MSD
MSD

MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.

Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.

Direktur Eksekutif, Kepatuhan R&D, Urusan Medis dan Ilmiah Global

Memberi nasihat kepada tim pengembangan klinis dan urusan medis global Merck tentang kepatuhan farmasi. Mengawasi pemantauan risiko, penerapan kebijakan, konsultasi bagi pimpinan senior, dan tim internasional yang terdiri dari tiga orang.

Deskripsi

  • Memberi nasihat tentang kepatuhan kepada para pemangku kepentingan Pengembangan Klinis Global serta Value & Implementation di seluruh dunia.
  • Bergabung dengan Tim Kepemimpinan Eksekutif Value & Implementation dan menjadi kontak kepatuhan bagi pemimpin organisasinya.
  • Menetapkan arah strategis untuk pengawasan, pemantauan data, analisis, dan rekomendasi berbasis risiko.
  • Memberi pengarahan kepada manajemen senior tentang kepatuhan dan perkembangan eksternal yang memengaruhi kebutuhan kepatuhan internal.
  • Memberi nasihat kepada Value & Implementation, pemangku kepentingan Human Health, dan operasi bisnis mengenai risiko inheren.
  • Mendorong praktik bisnis yang patuh melalui pengembangan kebijakan, komunikasi kepatuhan, dan tindakan korektif.
  • Bekerja sama dengan divisi riset dalam Rencana Pemantauan Kepatuhannya untuk mengidentifikasi dan menangani potensi risiko.
  • Mendukung uji tuntas untuk pengembangan bisnis tahap lanjut dan integrasi akuisisi yang telah selesai.
  • Berkoordinasi dengan Ethics & Compliance Office serta International Legal and Compliance mengenai praktik yang dipimpin kantor pusat dan lintas wilayah.
  • Memimpin dan mengembangkan tim beranggotakan tiga orang yang berbasis di Amerika Serikat dan Eropa.
  • Mengembangkan tim dan talenta yang kuat di seluruh organisasi kepatuhan.

Persyaratan

  • Gelar sarjana wajib dimiliki.
  • Pengalaman kerja minimal 15 tahun, dengan pengetahuan tentang undang-undang, peraturan, dan kebijakan yang mengatur praktik bisnis farmasi, terutama urusan medis.
  • Pengalaman terkait peraturan periklanan dan promosi, Anti-Kickback Statute, dan Foreign Corrupt Practices Act.
  • Pengalaman memberi nasihat kepada klien dan memengaruhi pengambil keputusan, termasuk pimpinan senior, mengenai masalah hukum dan kepatuhan di bidang ilmu hayati.
  • Kemampuan analitis yang kuat untuk mengidentifikasi risiko kepatuhan dan menyusun strategi mitigasi.
  • Pertimbangan yang matang, pengambilan keputusan yang disiplin, kecerdasan emosional, dan gaya konsultasi yang efektif.
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan serta presentasi yang kuat.
  • Bersedia melakukan perjalanan internasional sesuai kebutuhan.
  • Mampu membangun hubungan kolaboratif lintas fungsi, divisi, dan wilayah.
  • Mengenal organisasi riset dan kesehatan manusia beserta kegiatannya.
  • Pengalaman mengembangkan atau menerapkan kebijakan dan panduan tertulis.
  • Pengalaman memimpin dan mengembangkan tim, atau minat kuat dalam manajemen sumber daya manusia.
  • Gelar lanjutan di bidang sains, bisnis, atau kebijakan lebih diutamakan.
  • Gelar JD dari sekolah hukum terakreditasi di AS atau gelar setara dari luar AS sangat diutamakan.
  • Keterampilan yang diwajibkan mencakup pengembangan program kepatuhan, pelaporan kepatuhan, kesadaran lintas budaya, perhatian terhadap detail, kepatuhan etis, pertimbangan yang matang, kepemimpinan, analisis metrik, manajemen sumber daya manusia, penerapan kebijakan, audit kepatuhan regulasi, pelaporan regulasi, pengelolaan pemangku kepentingan, pengelolaan dokumentasi teknis, serta pelatihan dan pengembangan.

Tunjangan

  • Bonus tahunan dan insentif jangka panjang, jika berlaku.
  • Cakupan asuransi kesehatan, gigi, penglihatan, dan asuransi lainnya bagi karyawan beserta keluarga.
  • Manfaat pensiun, termasuk program 401(k).
  • Hari libur berbayar.
  • Cuti liburan.
  • Cuti belasungkawa dan hari sakit.
  • Pengaturan kerja hibrida.

Lowongan Terkait

CVS Health

Manajer Kepatuhan Bisnis CVS Health, Permintaan Informasi

CVS Health

Mengawasi permintaan informasi regulasi di berbagai operasi dan yurisdiksi CVS Health. Memimpin analis dan mengoordinasikan tanggapan yang patuh bersama tim Legal, Kepatuhan, dan Operasi.

Buka
Johnson & Johnson

Manajer Senior Urusan Regulasi – Biomaterial | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Pimpin strategi regulasi untuk biomaterial, biologik, dan produk kombinasi di Johnson & Johnson Orthopaedics. Arahkan pengajuan, peninjauan inovasi eksternal, dan persetujuan global dari tahap pengembangan hingga pengelolaan siklus hidup produk.

Buka