LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLogistikk

MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.

Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.

LinkedIn
Jobber i bedriften

Administrerende direktør, etterlevelse innen forskning og utvikling, global medisinsk og vitenskapelig virksomhet

Rådgiv Mercks globale team for klinisk utvikling og medisinske spørsmål om etterlevelse i legemiddelbransjen. Følg opp risiko, implementering av retningslinjer, rådgivning til ledelsen og et internasjonalt team på tre personer.

USUSANJNew JerseyPAPennsylvania
231 900 $ – 365 000 $ / år
HybridHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Beskrivelse

  • Rådgiv interessenter innen global klinisk utvikling samt verdi og implementering om etterlevelse over hele verden.
  • Bli med i den utvidede ledergruppen for verdi og implementering, og vær kontaktperson for etterlevelse for organisasjonens leder.
  • Fastsett strategisk retning for tilsyn, dataovervåking, analyser og risikobaserte anbefalinger.
  • Orienter toppledelsen om etterlevelsesspørsmål og eksterne utviklinger som påvirker interne behov for etterlevelse.
  • Rådgiv interessenter innen verdi og implementering, human helse og forretningsdrift om iboende risiko.
  • Frem etterlevelse i forretningspraksis gjennom utvikling av retningslinjer, kommunikasjon om etterlevelse og korrigerende tiltak.
  • Samarbeid med forskningsdivisjonen om planen for etterlevelsesovervåking for å identifisere og håndtere potensielle risikoer.
  • Støtt due diligence for forretningsutvikling i senere faser og integrering av gjennomførte oppkjøp.
  • Koordiner med kontoret for etikk og etterlevelse samt internasjonal juridisk avdeling og etterlevelse om praksis ledet fra hovedkontoret og på tvers av regioner.
  • Led og utvikle et team på tre personer med base i USA og Europa.
  • Utvikle sterke team og talenter i hele etterlevelsesorganisasjonen.

Krav

  • Bachelorgrad kreves.
  • Minst 15 års erfaring samt kunnskap om lover, regler og retningslinjer for forretningspraksis i legemiddelbransjen, særlig medisinske spørsmål.
  • Erfaring med regler for reklame og markedsføring, Anti-Kickback Statute og Foreign Corrupt Practices Act.
  • Erfaring med å gi råd til klienter og påvirke beslutningstakere, inkludert ledere, om juridiske spørsmål og etterlevelse innen life science.
  • Sterke analytiske evner til å identifisere risiko for manglende etterlevelse og utvikle strategier for å redusere den.
  • God dømmekraft, disiplinert beslutningstaking, emosjonell intelligens og en effektiv rådgivningsstil.
  • Gode skriftlige og muntlige kommunikasjons- og presentasjonsevner.
  • Villighet til å reise internasjonalt ved behov.
  • Evne til å bygge samarbeidsrelasjoner på tvers av funksjoner, divisjoner og regioner.
  • Kjennskap til forsknings- og humanhelseorganisasjoner og aktivitetene deres.
  • Erfaring med å utvikle eller implementere skriftlige retningslinjer og veiledning.
  • Erfaring med å lede og utvikle team, eller sterk interesse for personalledelse.
  • Videreutdanning innen naturvitenskap, økonomi eller politikk er en fordel.
  • JD fra et amerikansk akkreditert juridisk fakultet eller tilsvarende grad fra utenfor USA foretrekkes sterkt.
  • Påkrevde ferdigheter omfatter utvikling av etterlevelsesprogrammer, rapportering om etterlevelse, interkulturell forståelse, sans for detaljer, etisk etterlevelse, god dømmekraft, ledelse, måltallsanalyse, personalledelse, implementering av retningslinjer, revisjon av regelverksetterlevelse, regulatorisk rapportering, interessenthåndtering, håndtering av teknisk dokumentasjon samt opplæring og utvikling.

Fordeler

  • Årlig bonus og langsiktige insentiver, der det er aktuelt.
  • Helse-, tannhelse-, syns- og annen forsikringsdekning for ansatte og familiene deres.
  • Pensjonsordninger, inkludert 401(k).
  • Betalte helligdager.
  • Ferie.
  • Permisjon ved dødsfall og sykedager.
  • Hybrid arbeidsordning.

Relaterte jobber

CVS Health

Leder for forretningsmessig etterlevelse – informasjonsforespørsler hos CVS Health

CVS Health
DetaljhandelHelseforsikringHelsevesen
USUSAALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCNord-CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Ha ansvar for myndighetenes informasjonsforespørsler på tvers av CVS Healths virksomhet og jurisdiksjoner. Led analytikere og samordne regelverksetterrettelige svar med juridisk avdeling, etterlevelse og drift.

Åpne
Johnson & Johnson

Senior Regulatory Affairs Manager, biomaterialer

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLegemidler
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Lede den regulatoriske strategien for Johnson & Johnson Orthopaedics’ programmer innen biomaterialer, biologiske legemidler og kombinasjonsprodukter. Ha ansvar for søknader, due diligence og regulatorisk støtte til eksterne innovasjonspartnerskap.

Åpne
Johnson & Johnson

Senior Manager, regulatoriske forhold – biomaterialer | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor for H1B-visumHelseforsikringHelsevesenLegemidler
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Led den regulatoriske strategien for biomaterialer, biologiske legemidler og kombinasjonsprodukter hos Johnson & Johnson Orthopaedics. Veiled søknader, vurderinger av ekstern innovasjon og globale godkjenninger fra utvikling til forvaltning gjennom produktets livssyklus.

Åpne