MSD
MSD

Az MSD globális biogyógyszeripari vállalat, amely a legfontosabb egészségügyi kihívásokra, többek között a daganatos betegségekre, a fertőző betegségekre, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségekre és a megelőzésközpontú ellátásra fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Puerto Ricóban Merck & Co., Inc. néven ismert MSD a tudományos kutatást a fejlesztési és kereskedelmi szakértelemmel ötvözi, hogy egészségügyi megoldásokat juttasson el az emberekhez és az állatokhoz.

Tevékenysége kiterjed a humán egészségügyre, az állategészségügyre, valamint a kutatásra és fejlesztésre, így számos lehetőséget kínál a tudományos, klinikai, kereskedelmi, operatív és vállalati csapatok szakembereinek. A világ különböző régióiban jelen lévő MSD karrierlehetőségei a kutatás, az együttműködés, a befogadás és a globális egészségügy felelős fejlődése iránti elkötelezettségét tükrözik.

Ügyvezető igazgató, K+F megfelelőség, globális orvosi és tudományos ügyek

Tanácsadással támogatja a globális klinikai fejlesztési és orvosi ügyek csapatait a gyógyszeripari megfelelőség terén. Felügyeli a kockázatkövetést, az irányelvek végrehajtását és a felső vezetői tanácsadást, valamint egy háromfős nemzetközi csapatot vezet.

Leírás

  • Világszerte tanácsot ad a Globális Klinikai Fejlesztés, valamint az Érték és Megvalósítás érdekelt feleinek megfelelőségi kérdésekben.
  • Csatlakozik az Érték és Megvalósítás kibővített vezetői csapatához, és a szervezeti vezető megfelelőségi kapcsolattartójaként működik.
  • Stratégiai irányt határoz meg a felügyelet, az adatmonitorozás, az elemzés és a kockázatalapú ajánlások számára.
  • Tájékoztatja a felső vezetést a megfelelőségi ügyekről és azokról a külső fejleményekről, amelyek hatással vannak a belső megfelelőségi igényekre.
  • Tanácsot ad az Érték és Megvalósítás, az Emberi Egészség érdekelt feleinek és az üzleti működésnek az eredendő kockázatokról.
  • Irányelvek kidolgozásával, megfelelőségi kommunikációval és korrekciós intézkedésekkel ösztönzi a szabálykövető üzleti gyakorlatot.
  • A potenciális kockázatok azonosítása és kezelése érdekében együttműködik a kutatási részleggel annak Megfelelőségi Monitoring Tervén.
  • Támogatja a kellő gondosságot a későbbi szakaszban lévő üzletfejlesztési tevékenységeknél és a lezárult felvásárlások integrációjánál.
  • Koordinál az Etikai és Megfelelőségi Irodával, valamint a Nemzetközi Jogi és Megfelelőségi csapattal a központ által irányított és régiókon átívelő gyakorlatok ügyében.
  • Vezet és fejleszt egy háromfős, az Egyesült Államokban és Európában dolgozó csapatot.
  • Erős csapatokat és tehetségeket fejleszt a megfelelőségi szervezeten belül.

Követelmények

  • Alapképzésben szerzett diploma szükséges.
  • Legalább 15 év tapasztalat szükséges a gyógyszeripari üzleti gyakorlatokat szabályozó törvények, előírások és irányelvek ismeretével, különösen az orvosi ügyek területén.
  • Tapasztalat szükséges a reklámozási és promóciós előírások, az Anti-Kickback Statute és a Foreign Corrupt Practices Act terén.
  • Tapasztalat szükséges ügyfelek tanácsadásában és döntéshozók, köztük felső vezetők befolyásolásában az élettudományok jogi és megfelelőségi kérdéseiben.
  • Erős elemzőkészség szükséges a megfelelőségi kockázatok azonosításához és mérséklési stratégiák kidolgozásához.
  • Megbízható ítélőképesség, fegyelmezett döntéshozatal, érzelmi intelligencia és hatékony tanácsadói stílus szükséges.
  • Erős írásbeli és szóbeli kommunikációs, valamint prezentációs készség szükséges.
  • Szükség esetén nemzetközi utazás vállalása szükséges.
  • Képesség szükséges együttműködésen alapuló kapcsolatok kialakítására különböző funkciók, részlegek és régiók között.
  • A kutatási és emberi egészségügyi szervezetek, valamint tevékenységeik ismerete szükséges.
  • Írásos irányelvek és útmutatók kidolgozásában vagy végrehajtásában szerzett tapasztalat szükséges.
  • Csapatvezetési és -fejlesztési tapasztalat vagy erős érdeklődés az emberek vezetése iránt szükséges.
  • Tudományos, üzleti vagy szakpolitikai területen szerzett felsőfokú végzettség előnyt jelent.
  • Az Egyesült Államokban akkreditált jogi egyetemen szerzett JD fokozat vagy az Egyesült Államokon kívül szerzett azzal egyenértékű diploma különösen előnyös.
  • A szükséges készségek közé tartozik a megfelelőségi programok kidolgozása, a megfelelőségi jelentéskészítés, a kultúrák közötti tudatosság, a részletekre való odafigyelés, az etikai megfelelőség, a megalapozott ítélőképesség, a vezetés, a mutatók elemzése, az embervezetés, az irányelvek végrehajtása, a szabályozási megfelelőségi auditok, a szabályozói jelentéskészítés, az érdekelt felek kezelése, a műszaki dokumentáció kezelése, valamint a képzés és fejlesztés.

Juttatások

  • Éves bónusz és hosszú távú ösztönző juttatás, amennyiben alkalmazható.
  • Egészségügyi, fogászati, látásjavító és egyéb biztosítási fedezet a munkavállalók és családtagjaik számára.
  • Nyugdíjjuttatások, köztük 401(k).
  • Fizetett munkaszüneti napok.
  • Szabadság.
  • Részvétnyilvánítási szabadság és betegszabadság.
  • Hibrid munkavégzés.

Kapcsolódó állások

CVS Health

CVS Health üzleti megfelelőségi vezető, információkérések

CVS Health

Felügyeli a szabályozói információkéréseket a CVS Health működésében és joghatóságaiban. Elemzőket irányít, és a jogi, megfelelőségi és operatív csapatokkal összehangolja a szabályoknak megfelelő válaszokat.

Megnyitás
Gilead Sciences

Etikai és megfelelőségi vizsgálatok igazgatója

Gilead Sciences

Vezesse a Gilead etikai, megfelelőségi, csalási és szabályozási ügyekkel kapcsolatos belső vizsgálatait. Adjon tanácsot a vezetőknek, erősítse a bejelentővonal működését, és fejlessze a vizsgálók képességeit.

Megnyitás
Johnson & Johnson

Senior szabályozási ügyek vezető, biomateriális anyagok

Johnson & Johnson

Irányítsa a Johnson & Johnson Ortopédia biomateriális anyagokkal, biológiai készítményekkel és kombinált termékekkel kapcsolatos programjainak szabályozási stratégiáját. Felügyelje a beadványokat, az átvilágítást és a szabályozási támogatást a külső innovációs partnerségekhez.

Megnyitás
Johnson & Johnson

Szenior vezető, szabályozási ügyek – Biomateriális anyagok | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Irányítsa a biomateriális anyagokra, biológiai készítményekre és kombinációs termékekre vonatkozó szabályozási stratégiát a Johnson & Johnson Ortopédiai üzletágánál. Vezesse a beadványokat, a külső innovációk értékelését és a globális engedélyezést a fejlesztéstől a termék életciklusának kezeléséig.

Megnyitás
RhyGaze

Szabályozási műveletek igazgatója | RhyGaze | Hibrid munkavégzés Philadelphiában

RhyGaze

Vezesse a génterápiás fejlesztés szabályozási műveleteit, és építse ki a Veeva RIM-folyamatokat és a globális benyújtási rendszereket. Segítsen előmozdítani a vaksággal élő betegek látásának helyreállítását célzó kezeléseket.

Megnyitás