LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
H1B-viisumin sponsoriBioteknologiaLogistiikkaTerveydenhuolto

MSD on maailmanlaajuinen biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää lääkkeitä ja rokotteita merkittäviin terveyshaasteisiin, kuten syöpään, tartuntatauteihin, sydän- ja verisuonitauteihin sekä aineenvaihduntasairauksiin, ja panostaa ennaltaehkäisevään hoitoon. Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Puerto Ricossa MSD tunnetaan nimellä Merck & Co., Inc. MSD yhdistää tieteellisen tutkimuksen sekä kehitys- ja kaupallisen asiantuntemuksen tuodakseen terveydenhuollon ratkaisuja ihmisille ja eläimille.

Sen toiminta kattaa ihmisten terveyden, eläinten terveyden sekä tutkimuksen ja tuotekehityksen. Tämä luo mahdollisuuksia ammattilaisille tieteellisissä, kliinisissä, kaupallisissa, operatiivisissa ja yritystoiminnan tehtävissä. Eri puolilla maailmaa toimiva MSD tarjoaa uramahdollisuuksia, jotka heijastavat sen keskittymistä tutkimukseen, yhteistyöhön, osallisuuteen ja vastuulliseen edistykseen maailmanlaajuisen terveyden alalla.

LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Tutkimus- ja kehitysvaatimustenmukaisuuden johtaja, globaali lääketieteellinen ja tieteellinen toiminta

Neuvoo Merckin globaaleja kliinisen kehityksen ja lääketieteellisen toiminnan tiimejä lääkealan vaatimustenmukaisuudessa. Vastaa riskien seurannasta, käytäntöjen toimeenpanosta, ylimmän johdon neuvonnasta ja kansainvälisestä kolmen hengen tiimistä.

USYhdysvallatNJNew JerseyPAPennsylvania
231 900 $ – 365 000 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Kuvaus

  • Neuvoo kliinisen kehityksen ja arvonluonnin ja käyttöönoton sidosryhmiä maailmanlaajuisesti vaatimustenmukaisuusasioissa.
  • Liittyy arvonluonnin ja käyttöönoton laajennettuun johtoryhmään ja toimii sen organisaatiojohtajan vaatimustenmukaisuusyhteyshenkilönä.
  • Määrittää valvonnan, tietojen seurannan, analyysin ja riskeihin perustuvien suositusten strategisen suunnan.
  • Tiedottaa ylimmälle johdolle vaatimustenmukaisuusasioista ja ulkoisista muutoksista, jotka vaikuttavat sisäisiin vaatimustenmukaisuustarpeisiin.
  • Neuvoo arvonluonnin ja käyttöönoton, ihmisten terveyteen liittyvien toimintojen sekä liiketoiminnan sidosryhmiä luontaisista riskeistä.
  • Edistää vaatimustenmukaisia liiketoimintatapoja kehittämällä käytäntöjä, viestimällä vaatimustenmukaisuudesta ja toteuttamalla korjaavia toimia.
  • Tekee tutkimusorganisaation kanssa yhteistyötä sen vaatimustenmukaisuuden seurantasuunnitelmassa mahdollisten riskien tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi.
  • Tukee myöhempien vaiheiden liiketoiminnan kehittämiseen liittyvää due diligence -arviointia ja toteutuneiden yritysostojen yhdistämistä.
  • Koordinoi eettisen toiminnan ja vaatimustenmukaisuuden toimiston sekä kansainvälisen lakiasioiden ja vaatimustenmukaisuuden tiimin kanssa pääkonttorivetoisia ja alueiden välisiä käytäntöjä.
  • Johtaa ja kehittää kolmen hengen tiimiä, joka toimii Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
  • Kehittää vahvoja tiimejä ja osaajia koko vaatimustenmukaisuusorganisaatiossa.

Vaatimukset

  • Alempi korkeakoulututkinto vaaditaan.
  • Vähintään 15 vuoden työkokemus sekä tuntemus lääkealan liiketoimintaa ohjaavista laeista, säädöksistä ja käytännöistä, erityisesti lääketieteellisessä toiminnassa.
  • Kokemusta mainontaa ja myynninedistämistä koskevasta sääntelystä, Anti-Kickback Statute -laista ja Foreign Corrupt Practices Act -laista.
  • Kokemusta asiakkaiden neuvomisesta ja päätöksentekijöihin, myös ylimpään johtoon, vaikuttamisesta biotieteiden alan laki- ja vaatimustenmukaisuusasioissa.
  • Vahva analyyttinen kyky tunnistaa vaatimustenmukaisuusriskejä ja kehittää niiden lieventämisstrategioita.
  • Hyvä harkintakyky, johdonmukainen päätöksenteko, tunneäly ja toimiva neuvonantotyyli.
  • Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintä- ja esiintymistaidot.
  • Valmius matkustaa kansainvälisesti tarpeen mukaan.
  • Kyky rakentaa yhteistyösuhteita eri toimintojen, divisioonien ja alueiden välillä.
  • Tutkimus- ja ihmisten terveyden organisaatioiden sekä niiden toiminnan tuntemus.
  • Kokemusta kirjallisten käytäntöjen ja ohjeistusten kehittämisestä tai toimeenpanosta.
  • Kokemusta tiimien johtamisesta ja kehittämisestä tai vahva kiinnostus henkilöstöjohtamiseen.
  • Luonnontieteiden, liiketalouden tai politiikan alan jatkotutkinto katsotaan eduksi.
  • Yhdysvalloissa akkreditoidusta oikeustieteellisestä tiedekunnasta suoritettu JD-tutkinto tai vastaava Yhdysvaltojen ulkopuolella suoritettu tutkinto katsotaan erityisen suureksi eduksi.
  • Vaadittuihin taitoihin kuuluvat vaatimustenmukaisuusohjelmien kehittäminen, vaatimustenmukaisuudesta raportointi, kulttuurienvälinen osaaminen, tarkkuus, eettinen vaatimustenmukaisuus, hyvä harkintakyky, johtaminen, mittareiden analysointi, henkilöstöjohtaminen, käytäntöjen toimeenpano, sääntelyn noudattamisen auditoinnit, sääntelyraportointi, sidosryhmien hallinta, teknisen dokumentaation hallinta sekä koulutus ja kehittäminen.

Edut

  • Vuosibonus ja pitkän aikavälin kannustin, soveltuvin osin.
  • Työntekijöiden ja heidän perheidensä sairaus-, hammas- ja näkövakuutukset sekä muu vakuutusturva.
  • Eläke-etuudet, mukaan lukien 401(k)-eläkesäästöohjelma.
  • Palkalliset vapaapäivät.
  • Vuosiloma.
  • Läheisen menetykseen liittyvä vapaa ja sairauspäivät.
  • Hybridityöjärjestely.

Samankaltaiset työpaikat

CVS Health

CVS Healthin liiketoiminnan vaatimustenmukaisuuspäällikkö, tietopyynnöt

CVS Health
SairausvakuutusTerveydenhuoltoVähittäiskauppa
USYhdysvallatALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCPohjois-CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Valvo viranomaisten tietopyyntöjä CVS Healthin toiminnoissa ja eri lainkäyttöalueilla. Johda analyytikkoja ja koordinoi vaatimustenmukaisia vastauksia lakiasioiden, vaatimustenmukaisuuden ja operatiivisten toimintojen kanssa.

Avaa
Gilead Sciences

Etiikka- ja vaatimustenmukaisuustutkintojen johtaja

Gilead Sciences
H1B-viisumin sponsoriBioteknologiaKonsultointiTerveydenhuolto
USYhdysvallatCAKaliforniaNJNew Jersey
210 375 $ – 272 250 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda Gileadin sisäisiä tutkintoja, jotka koskevat etiikkaa, vaatimustenmukaisuutta, petoksia ja sääntelyyn liittyviä huolia. Neuvo johtoa, kehitä ilmoituskanavan toimintaa ja tue tutkijoiden ammatillista kehittymistä.

Avaa
Johnson & Johnson

Biomateriaalien sääntelyasioiden johtava päällikkö

Johnson & Johnson
H1B-viisumin sponsoriBioteknologiaLääkkeetTerveydenhuolto
USYhdysvallatMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda Johnson & Johnson Orthopaedicsin biomateriaaleihin, biologisiin tuotteisiin ja yhdistelmätuotteisiin liittyvää sääntelystrategiaa. Vastaa viranomaisilmoituksista, due diligence -arvioinneista ja ulkoisten innovaatioyhteistyöhankkeiden sääntelytuesta.

Avaa
Johnson & Johnson

Johtava sääntelyasioiden päällikkö, biomateriaalit | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
H1B-viisumin sponsoriLääkkeetSairausvakuutusTerveydenhuolto
USYhdysvallatMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuus

Johda biomateriaaleja, biologisia lääkkeitä ja yhdistelmätuotteita koskevaa sääntelystrategiaa Johnson & Johnson Orthopaedicsilla. Ohjaa hakemuksia, ulkoisten innovaatioiden arviointia ja maailmanlaajuisia hyväksyntöjä tuotekehityksestä tuotteen elinkaaren hallintaan.

Avaa