώς, συμπεριλαμβανομένου του EU MDR, καθώς και των προτύπων για προϊόντα διαφορετικών κατηγοριών κινδύνου.
  • Εμπειρία συνεργασίας με τον FDA ή άλλες ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας Q-Submissions και συναντήσεων, συναντήσεων για ζητήματα υποβολών και άλλων επαφών με αρχές.
  • Ικανότητα ιεράρχησης εργασιών, διαχείρισης χρόνου και τήρησης προθεσμιών έργων.
  • Ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας σε δυναμικές, διαλειτουργικές ομάδες.
  • Για τίτλους σπουδών που αποκτήθηκαν εκτός των ΗΠΑ, απαιτείται πτυχίο που πληροί τις προϋποθέσεις του 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • Απεριόριστη άδεια εργασίας στις ΗΠΑ κατά την πρόσληψη και καθ’ όλη τη διάρκεια της απασχόλησης.

Παροχές

  • Ανταγωνιστικές αποδοχές και ευέλικτο πακέτο παροχών.
  • Ιατρική, οδοντιατρική και οφθαλμολογική κάλυψη.
  • Λογαριασμός αποταμίευσης υγείας.
  • Ευέλικτος λογαριασμός δαπανών υγειονομικής περίθαλψης.
  • Ασφάλιση ζωής.
  • Άδεια μακροχρόνιας ανικανότητας.
  • Λογαριασμός δαπανών φροντίδας εξαρτώμενων μελών.
  • Επιδότηση ή αποζημίωση διδάκτρων.
  • Παγκόσμιο πρόγραμμα ευεξίας Simple Steps.
  • Προγράμματα κινήτρων.
  • Πρόγραμμα 401(k) με εισφορές και αντιστοίχιση από τον εργοδότη.
  • Κάλυψη βραχυχρόνιας ανικανότητας.
  • Άδεια μετ’ αποδοχών.
  • Αργίες μετ’ αποδοχών.
  • Πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων.
  • Πρόγραμμα υποστήριξης εργαζομένων.
  • Συμπληρωματικό πρόγραμμα συνταξιοδότησης μη επιλέξιμου τύπου.
  • Πρόγραμμα συσσώρευσης κεφαλαίου για αντιπροέδρους και ανώτερα στελέχη ή για εργαζομένους που πληρούν τα όρια αποδοχών της IRS.
  • Οι προσωρινοί εργαζόμενοι λαμβάνουν αναρρωτική άδεια μετ’ αποδοχών όπως προβλέπει η ισχύουσα νομοθεσία της πολιτείας και ενδέχεται να μπορούν να συμμετέχουν στο πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων.
  • Πρόγραμμα κινήτρων Medtronic (MIP), ένα βραχυπρόθεσμο κίνητρο.

Σχετικές θέσεις εργασίας

Medtronic

Διευθυντής Κανονιστικών Υποθέσεων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων — Medtronic (Υβριδική εργασία, Νορθ Χέιβεν, Κονέκτικατ)

Medtronic
Χορηγός βίζας H1BΑσφάλιση υγείαςΜεταποίησηΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςCTΚονέκτικατMAΜασαχουσέτη
120.800 $ – 181.200 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Ηγεσία στις κανονιστικές υποβολές, εγκρίσεις και τη συμμόρφωση για τη Μονάδα Χειρουργικών Επεμβάσεων της Medtronic. Καθοδήγηση κανονιστικών ομάδων και διαλειτουργικών στρατηγικών προϊόντων σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος.

Άνοιγμα
Marsh McLennan

Εθνικός σύμβουλος συμμόρφωσης για την υγεία και τις παροχές εργαζομένων

Marsh McLennan
Χορηγός βίζας H1BΜάρκετινγκΝομικάΧρηματοοικονομικά
USΗνωμένες Πολιτείες
89.500 $ – 166.900 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Παροχή συμβουλών σε πελάτες της Marsh McLennan Agency για τη συμμόρφωση στις ΗΠΑ στον τομέα της υγείας και των παροχών εργαζομένων. Υποστήριξη στην ενημέρωση και εκπαίδευση για τη συμμόρφωση, στην έρευνα και στις παρουσιάσεις προς πελάτες.

Άνοιγμα
CVS Health

Διευθυντής Επιχειρηματικής Συμμόρφωσης στην CVS Health, αιτήματα πληροφοριών

CVS Health
Ασφάλιση υγείαςΛιανικό εμπόριοΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςALΑλαμπάμαAZΑριζόναCTΚονέκτικατFLΦλόρινταKSΚάνσαςKYΚεντάκιLAΛουιζιάναNJΝιου ΤζέρσεϊNCΒόρεια ΚαρολίναOHΟχάιοOKΟκλαχόμαPAΠενσιλβάνιαRIΡόουντ ΆιλαντTNΤενεσίTXΤέξας
66.330 $ – 145.860 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Εποπτεία κανονιστικών αιτημάτων πληροφοριών σε όλες τις δραστηριότητες της CVS Health και τις δικαιοδοσίες. Καθοδήγηση αναλυτών και συντονισμός συμβατών απαντήσεων με τις Νομικές Υπηρεσίες, τη Συμμόρφωση και τις Επιχειρησιακές Λειτουργίες.

Άνοιγμα
Pfizer

Ανώτερος/η συνεργάτης/ιδα επιστήμονας, έρευνες GMP και συμμόρφωση

Pfizer
Χορηγός βίζας H1BΜάρκετινγκΣυμβουλευτικήΦαρμακευτικά προϊόντα
USΗνωμένες ΠολιτείεςMAΜασαχουσέτηMOΜιζούρι
68.600 $ – 114.300 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Υποστηρίξτε τα φάρμακα και τα εμβόλια της Pfizer ενισχύοντας τις έρευνες GMP και τη συμμόρφωση στις εγκαταστάσεις Έρευνας και Ανάπτυξης. Συντάξτε έρευνες, συμβάλετε σε ελέγχους και αξιοποιήστε δεδομένα ποιότητας για να προωθήσετε βελτιώσεις.

Άνοιγμα
CVS Health

Αναλυτής συμμόρφωσης Medicaid

CVS Health
Ασφάλιση υγείαςΛιανικό εμπόριοΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες Πολιτείες
43.888 $ – 102.081 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηJuniorΜεσαίο επίπεδοΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Υποστήριξη του προγράμματος συμμόρφωσης διαχειριζόμενης φροντίδας της CVS Health με παρακολούθηση κανονιστικών παραδοτέων, ελέγχων, μετριασμού κινδύνων και κρατικών υποχρεώσεων Medicaid.

Άνοιγμα