LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Sponzor víza H1BBiotechnológiaLogistikaZdravotná starostlivosť

MSD je globálna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá vyvíja lieky a vakcíny na riešenie závažných zdravotných problémov vrátane rakoviny, infekčných ochorení, kardiovaskulárnych a metabolických chorôb a preventívnej starostlivosti. V Spojených štátoch, Kanade a Portoriku je známa ako Merck & Co., Inc. MSD spája vedecký výskum s odbornými znalosťami v oblasti vývoja a komercializácie, aby prinášala zdravotnícke riešenia ľuďom aj zvieratám.

Jej činnosť zahŕňa oblasti ľudského zdravia, zdravia zvierat a výskumu a vývoja, vďaka čomu ponúka príležitosti odborníkom vo vedeckých, klinických, obchodných, prevádzkových a firemných tímoch. MSD pôsobí v regiónoch po celom svete a jej kariérne príležitosti odrážajú zameranie na výskum, spoluprácu, inklúziu a zodpovedný pokrok v globálnom zdraví.

LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Výkonný riaditeľ pre súlad v oblasti výskumu a vývoja, globálne medicínske a vedecké záležitosti

Poskytujte poradenstvo globálnym tímom klinického vývoja a medicínskych záležitostí spoločnosti Merck v oblasti farmaceutického súladu s predpismi. Dohliadajte na monitorovanie rizík, zavádzanie zásad, poradenstvo vedeniu a medzinárodný tím troch ľudí.

USSpojené štátyNJNew JerseyPAPensylvánia
231 900 $ – 365 000 $ / rok
HybridnePlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Popis

  • Poskytujte poradenstvo zainteresovaným stranám z globálneho klinického vývoja a oblasti hodnoty a implementácie po celom svete v otázkach súladu s predpismi.
  • Pripojte sa k rozšírenému vedeniu tímu Value & Implementation a pôsobte ako kontaktná osoba pre súlad s predpismi pre jeho organizačného vedúceho.
  • Určujte strategické smerovanie dohľadu, monitorovania údajov, analýz a odporúčaní založených na rizikách.
  • Informujte vrcholový manažment o otázkach súladu s predpismi a externom vývoji, ktorý ovplyvňuje interné potreby v tejto oblasti.
  • Poskytujte poradenstvo zainteresovaným stranám Value & Implementation a Human Health, ako aj prevádzkovým tímom, v otázkach inherentných rizík.
  • Podporujte súladné obchodné postupy prostredníctvom tvorby zásad, komunikácie o súlade s predpismi a nápravných opatrení.
  • Spolupracujte s výskumnou divíziou na jej pláne monitorovania súladu s cieľom identifikovať a riešiť potenciálne riziká.
  • Podporujte hĺbkovú previerku v neskorších fázach rozvoja podnikania a integráciu dokončených akvizícií.
  • Koordinujte činnosť s kanceláriou pre etiku a súlad s predpismi a tímom International Legal and Compliance v záležitostiach riadených centrálou a postupoch naprieč regiónmi.
  • Veďte a rozvíjajte trojčlenný tím pôsobiaci v Spojených štátoch a Európe.
  • Rozvíjajte silné tímy a talenty v rámci celej organizácie pre súlad s predpismi.

Požiadavky

  • Vyžaduje sa bakalársky titul.
  • Aspoň 15 rokov praxe a znalosť zákonov, nariadení a zásad upravujúcich obchodné postupy vo farmaceutickom odvetví, najmä v oblasti medicínskych záležitostí.
  • Skúsenosti s predpismi týkajúcimi sa reklamy a propagácie, zákonom Anti-Kickback Statute a zákonom Foreign Corrupt Practices Act.
  • Skúsenosti s poskytovaním poradenstva klientom a ovplyvňovaním rozhodovacích právomocí vrátane vedúcich pracovníkov v právnych otázkach a otázkach súladu s predpismi v oblasti biologických vied.
  • Výrazné analytické schopnosti na identifikáciu rizík v oblasti súladu s predpismi a tvorbu stratégií na ich zmiernenie.
  • Zdravý úsudok, disciplinované rozhodovanie, emocionálna inteligencia a účinný poradenský prístup.
  • Výborné písomné a ústne komunikačné a prezentačné schopnosti.
  • Ochota cestovať do zahraničia podľa potreby.
  • Schopnosť budovať spolupracujúce vzťahy naprieč funkciami, divíziami a regiónmi.
  • Znalosť výskumných organizácií a organizácií pôsobiacich v oblasti ľudského zdravia a ich činností.
  • Skúsenosti s tvorbou alebo zavádzaním písomných zásad a usmernení.
  • Skúsenosti s vedením a rozvojom tímov alebo výrazný záujem o riadenie ľudí.
  • Výhodou je vyšší akademický titul v oblasti prírodných vied, podnikania alebo verejnej politiky.
  • Výraznou výhodou je titul JD z právnickej fakulty akreditovanej v USA alebo rovnocenný titul získaný mimo Spojených štátov.
  • Medzi požadované zručnosti patria tvorba programov súladu s predpismi, vykazovanie v tejto oblasti, medzikultúrne povedomie, dôraz na detail, etické dodržiavanie predpisov, zdravý úsudok, vedenie ľudí, analýza ukazovateľov, riadenie ľudí, zavádzanie zásad, audity regulačného súladu, regulačné vykazovanie, riadenie vzťahov so zainteresovanými stranami, správa technickej dokumentácie a školenia a rozvoj.

Benefity

  • Ročný bonus a dlhodobá motivačná odmena, ak sa na danú pozíciu vzťahujú.
  • Zdravotné, zubné, očné a ďalšie poistné krytie pre zamestnancov a ich rodiny.
  • Dôchodkové výhody vrátane programu 401(k).
  • Platené sviatky.
  • Dovolenka.
  • Voľno pri úmrtí blízkej osoby a dni pracovnej neschopnosti.
  • Hybridný spôsob práce.

Súvisiace pracovné ponuky

CVS Health

Manažér obchodného súladu CVS Health – žiadosti o informácie

CVS Health
MaloobchodZdravotná starostlivosťZdravotné poistenie
USSpojené štátyALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCSeverná KarolínaOHOhioOKOklahomaPAPensylvániaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Dohliadajte na regulačné žiadosti o informácie naprieč prevádzkami CVS Health a jednotlivými jurisdikciami. Veďte analytikov a koordinujte odpovede v súlade s predpismi spolu s právnym oddelením, tímom pre súlad a prevádzkou.

Otvoriť
Gilead Sciences

Riaditeľ pre vyšetrovanie etiky a súladu s predpismi

Gilead Sciences
Sponzor víza H1BBiotechnológiaPoradenstvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyCAKaliforniaNJNew Jersey
210 375 $ – 272 250 $ / rok
HybridnePlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Vedie interné vyšetrovania spoločnosti Gilead v oblasti etiky, súladu s predpismi, podvodov a regulačných otázok. Radí vedúcim pracovníkom, posilňuje fungovanie horúcej linky a rozvíja vyšetrovateľov.

Otvoriť
Johnson & Johnson

Senior manažér regulačných záležitostí pre biomateriály

Johnson & Johnson
Sponzor víza H1BBiotechnológiaFarmaceutické výrobkyZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyMAMassachusettsPAPensylvánia
117 000 $ – 201 250 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Vedie regulačnú stratégiu pre biomateriály, biologické lieky a kombinované zdravotnícke pomôcky spoločnosti Johnson & Johnson Orthopaedics. Dohliada na podania, hĺbkovú previerku a regulačnú podporu partnerstiev v oblasti externých inovácií.

Otvoriť
Johnson & Johnson

Senior manažér pre regulačné záležitosti – biomateriály | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponzor víza H1BFarmaceutické výrobkyZdravotná starostlivosťZdravotné poistenie
USSpojené štátyMAMassachusettsPAPensylvánia
117 000 $ – 201 250 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi

Vedieť regulačnú stratégiu pre biomateriály, biologické lieky a kombinované produkty v spoločnosti Johnson & Johnson Orthopaedics. Riadiť podania, hodnotenie externých inovácií a globálne schvaľovanie od vývoja až po riadenie životného cyklu produktov.

Otvoriť
RhyGaze

Riaditeľ regulačných operácií | RhyGaze | Hybridná práca vo Filadelfii

RhyGaze
BiotechnológiaFarmaceutické výrobkyZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyPAPensylvániaHybridnePlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismi
Google Cloud Platform

Veďte regulačné operácie pri vývoji génovej terapie, vytvárajte procesy Veeva RIM a globálne systémy na podávanie žiadostí. Pomáhajte posúvať liečbu určenú na obnovu zraku pacientov postihnutých slepotou.

Otvoriť