LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
H1B визасының демеушісіБиотехнологияДенсаулық сақтауЛогистика

MSD — қатерлі ісік, жұқпалы аурулар, жүрек-қантамыр және метаболизм аурулары, сондай-ақ алдын алуға бағытталған медициналық көмек сияқты негізгі денсаулық мәселелеріне арналған дәрілер мен вакциналарды әзірлейтін жаһандық биофармацевтикалық компания. Америка Құрама Штаттарында, Канадада және Пуэрто-Рикода Merck & Co., Inc. атауымен танымал MSD ғылыми зерттеулерді әзірлеу және коммерцияландыру салаларындағы тәжірибемен ұштастырып, адамдар мен жануарларға арналған денсаулық сақтау шешімдерін ұсынады.

Компанияның қызметі Адам денсаулығы, Жануарлар денсаулығы және Ғылыми зерттеулер мен әзірлемелер бағыттарын қамтиды. Бұл ғылыми, клиникалық, коммерциялық, операциялық және корпоративтік командаларда жұмыс істейтін мамандарға мүмкіндіктер береді. Әлемнің әртүрлі өңірлерінде қызмет атқаратын MSD-дегі мансап мүмкіндіктері зерттеуге, ынтымақтастыққа, инклюзияға және жаһандық денсаулық саласындағы жауапты ілгерілеуге деген ұстанымды көрсетеді.

LinkedIn
Компаниядағы жұмыс орындары

Executive Director, R&D Compliance, Global Medical and Scientific Affairs

Advise Merck’s global clinical development and medical affairs teams on pharmaceutical compliance. Oversee risk monitoring, policy implementation, senior counseling, and an international team of three.

USАмерика Құрама ШтаттарыNJНью-ДжерсиPAПенсильвания
231 900 $ – 365 000 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік

Сипаттама

  • Advise Global Clinical Development and Value & Implementation stakeholders worldwide on compliance matters.
  • Join the Value & Implementation Extended Leadership Team and serve as the compliance contact for its organizational leader.
  • Set strategic direction for oversight, data monitoring, analysis, and risk-based recommendations.
  • Brief senior management on compliance matters and external developments that affect internal compliance needs.
  • Advise Value & Implementation, Human Health stakeholders, and business operations on inherent risks.
  • Promote compliant business practices through policy development, compliance communications, and corrective actions.
  • Work with the research division on its Compliance Monitoring Plan to identify and address potential risks.
  • Support due diligence for later-stage business development and integration of completed acquisitions.
  • Coordinate with the Ethics & Compliance Office and International Legal and Compliance on headquarters-led and cross-regional practices.
  • Lead and develop a three-person team based in the United States and Europe.
  • Develop strong teams and talent across the compliance organization.

Талаптар

  • Bachelor’s degree required.
  • At least 15 years of experience, with knowledge of laws, regulations, and policies governing pharmaceutical business practices, especially medical affairs.
  • Experience with advertising and promotion regulations, the Anti-Kickback Statute, and the Foreign Corrupt Practices Act.
  • Experience advising clients and influencing decision-makers, including senior leaders, on legal and compliance matters in life sciences.
  • Strong analytical ability to identify compliance risks and develop mitigation strategies.
  • Sound judgment, disciplined decision-making, emotional intelligence, and an effective advisory style.
  • Strong written and verbal communication and presentation skills.
  • Willingness to travel internationally as needed.
  • Ability to build collaborative relationships across functions, divisions, and regions.
  • Familiarity with research and human health organizations and their activities.
  • Experience developing or implementing written policies and guidance.
  • Experience leading and developing teams, or a strong interest in people management.
  • An advanced degree in science, business, or policy is preferred.
  • A JD from a US-accredited law school or an equivalent degree from outside the United States is strongly preferred.
  • Required skills include compliance program development, compliance reporting, cross-cultural awareness, attention to detail, ethical compliance, sound judgment, leadership, metrics analysis, people management, policy implementation, regulatory compliance audits, regulatory reporting, stakeholder management, technical documentation management, and training and development.

Артықшылықтар

  • Annual bonus and long-term incentive, where applicable.
  • Medical, dental, vision, and other insurance coverage for employees and their families.
  • Retirement benefits, including a 401(k).
  • Paid holidays.
  • Vacation leave.
  • Compassionate leave and sick days.
  • Hybrid work arrangement.

Ұқсас жұмыс орындары

CVS Health

CVS Health Business Compliance Manager, Requests for Information

CVS Health
Бөлшек саудаДенсаулық сақтауМедициналық сақтандыру
USАмерика Құрама ШтаттарыALАлабамаAZАризонаCTКоннектикутFLФлоридаKSКанзасKYКентуккиLAЛуизианаNJНью-ДжерсиNCСолтүстік КаролинаOHОгайоOKОклахомаPAПенсильванияRIРод-АйлендTNТеннессиTXТехас
66 330 $ – 145 860 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік

Oversee regulatory information requests across CVS Health operations and jurisdictions. Lead analysts and coordinate compliant responses with Legal, Compliance, and Operations.

Ашу
Gilead Sciences

Director, Ethics and Compliance Investigations

Gilead Sciences
H1B визасының демеушісіБиотехнологияДенсаулық сақтауКонсалтинг
USАмерика Құрама ШтаттарыCAКалифорнияNJНью-Джерси
210 375 $ – 272 250 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік

Lead Gilead’s internal investigations into ethics, compliance, fraud, and regulatory concerns. Advise leaders, strengthen hotline operations, and develop investigators.

Ашу
Johnson & Johnson

Senior Regulatory Affairs Manager, Biomaterials

Johnson & Johnson
H1B визасының демеушісіБиотехнологияДенсаулық сақтауФармацевтикалық өнімдер
USАмерика Құрама ШтаттарыMAМассачусетсPAПенсильвания
117 000 $ – 201 250 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік

Lead regulatory strategy for Johnson & Johnson Orthopaedics’ biomaterials, biologics, and combination product programs. Oversee submissions, due diligence, and regulatory support for external innovation partnerships.

Ашу
Johnson & Johnson

Senior Manager, Regulatory Affairs – Biomaterials | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауМедициналық сақтандыруФармацевтикалық өнімдер
USАмерика Құрама ШтаттарыMAМассачусетсPAПенсильвания
117 000 $ – 201 250 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік

Lead regulatory strategy for biomaterials, biologics, and combination products at Johnson & Johnson Orthopaedics. Guide submissions, external innovation reviews, and global approvals from development through product lifecycle management.

Ашу
RhyGaze

Регуляциялық операциялар директоры | RhyGaze | Филадельфиядағы гибридті жұмыс

RhyGaze
БиотехнологияДенсаулық сақтауФармацевтикалық өнімдер
USАмерика Құрама ШтаттарыPAПенсильванияАраласТолық жұмыс күніЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік
Google Cloud Platform

Гендік терапияны әзірлеу үшін регуляциялық операцияларға жетекшілік етіп, Veeva RIM процестері мен жаһандық өтінім беру жүйелерін құрыңыз. Көру қабілетінен айырылған пациенттердің көруін қалпына келтіруге бағытталған емдеу әдістерін ілгерілетуге үлес қосыңыз.

Ашу