
מוביל ציות בכיר
Enova Internationalהובלת מסגרות סיכון, בדיקות ותיקון ליקויים בתחום הציות ב-Enova International, חברת טכנולוגיה פיננסית. שימוש ב-Claude ובכלי בינה מלאכותית אחרים לניתוח סיכוני ציות ולתיעוד.


הובלת מסגרות סיכון, בדיקות ותיקון ליקויים בתחום הציות ב-Enova International, חברת טכנולוגיה פיננסית. שימוש ב-Claude ובכלי בינה מלאכותית אחרים לניתוח סיכוני ציות ולתיעוד.

הובלת הערכות סיכונים בתחום אבטחת המידע ותוכניות ציות, לרבות ביקורות, מדיניות בקרות ותיעוד רגולטורי. ניהול ופיתוח של צוותי סיכונים וציות במערכות מידע.

תמיכה באסטרטגיה רגולטורית ובהגשת בקשות עבור תוכניות הביוטכנולוגיה של ביוג'ן, לרבות הגשות IND, CTA, NDA ו-BLA. תיאום מענה לרשויות בריאות, תיוג וביצוע הגשות עם צוותים גלובליים ורב־תחומיים.

הובלת ביקורות של חוזי בנייה, תלושי שכר ועמידה בשכר המקובל בדנוור. פיקוח על אנליסטים, חקירות, הדרכת קבלנים ואכיפת דיני שכר.

הובלת האסטרטגיה הרגולטורית, הגשות ואימות עמידה בדרישות עבור מכשור רפואי של Medtronic, בדגש על אישורים בארצות הברית ובאיחוד האירופי. הנחיית צוות הרגולציה בתחום הסיכות ושיתוף פעולה עם צוותי פיתוח המוצרים ועם פונקציות עסקיות.

הובלת הגשות רגולטוריות, אישורים וציות עבור היחידה לניתוחים של מדטרוניק. הכוונת צוותים רגולטוריים ואסטרטגיות מוצר חוצות תפקידים לאורך מחזור חיי המוצר.