MSD
MSD

MSD هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تعمل على تطوير الأدوية واللقاحات لمواجهة التحديات الصحية الكبرى، بما في ذلك السرطان والأمراض المعدية وأمراض القلب والأوعية الدموية والحالات الأيضية، إلى جانب الرعاية التي تركز على الوقاية. وتُعرف الشركة باسم Merck & Co., Inc. في الولايات المتحدة وكندا وبورتوريكو، حيث تجمع MSD بين البحث العلمي والخبرات التطويرية والتجارية لتوفير حلول الرعاية الصحية للناس والحيوانات.

تشمل أعمالها مجالات صحة الإنسان وصحة الحيوان والبحث والتطوير، مما يتيح فرصًا للمتخصصين في الفرق العلمية والسريرية والتجارية والتشغيلية وفرق الشركات. ومن خلال أنشطتها في مناطق مختلفة حول العالم، تعكس مسيرة العمل في MSD تركيزها على البحث والتعاون والشمول والتقدم المسؤول في مجال الصحة العالمية.

المدير التنفيذي للامتثال في البحث والتطوير، الشؤون الطبية والعلمية العالمية

تقديم المشورة لفرق التطوير السريري والشؤون الطبية العالمية لدى ميرك بشأن الامتثال الدوائي. الإشراف على مراقبة المخاطر وتنفيذ السياسات وتقديم المشورة للقيادات وقيادة فريق دولي من ثلاثة أشخاص.

الوصف

  • تقديم المشورة لأصحاب المصلحة في التطوير السريري العالمي والقيمة والتنفيذ حول مسائل الامتثال في أنحاء العالم.
  • الانضمام إلى فريق القيادة الموسع للقيمة والتنفيذ والعمل جهة اتصال الامتثال للقائد التنظيمي للفريق.
  • وضع التوجه الاستراتيجي للإشراف ومراقبة البيانات وتحليلها وتقديم التوصيات القائمة على المخاطر.
  • إطلاع الإدارة العليا على مسائل الامتثال والتطورات الخارجية التي تؤثر في احتياجات الامتثال الداخلية.
  • تقديم المشورة لأصحاب المصلحة في القيمة والتنفيذ وصحة الإنسان وللعمليات التجارية بشأن المخاطر الكامنة.
  • تعزيز ممارسات الأعمال المتوافقة من خلال تطوير السياسات والتواصل بشأن الامتثال والإجراءات التصحيحية.
  • العمل مع قسم الأبحاث على خطة مراقبة الامتثال لتحديد المخاطر المحتملة ومعالجتها.
  • دعم العناية الواجبة لتطوير الأعمال في المراحل المتأخرة ودمج عمليات الاستحواذ المكتملة.
  • التنسيق مع مكتب الأخلاقيات والامتثال والشؤون القانونية والامتثال الدولية بشأن الممارسات التي تقودها المقرات الرئيسية والممارسات العابرة للأقاليم.
  • قيادة فريق من ثلاثة أشخاص وتطويره، يعملون في الولايات المتحدة وأوروبا.
  • تطوير فرق قوية ومواهب في أنحاء مؤسسة الامتثال.

المتطلبات

  • يشترط الحصول على درجة البكالوريوس.
  • خبرة لا تقل عن 15 عامًا، مع معرفة القوانين واللوائح والسياسات التي تحكم ممارسات الأعمال الدوائية، ولا سيما الشؤون الطبية.
  • خبرة في لوائح الإعلان والترويج، وقانون مكافحة الرشوة، وقانون الممارسات الأجنبية الفاسدة.
  • خبرة في تقديم المشورة للعملاء والتأثير في صناع القرار، بمن فيهم كبار القادة، في المسائل القانونية ومسائل الامتثال في علوم الحياة.
  • قدرة تحليلية قوية لتحديد مخاطر الامتثال ووضع استراتيجيات للتخفيف منها.
  • حسن التقدير والانضباط في اتخاذ القرارات والذكاء العاطفي وأسلوب فعّال في تقديم المشورة.
  • مهارات قوية في التواصل والعرض شفهيًا وكتابيًا.
  • الاستعداد للسفر دوليًا حسب الحاجة.
  • القدرة على بناء علاقات تعاونية بين الوظائف والأقسام والمناطق.
  • الإلمام بمؤسسات الأبحاث وصحة الإنسان وأنشطتها.
  • خبرة في إعداد السياسات والإرشادات المكتوبة أو تنفيذها.
  • خبرة في قيادة الفرق وتطويرها، أو اهتمام قوي بإدارة الأفراد.
  • تُفضّل درجة متقدمة في العلوم أو الأعمال أو السياسات.
  • تُفضّل بشدة شهادة دكتوراه في القانون من كلية قانون معتمدة في الولايات المتحدة أو درجة معادلة من خارج الولايات المتحدة.
  • تشمل المهارات المطلوبة تطوير برامج الامتثال، وإعداد تقارير الامتثال، والوعي بالاختلافات الثقافية، والانتباه إلى التفاصيل، والامتثال الأخلاقي، وحسن التقدير، والقيادة، وتحليل المقاييس، وإدارة الأفراد، وتنفيذ السياسات، وعمليات تدقيق الامتثال التنظيمي، وإعداد التقارير التنظيمية، وإدارة أصحاب المصلحة، وإدارة الوثائق الفنية، والتدريب والتطوير.

المزايا

  • مكافأة سنوية وحافز طويل الأجل، حيثما ينطبق ذلك.
  • تغطية التأمين الطبي وتأمين الأسنان والبصر وغيرها من التغطيات للموظفين وأسرهم.
  • مزايا التقاعد، بما في ذلك خطة 401(k).
  • عطلات مدفوعة الأجر.
  • إجازة سنوية.
  • إجازة لظروف عائلية أو إنسانية وأيام مرضية.
  • نظام عمل هجين.

وظائف ذات صلة

CVS Health

مدير امتثال الأعمال في CVS Health، طلبات المعلومات

CVS Health

الإشراف على طلبات المعلومات التنظيمية عبر عمليات CVS Health والولايات القضائية المختلفة. قيادة المحللين وتنسيق الردود المتوافقة مع المتطلبات بالتعاون مع الشؤون القانونية والامتثال والعمليات.

فتح
Gilead Sciences

مدير التحقيقات في الأخلاقيات والامتثال

Gilead Sciences

قيادة تحقيقات Gilead الداخلية في قضايا الأخلاقيات والامتثال والاحتيال والشؤون التنظيمية. تقديم المشورة للقيادات، وتعزيز عمليات الخط الساخن، وتطوير المحققين.

فتح
Johnson & Johnson

مدير أول للشؤون التنظيمية، المواد الحيوية

Johnson & Johnson

قيادة الاستراتيجية التنظيمية لبرامج المواد الحيوية والمستحضرات البيولوجية والمنتجات المركبة في جونسون آند جونسون أورثوبيديكس. الإشراف على الملفات المقدمة والعناية الواجبة والدعم التنظيمي لشراكات الابتكار الخارجي.

فتح
Johnson & Johnson

مدير أول للشؤون التنظيمية – المواد الحيوية | جونسون آند جونسون

Johnson & Johnson

قيادة الاستراتيجية التنظيمية للمواد الحيوية والمستحضرات البيولوجية والمنتجات المركبة في جونسون آند جونسون لجراحة العظام. توجيه ملفات التقديم ومراجعات الابتكار الخارجي والموافقات العالمية من مرحلة التطوير حتى إدارة دورة حياة المنتج.

فتح
RhyGaze

مدير عمليات الشؤون التنظيمية | RhyGaze | فيلادلفيا بنظام هجين

RhyGaze

قيادة عمليات الشؤون التنظيمية لتطوير العلاجات الجينية، وبناء عمليات Veeva RIM وأنظمة التقديم العالمية. المساعدة في تطوير علاجات تهدف إلى استعادة البصر للمرضى المتأثرين بالعمى.

فتح