MSD
MSD

Ang MSD ay isang pandaigdigang kumpanyang biofarmasyutiko na nagsusulong ng mga gamot at bakuna para sa mahahalagang hamon sa kalusugan, kabilang ang kanser, mga nakahahawang sakit, mga kondisyong cardiovascular at metabolic, at pangangalagang nakatuon sa pag-iwas. Kilala bilang Merck & Co., Inc. sa United States, Canada, at Puerto Rico, pinagsasama ng MSD ang siyentipikong pananaliksik at kadalubhasaan sa pagpapaunlad at komersyal na gawain upang makapaghatid ng mga solusyong pangkalusugan para sa mga tao at hayop.

Saklaw ng gawain nito ang Human Health, Animal Health, at Research & Development, na lumilikha ng mga oportunidad para sa mga propesyonal sa mga pangkat na siyentipiko, klinikal, komersyal, operational, at pangkorporasyon. Sa mga aktibidad sa iba’t ibang rehiyon sa buong mundo, ipinapakita ng mga karera sa MSD ang pagtutok nito sa pananaliksik, pakikipagtulungan, inklusyon, at responsableng pag-unlad sa pandaigdigang kalusugan.

Executive Director, Pagsunod sa R&D, Pandaigdigang Usaping Medikal at Siyentipiko

Nagpapayo sa mga pandaigdigang pangkat ng clinical development at medical affairs ng Merck tungkol sa pagsunod sa mga regulasyon sa parmasyutiko. Nangangasiwa sa pagsubaybay sa panganib, pagpapatupad ng patakaran, pagpapayo sa mga nakatataas na pinuno, at internasyonal na pangkat na may tatlong miyembro.

Paglalarawan

  • Nagpapayo tungkol sa pagsunod sa mga regulasyon sa mga stakeholder ng Global Clinical Development at Value & Implementation sa buong mundo.
  • Sumasali sa Value & Implementation Extended Leadership Team at nagsisilbing contact sa pagsunod para sa pinuno ng organisasyon nito.
  • Nagtatakda ng estratehikong direksiyon para sa pangangasiwa, pagsubaybay ng datos, pagsusuri, at mga rekomendasyong batay sa panganib.
  • Nagbibigay ng briefing sa senior management tungkol sa pagsunod at mga panlabas na pag-unlad na nakaaapekto sa mga pangangailangan sa panloob na pagsunod.
  • Nagpapayo sa Value & Implementation, mga stakeholder ng Human Health, at mga operasyon ng negosyo tungkol sa likas na mga panganib.
  • Nagsusulong ng mga gawaing sumusunod sa regulasyon sa pamamagitan ng pagbuo ng patakaran, mga komunikasyon tungkol sa pagsunod, at mga hakbang sa pagwawasto.
  • Nakikipagtulungan sa dibisyon ng pananaliksik sa Compliance Monitoring Plan nito upang tukuyin at tugunan ang mga potensyal na panganib.
  • Sumusuporta sa due diligence para sa business development sa mas huling yugto at pagsasama ng mga nakumpletong acquisition.
  • Nakikipag-ugnayan sa Ethics & Compliance Office at International Legal and Compliance tungkol sa mga gawaing pinangungunahan ng punong tanggapan at mga gawaing saklaw ang iba’t ibang rehiyon.
  • Namumuno at nagpapaunlad ng pangkat na may tatlong miyembro na nakabase sa Estados Unidos at Europa.
  • Nagpapaunlad ng mahuhusay na pangkat at talento sa buong organisasyon ng pagsunod.

Mga Kinakailangan

  • Kinakailangan ang bachelor's degree.
  • Hindi bababa sa 15 taong karanasan, kasama ang kaalaman sa mga batas, regulasyon, at patakarang namamahala sa mga gawain sa negosyo ng parmasyutiko, lalo na sa medical affairs.
  • Karanasan sa mga regulasyon sa advertising at promosyon, Anti-Kickback Statute, at Foreign Corrupt Practices Act.
  • Karanasan sa pagpapayo sa mga kliyente at pag-impluwensiya sa mga gumagawa ng desisyon, kabilang ang mga nakatataas na pinuno, tungkol sa mga usaping legal at pagsunod sa life sciences.
  • Mahusay na kakayahang magsuri upang tukuyin ang mga panganib sa pagsunod at bumuo ng mga estratehiya sa pagpapagaan ng panganib.
  • Mabuting pagpapasya, disiplinadong pagdedesisyon, emosyonal na talino, at epektibong paraan ng pagpapayo.
  • Mahuhusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon at presentasyon.
  • Handang maglakbay sa ibang bansa kung kinakailangan.
  • Kakayahang bumuo ng mga ugnayang nagtutulungan sa iba’t ibang tungkulin, dibisyon, at rehiyon.
  • Pamilyaridad sa mga organisasyon ng pananaliksik at kalusugan ng tao at sa kanilang mga gawain.
  • Karanasan sa pagbuo o pagpapatupad ng mga nakasulat na patakaran at gabay.
  • Karanasan sa pamumuno at pagpapaunlad ng mga pangkat, o matinding interes sa pamamahala ng mga tao.
  • Mas mainam kung may advanced degree sa agham, negosyo, o patakaran.
  • Lubos na mas mainam ang JD mula sa law school na kinikilala sa US o katumbas na degree mula sa labas ng US.
  • Kabilang sa mga kinakailangang kasanayan ang pagbuo ng compliance program, pag-uulat sa pagsunod, kamalayang cross-cultural, pagiging maingat sa detalye, etikal na pagsunod, mabuting pagpapasya, pamumuno, pagsusuri ng mga sukatan, pamamahala ng mga tao, pagpapatupad ng patakaran, mga audit sa pagsunod sa regulasyon, pag-uulat sa regulasyon, pamamahala ng stakeholder, pamamahala ng teknikal na dokumentasyon, at pagsasanay at pagpapaunlad.

Mga Benepisyo

  • Taunang bonus at pangmatagalang insentibo, kung naaangkop.
  • Saklaw ng medical, dental, vision, at iba pang insurance para sa mga empleyado at kanilang pamilya.
  • Mga benepisyo sa pagreretiro, kabilang ang 401(k).
  • Mga bayad na holiday.
  • Bakasyon.
  • Compassionate leave at mga araw ng sick leave.
  • Hybrid na kaayusan sa trabaho.

Mga Kaugnay na Trabaho

CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Gilead Sciences

Direktor ng mga Imbestigasyon sa Etika at Pagsunod sa mga Patakaran

Gilead Sciences

Pangungunahan ang mga panloob na imbestigasyon ng Gilead tungkol sa etika, pagsunod, pandaraya, at mga usaping regulasyon. Magpapayo sa mga lider, magpapatibay sa operasyon ng hotline, at huhubog sa mga imbestigador.

Buksan
Johnson & Johnson

Senior na Tagapamahala ng Regulatory Affairs, Biomaterials

Johnson & Johnson

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon para sa mga programang biomaterial, biologic, at combination product ng Johnson & Johnson Orthopaedics. Pangasiwaan ang mga submission, due diligence, at suporta sa regulasyon para sa mga pakikipagsosyo sa panlabas na inobasyon.

Buksan
Johnson & Johnson

Senior Manager, Regulatory Affairs – Biomaterials | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon para sa biomaterials, biologics, at mga kombinasyong produkto sa Johnson & Johnson Orthopaedics. Gabayan ang mga pagsusumite, pagsusuri sa panlabas na inobasyon, at pandaigdigang pag-apruba mula pagbuo hanggang pamamahala sa siklo ng produkto.

Buksan
RhyGaze

Direktor ng Regulatory Operations | RhyGaze | Hybrid sa Philadelphia

RhyGaze

Pangungunahan ang regulatory operations para sa pagbuo ng gene therapy sa pamamagitan ng paglikha ng mga proseso ng Veeva RIM at pandaigdigang sistema ng pagsusumite. Tumulong sa pagsusulong ng mga paggamot na naglalayong ibalik ang paningin ng mga pasyenteng apektado ng pagkabulag.

Buksan