LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Спонсор визы H1BБиотехнологияЗдравоохранениеЛогистика

MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.

Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.

LinkedIn
Вакансии компании

Исполнительный директор по соблюдению требований в исследованиях и разработках, глобальная медицинская и научная деятельность

Консультирует глобальные команды Merck по клинической разработке и медицинской деятельности по вопросам соблюдения требований в фармацевтической отрасли. Курирует мониторинг рисков, внедрение политик, консультирование руководства и международную команду из трёх человек.

USСоединенные ШтатыNJНью-ДжерсиPAПенсильвания
231 900 $ – 365 000 $ / год
ГибридПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Описание

  • Консультировать специалистов по глобальной клинической разработке, а также по вопросам ценности и внедрения во всём мире по вопросам соблюдения требований.
  • Войти в расширенную руководящую команду направления ценности и внедрения и стать контактным лицом по вопросам комплаенса для его руководителя.
  • Определять стратегическое направление надзора, мониторинга данных, анализа и рекомендаций с учётом рисков.
  • Информировать высшее руководство о вопросах комплаенса и внешних изменениях, влияющих на внутренние потребности в этой области.
  • Консультировать направление ценности и внедрения, специалистов по охране здоровья человека и бизнес-подразделения о присущих им рисках.
  • Содействовать соблюдению требований в деловой практике посредством разработки политик, коммуникаций по комплаенсу и корректирующих мер.
  • Совместно с исследовательским подразделением работать над планом мониторинга комплаенса, выявляя потенциальные риски и принимая меры для их устранения.
  • Поддерживать комплексную проверку на поздних этапах развития бизнеса и интеграцию завершённых приобретений.
  • Координировать работу с офисом по этике и комплаенсу, а также международными юридическими и комплаенс-командами по практикам, инициируемым штаб-квартирой и применяемым в разных регионах.
  • Руководить командой из трёх человек, работающих в США и Европе, и развивать её.
  • Развивать сильные команды и таланты во всей организации по комплаенсу.

Требования

  • Обязательно наличие степени бакалавра.
  • Не менее 15 лет опыта; знание законов, нормативных требований и политик, регулирующих деловую практику в фармацевтической отрасли, особенно медицинскую деятельность.
  • Опыт работы с правилами рекламы и продвижения, законом США о борьбе с незаконными вознаграждениями и законом США о коррупции за рубежом.
  • Опыт консультирования клиентов и влияния на лиц, принимающих решения, включая руководителей высшего звена, по юридическим вопросам и комплаенсу в сфере наук о жизни.
  • Сильные аналитические способности для выявления рисков комплаенса и разработки стратегий их снижения.
  • Здравое суждение, дисциплинированный подход к принятию решений, эмоциональный интеллект и эффективный стиль консультирования.
  • Отличные навыки письменного и устного общения, а также презентации.
  • Готовность при необходимости совершать международные поездки.
  • Способность выстраивать партнёрские отношения между функциями, подразделениями и регионами.
  • Знакомство с исследовательскими организациями и организациями в области охраны здоровья человека, а также их деятельностью.
  • Опыт разработки или внедрения письменных политик и рекомендаций.
  • Опыт руководства командами и их развития либо выраженный интерес к управлению персоналом.
  • Предпочтительна учёная степень в области естественных наук, бизнеса или государственной политики.
  • Высоко предпочтительна степень доктора права (JD), полученная в юридической школе США с аккредитацией, либо эквивалентная степень, полученная за пределами США.
  • К необходимым навыкам относятся разработка программ комплаенса, отчётность по комплаенсу, межкультурная компетентность, внимание к деталям, соблюдение этических норм, здравое суждение, лидерство, анализ показателей, управление персоналом, внедрение политик, аудиты соблюдения нормативных требований, регуляторная отчётность, взаимодействие с заинтересованными сторонами, управление технической документацией, обучение и развитие.

Преимущества

  • Годовой бонус и долгосрочное поощрение, если применимо.
  • Медицинское, стоматологическое, офтальмологическое и иное страховое покрытие для сотрудников и их семей.
  • Пенсионные льготы, включая план 401(k).
  • Оплачиваемые праздничные дни.
  • Оплачиваемый отпуск.
  • Отпуск по семейным обстоятельствам и больничные дни.
  • Гибридный формат работы.

Похожие вакансии

CVS Health

Менеджер по соблюдению нормативных требований CVS Health: запросы информации

CVS Health
ЗдравоохранениеМедицинское страхованиеРозничная торговля
USСоединенные ШтатыALАлабамаAZАризонаCTКоннектикутFLФлоридаKSКанзасKYКентуккиLAЛуизианаNJНью-ДжерсиNCСеверная КаролинаOHОгайоOKОклахомаPAПенсильванияRIРод-АйлендTNТеннессиTXТехас
66 330 $ – 145 860 $ / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Координируйте обработку запросов информации от регулирующих органов в подразделениях CVS Health и разных юрисдикциях. Руководите аналитиками и согласуйте ответы с юридическим отделом, комплаенс-службой и операционными подразделениями.

Открыть
Gilead Sciences

Директор по расследованиям в области этики и комплаенса

Gilead Sciences
Спонсор визы H1BБиотехнологияЗдравоохранениеКонсалтинг
USСоединенные ШтатыCAКалифорнияNJНью-Джерси
210 375 $ – 272 250 $ / год
ГибридПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководите внутренними расследованиями Gilead по вопросам этики, комплаенса, мошенничества и регулирования. Консультируйте руководителей, совершенствуйте работу горячей линии и развивайте команду следователей.

Открыть
Johnson & Johnson

Старший менеджер по регуляторным вопросам, биоматериалы

Johnson & Johnson
Спонсор визы H1BБиотехнологияЗдравоохранениеФармацевтика
USСоединенные ШтатыMAМассачусетсPAПенсильвания
117 000 $ – 201 250 $ / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководите регуляторной стратегией для биоматериалов, биологических препаратов и комбинированных продуктов в подразделении ортопедии Johnson & Johnson. Курируйте подачу заявок, комплексную проверку и регуляторную поддержку партнерств в сфере внешних инноваций.

Открыть
Johnson & Johnson

Старший менеджер по нормативному регулированию — биоматериалы | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеМедицинское страхованиеФармацевтика
USСоединенные ШтатыMAМассачусетсPAПенсильвания
117 000 $ – 201 250 $ / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс

Руководить регуляторной стратегией в области биоматериалов, биологических препаратов и комбинированных продуктов в подразделении ортопедии Johnson & Johnson. Координировать подачу заявок, оценку внешних инноваций и получение разрешений по всему миру — от разработки до управления жизненным циклом продукта.

Открыть
RhyGaze

Директор по регуляторным операциям | RhyGaze | Филадельфия, гибридный формат

RhyGaze
БиотехнологияЗдравоохранениеФармацевтика
USСоединенные ШтатыPAПенсильванияГибридПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенс
Google Cloud Platform

Руководите регуляторными операциями в разработке генной терапии, создавая процессы Veeva RIM и глобальные системы подачи заявок. Помогайте продвигать методы лечения, призванные восстановить зрение у пациентов, страдающих слепотой.

Открыть