LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Sponzor víza H1BBiotechnologieLogistikaZdravotní péče

MSD je globální biofarmaceutická společnost, která vyvíjí léčiva a vakcíny pro řešení významných zdravotních problémů, včetně nádorových a infekčních onemocnění, kardiovaskulárních a metabolických poruch a péče zaměřené na prevenci. Ve Spojených státech, Kanadě a Portoriku je známá jako Merck & Co., Inc. MSD propojuje vědecký výzkum, vývoj a obchodní odbornost, aby přinášela zdravotnická řešení lidem i zvířatům.

Její činnost zahrnuje oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a výzkumu a vývoje a vytváří příležitosti pro odborníky ve vědeckých, klinických, obchodních, provozních a firemních týmech. Díky působení v regionech po celém světě odrážejí kariérní příležitosti v MSD zaměření na výzkum, spolupráci, inkluzi a odpovědný pokrok v globálním zdravotnictví.

LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Výkonný ředitel pro dodržování předpisů ve výzkumu a vývoji, globální zdravotnické a vědecké záležitosti

Poskytuje globálním týmům Merck pro klinický vývoj a zdravotnické záležitosti poradenství v oblasti dodržování předpisů ve farmaceutickém odvětví. Dohlíží na monitorování rizik, zavádění zásad, poradenství vrcholovému vedení a mezinárodní tříčlenný tým.

USSpojené státyNJNew JerseyPAPensylvánie
231 900 $ – 365 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Popis

  • Poskytovat celosvětové poradenství v otázkách dodržování předpisů zainteresovaným stranám v oblasti globálního klinického vývoje a hodnoty a implementace.
  • Připojit se k rozšířenému vedení oblasti hodnoty a implementace a působit jako kontaktní osoba pro compliance vedoucího této organizační jednotky.
  • Určovat strategické směřování dohledu, monitorování dat, analýz a doporučení založených na rizicích.
  • Informovat vrcholové vedení o otázkách compliance a vnějším vývoji, který ovlivňuje interní potřeby v oblasti dodržování předpisů.
  • Poskytovat poradenství oblasti hodnoty a implementace, zainteresovaným stranám v oblasti zdraví lidí a obchodním provozům ohledně přirozených rizik.
  • Podporovat dodržování předpisů v obchodních postupech prostřednictvím tvorby zásad, komunikace o compliance a nápravných opatření.
  • Spolupracovat s výzkumnou divizí na plánu monitorování compliance s cílem identifikovat potenciální rizika a řešit je.
  • Podporovat hloubkovou kontrolu v pozdějších fázích rozvoje podnikání a integraci dokončených akvizic.
  • Koordinovat činnost s kanceláří pro etiku a compliance a mezinárodními právními a compliance týmy v otázkách postupů řízených centrálou a uplatňovaných napříč regiony.
  • Vést a rozvíjet tříčlenný tým působící ve Spojených státech a Evropě.
  • Rozvíjet silné týmy a talenty v celé organizaci compliance.

Požadavky

  • Požaduje se bakalářský titul.
  • Nejméně 15 let praxe a znalost zákonů, předpisů a zásad upravujících obchodní postupy ve farmaceutickém odvětví, zejména v oblasti zdravotnických záležitostí.
  • Zkušenosti s předpisy pro reklamu a propagaci, americkým zákonem Anti-Kickback Statute a zákonem Foreign Corrupt Practices Act.
  • Zkušenosti s poskytováním poradenství klientům a ovlivňováním osob s rozhodovací pravomocí, včetně vedoucích pracovníků, v právních otázkách a compliance v oblasti přírodních věd.
  • Silné analytické schopnosti k identifikaci rizik v oblasti compliance a tvorbě strategií jejich zmírňování.
  • Zdravý úsudek, disciplinované rozhodování, emoční inteligence a účinný poradenský styl.
  • Výborné písemné a ústní komunikační a prezentační dovednosti.
  • Ochota podle potřeby cestovat do zahraničí.
  • Schopnost budovat spolupracující vztahy napříč funkcemi, divizemi a regiony.
  • Znalost výzkumných organizací a organizací zaměřených na zdraví lidí a jejich činností.
  • Zkušenosti s tvorbou nebo zaváděním písemných zásad a pokynů.
  • Zkušenosti s vedením a rozvojem týmů nebo výrazný zájem o řízení lidí.
  • Výhodou je pokročilý titul v přírodních vědách, podnikání nebo veřejné politice.
  • Velkou výhodou je titul JD z akreditované právnické fakulty v USA nebo ekvivalentní titul získaný mimo Spojené státy.
  • Mezi požadované dovednosti patří tvorba programů compliance, výkaznictví v oblasti compliance, mezikulturní povědomí, smysl pro detail, etické dodržování předpisů, zdravý úsudek, vedení lidí, analýza ukazatelů, řízení lidí, zavádění zásad, audity souladu s předpisy, regulatorní výkaznictví, řízení vztahů se zainteresovanými stranami, správa technické dokumentace a školení a rozvoj.

Benefity

  • Roční bonus a dlouhodobá motivační odměna, pokud se uplatňují.
  • Zdravotní, stomatologické, oční a další pojištění pro zaměstnance a jejich rodiny.
  • Důchodové výhody včetně plánu 401(k).
  • Placené svátky.
  • Dovolená.
  • Volno z rodinných důvodů a dny pracovní neschopnosti.
  • Hybridní způsob práce.

Související pracovní nabídky

CVS Health

Manažer souladu s předpisy CVS Health – žádosti o informace

CVS Health
MaloobchodZdravotní péčeZdravotní pojištění
USSpojené státyALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCSeverní KarolínaOHOhioOKOklahomaPAPensylvánieRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Koordinujte vyřizování žádostí o informace od regulačních orgánů napříč provozem CVS Health a různými jurisdikcemi. Veďte analytiky a slaďujte odpovědi s právním oddělením, týmem compliance a provozními útvary.

Otevřít
Gilead Sciences

Ředitel oddělení vyšetřování etiky a compliance

Gilead Sciences
Sponzor víza H1BBiotechnologiePoradenstvíZdravotní péče
USSpojené státyCAKalifornieNJNew Jersey
210 375 $ – 272 250 $ / rok
HybridněPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Veďte interní vyšetřování společnosti Gilead v oblasti etiky, compliance, podvodů a regulatorních záležitostí. Poskytujte vedení poradenství, zlepšujte provoz oznamovací linky a rozvíjejte tým vyšetřovatelů.

Otevřít
Johnson & Johnson

Seniorní manažer regulačních záležitostí, biomateriály

Johnson & Johnson
Sponzor víza H1BBiotechnologieFarmaceutické výrobkyZdravotní péče
USSpojené státyMAMassachusettsPAPensylvánie
117 000 $ – 201 250 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Veďte regulační strategii pro biomateriály, biologické přípravky a kombinované produkty v ortopedické divizi Johnson & Johnson. Dohlížejte na podávání žádostí, hloubkovou prověrku a regulační podporu partnerství v oblasti externích inovací.

Otevřít
Johnson & Johnson

Seniorní manažer pro regulační záležitosti — biomateriály | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponzor víza H1BFarmaceutické výrobkyZdravotní péčeZdravotní pojištění
USSpojené státyMAMassachusettsPAPensylvánie
117 000 $ – 201 250 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy

Vést regulační strategii pro biomateriály, biologické přípravky a kombinované produkty v ortopedické divizi Johnson & Johnson. Koordinovat podávání žádostí, posuzování externích inovací a globální schvalování od vývoje až po řízení životního cyklu produktu.

Otevřít
RhyGaze

Ředitel regulačních operací | RhyGaze | Filadelfie, hybridní režim

RhyGaze
BiotechnologieFarmaceutické výrobkyZdravotní péče
USSpojené státyPAPensylvánieHybridněPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisy
Google Cloud Platform

Veďte regulační operace při vývoji genové terapie, budujte procesy Veeva RIM a globální systémy pro podávání žádostí. Pomáhejte posouvat léčbu určenou k obnovení zraku pacientů postižených slepotou.

Otevřít