LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Sponsor voor H1B-visumBiotechnologieGezondheidszorgLogistiek

MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.

De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.

LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Executive Director, R&D-compliance, Global Medical and Scientific Affairs

Adviseer de wereldwijde teams van Merck voor klinische ontwikkeling en medische zaken over compliance in de farmaceutische sector. Houd toezicht op risicomonitoring, beleidsimplementatie, advies aan senior management en een internationaal team van drie personen.

USVerenigde StatenNJNew JerseyPAPennsylvania
$ 231.900 – $ 365.000 / jaar
HybrideVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsNaleving

Beschrijving

  • Adviseer stakeholders van Global Clinical Development en Value & Implementation wereldwijd over compliancekwesties.
  • Word lid van het uitgebreide leiderschapsteam van Value & Implementation en fungeer als compliancecontact voor de leidinggevende van de organisatie.
  • Bepaal de strategische koers voor toezicht, datamonitoring, analyse en risicogebaseerde aanbevelingen.
  • Informeer het senior management over compliancekwesties en externe ontwikkelingen die van invloed zijn op de interne compliancebehoeften.
  • Adviseer Value & Implementation, stakeholders van Human Health en bedrijfsactiviteiten over inherente risico's.
  • Bevorder conforme bedrijfspraktijken via beleidsontwikkeling, compliancecommunicatie en corrigerende maatregelen.
  • Werk met de onderzoeksdivisie aan het Compliance Monitoring Plan om potentiële risico's vast te stellen en aan te pakken.
  • Ondersteun due diligence bij bedrijfsontwikkeling in een latere fase en de integratie van afgeronde overnames.
  • Stem met het Ethics & Compliance Office en International Legal and Compliance af over praktijken die vanuit het hoofdkantoor worden aangestuurd en over meerdere regio's heen gelden.
  • Geef leiding aan een team van drie personen in de Verenigde Staten en Europa en ontwikkel dit team.
  • Ontwikkel sterke teams en talent binnen de complianceorganisatie.

Vereisten

  • Bachelordiploma vereist.
  • Minimaal 15 jaar ervaring en kennis van wet- en regelgeving en beleid voor bedrijfspraktijken in de farmaceutische sector, met name medische zaken.
  • Ervaring met regelgeving voor reclame en promotie, de Anti-Kickback Statute en de Foreign Corrupt Practices Act.
  • Ervaring met het adviseren van cliënten en het beïnvloeden van besluitvormers, waaronder senior leidinggevenden, over juridische en compliancekwesties in de life sciences.
  • Sterke analytische vaardigheden om compliancerisico's te herkennen en strategieën voor risicobeperking te ontwikkelen.
  • Goed beoordelingsvermogen, gedisciplineerde besluitvorming, emotionele intelligentie en een effectieve adviesstijl.
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatie- en presentatievaardigheden.
  • Bereidheid om indien nodig internationaal te reizen.
  • Vermogen om samenwerkingsrelaties op te bouwen tussen functies, divisies en regio's.
  • Bekendheid met onderzoeks- en Human Health-organisaties en hun activiteiten.
  • Ervaring met het ontwikkelen of implementeren van schriftelijk beleid en richtlijnen.
  • Ervaring met het leiden en ontwikkelen van teams, of sterke belangstelling voor personeelsmanagement.
  • Een gevorderde graad in wetenschap, bedrijfskunde of beleid is een pré.
  • Een JD van een in de VS geaccrediteerde rechtenfaculteit of een gelijkwaardige graad van buiten de Verenigde Staten heeft sterk de voorkeur.
  • Vereiste vaardigheden zijn onder meer ontwikkeling van complianceprogramma's, compliancerapportage, intercultureel bewustzijn, oog voor detail, ethische compliance, goed beoordelingsvermogen, leiderschap, analyse van meetgegevens, personeelsmanagement, beleidsimplementatie, audits op naleving van regelgeving, rapportage aan toezichthouders, stakeholdermanagement, beheer van technische documentatie en opleiding en ontwikkeling.

Voordelen

  • Jaarlijkse bonus en langetermijnincentives, indien van toepassing.
  • Medische, tandheelkundige, visuele en andere verzekeringsdekking voor medewerkers en hun gezinnen.
  • Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k).
  • Betaalde feestdagen.
  • Vakantieverlof.
  • Verlof bij bijzondere omstandigheden en ziektedagen.
  • Hybride werkregeling.

Gerelateerde vacatures

CVS Health

Manager bedrijfscompliance bij CVS Health – informatieverzoeken

CVS Health
DetailhandelGezondheidszorgZorgverzekering
USVerenigde StatenALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCNorth CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$ 66.330 – $ 145.860 / jaar
HybrideVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsNaleving

Beheer informatieverzoeken van toezichthouders voor de bedrijfsactiviteiten en rechtsgebieden van CVS Health. Geef leiding aan analisten en stem conforme reacties af met Juridische Zaken, Compliance en Operations.

Openen
Johnson & Johnson

Senior Manager Regulatory Affairs, biomaterialen

Johnson & Johnson
Sponsor voor H1B-visumBiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
USVerenigde StatenMAMassachusettsPAPennsylvania
$ 117.000 – $ 201.250 / jaar
HybrideVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsNaleving

Bepaal de regelgevingsstrategie voor biomaterialen, biologische geneesmiddelen en combinatieproducten van Johnson & Johnson Orthopaedics. Houd toezicht op indieningen, due diligence en regelgevingsondersteuning voor externe innovatiepartnerschappen.

Openen
Johnson & Johnson

Senior Manager Regulatory Affairs – Biomaterialen | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor voor H1B-visumFarmaceutische productenGezondheidszorgZorgverzekering
USVerenigde StatenMAMassachusettsPAPennsylvania
$ 117.000 – $ 201.250 / jaar
HybrideVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsNaleving

Leid de regelgevingsstrategie voor biomaterialen, biologische geneesmiddelen en combinatieproducten bij Johnson & Johnson Orthopaedics. Begeleid indieningen, beoordelingen van externe innovaties en wereldwijde goedkeuringen, van ontwikkeling tot levenscyclusbeheer van producten.

Openen
RhyGaze

Director Regulatory Operations | RhyGaze | Philadelphia hybride

RhyGaze
BiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
USVerenigde StatenPAPennsylvaniaHybrideVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsNaleving
Google Cloud Platform

Geef leiding aan regulatory operations voor de ontwikkeling van gentherapieën en bouw Veeva RIM-processen en wereldwijde indieningssystemen op. Help behandelingen vooruit te brengen die het gezichtsvermogen moeten herstellen van patiënten die door blindheid zijn getroffen.

Openen