MSD
MSD

MSD er en global biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler lægemidler og vacciner til store sundhedsudfordringer, herunder kræft, infektionssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske tilstande samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er virksomheden kendt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer videnskabelig forskning med udviklingsmæssig og kommerciel ekspertise for at bringe sundhedsløsninger ud til mennesker og dyr.

Arbejdet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og udvikling og skaber muligheder for fagfolk på tværs af videnskabelige, kliniske, kommercielle, operationelle og virksomhedsrelaterede teams. Med aktiviteter i regioner over hele verden afspejler karrierer hos MSD virksomhedens fokus på forskning, samarbejde, inklusion og ansvarlige fremskridt inden for global sundhed.

Administrerende direktør, compliance inden for forskning og udvikling, global medicinsk og videnskabelig afdeling

Rådgiv Mercks globale teams for klinisk udvikling og medicinske anliggender om compliance i medicinalbranchen. Overvåg risici, implementering af politikker, rådgivning af ledelsen og et internationalt team på tre personer.

Beskrivelse

  • Rådgiv interessenter inden for global klinisk udvikling samt værdi og implementering om compliance på verdensplan.
  • Bliv en del af den udvidede ledelsesgruppe for værdi og implementering, og vær organisationens leders compliancekontakt.
  • Fastlæg den strategiske retning for tilsyn, dataovervågning, analyse og risikobaserede anbefalinger.
  • Orienter den øverste ledelse om complianceforhold og eksterne udviklinger, der påvirker organisationens interne compliancebehov.
  • Rådgiv interessenter inden for værdi og implementering, human sundhed og forretningsdrift om iboende risici.
  • Frem integritet i forretningspraksis gennem udvikling af politikker, compliancekommunikation og korrigerende tiltag.
  • Samarbejd med forskningsdivisionen om dens plan for complianceovervågning for at identificere og håndtere potentielle risici.
  • Støt due diligence i forbindelse med forretningsudvikling på senere stadier og integration af gennemførte opkøb.
  • Koordiner med kontoret for etik og compliance samt international juridisk afdeling og compliance om praksis, der ledes fra hovedkontoret og går på tværs af regioner.
  • Led og udvikl et team på tre personer med base i USA og Europa.
  • Udvikl stærke teams og talenter på tværs af complianceorganisationen.

Krav

  • Bachelorgrad påkrævet.
  • Mindst 15 års erfaring samt kendskab til love, regler og politikker for medicinalbranchens forretningspraksis, især medicinske anliggender.
  • Erfaring med regler om reklame og markedsføring, Anti-Kickback Statute og Foreign Corrupt Practices Act.
  • Erfaring med at rådgive klienter og påvirke beslutningstagere, herunder ledende medarbejdere, om juridiske forhold og compliance inden for life science.
  • Stærke analytiske evner til at identificere compliancerisici og udvikle strategier til at begrænse dem.
  • God dømmekraft, velovervejet beslutningstagning, følelsesmæssig intelligens og en effektiv rådgivende stil.
  • Stærke skriftlige og mundtlige kommunikations- og præsentationsevner.
  • Villighed til at rejse internationalt efter behov.
  • Evne til at opbygge samarbejdsrelationer på tværs af funktioner, divisioner og regioner.
  • Kendskab til forsknings- og human sundhedsorganisationer og deres aktiviteter.
  • Erfaring med at udvikle eller implementere skriftlige politikker og retningslinjer.
  • Erfaring med at lede og udvikle teams eller stærk interesse for personaleledelse.
  • En videregående uddannelse inden for naturvidenskab, erhvervsliv eller politik er en fordel.
  • En JD fra et amerikansk akkrediteret jurastudie eller en tilsvarende grad fra et land uden for USA foretrækkes stærkt.
  • Nødvendige kompetencer omfatter udvikling af complianceprogrammer, compliancerapportering, interkulturel forståelse, sans for detaljer, etisk compliance, god dømmekraft, ledelse, måledataanalyse, personaleledelse, implementering af politikker, complianceaudit, regulatorisk rapportering, interessenthåndtering, håndtering af teknisk dokumentation samt uddannelse og udvikling.

Fordele

  • Årlig bonus og langsigtet incitamentsordning, hvor det er relevant.
  • Syge-, tand-, syns- og anden forsikringsdækning for medarbejdere og deres familier.
  • Pensionsordning, herunder 401(k).
  • Betalte helligdage.
  • Ferieorlov.
  • Sorgorlov og sygedage.
  • Hybrid arbejdsordning.

Relaterede job

CVS Health

Leder for forretningens compliance – informationsanmodninger hos CVS Health

CVS Health

Håndtér myndigheders informationsanmodninger på tværs af CVS Healths aktiviteter og jurisdiktioner. Led analytikere, og koordinér regelrette svar med jura, compliance og drift.

Åbn
Johnson & Johnson

Senior Regulatory Affairs Manager, biomaterialer

Johnson & Johnson

Stå i spidsen for den regulatoriske strategi for Johnson & Johnson Orthopaedics’ programmer inden for biomaterialer, biologiske lægemidler og kombinationsprodukter. Have ansvar for ansøgninger, due diligence og regulatorisk støtte til eksterne innovationspartnerskaber.

Åbn
Johnson & Johnson

Senior Manager, regulatoriske forhold – biomaterialer | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Led den regulatoriske strategi for biomaterialer, biologiske lægemidler og kombinationsprodukter hos Johnson & Johnson Orthopaedics. Vejled indsendelser, vurderinger af ekstern innovation og globale godkendelser fra udvikling til håndtering gennem produktets livscyklus.

Åbn