LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaLogistikaTervishoid

MSD on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ravimeid ja vaktsiine oluliste terviseprobleemide lahendamiseks, sealhulgas vähi, nakkushaiguste ning südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaiguste raviks, samuti ennetavale ravile keskendudes. Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Puerto Ricos tuntakse MSD-d nime all Merck & Co., Inc. MSD ühendab teadusuuringud arendus- ja ärialase asjatundlikkusega, et tuua tervishoiulahendused inimeste ja loomadeni.

Ettevõtte tegevus hõlmab inimeste tervist, loomade tervist ning teadus- ja arendustegevust, pakkudes võimalusi teadus-, kliiniliste, kaubanduslike, operatiivsete ja ettevõtte juhtimise valdkondade spetsialistidele. MSD tegutseb piirkondades üle kogu maailma ning selle karjäärivõimalused peegeldavad keskendumist teadusuuringutele, koostööle, kaasamisele ja vastutustundlikule edasiminekule ülemaailmse tervise valdkonnas.

LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Teadus- ja arendustegevuse vastavusvaldkonna tegevdirektor, globaalne meditsiini- ja teadustegevus

Nõustab Mercki üleilmseid kliinilise arenduse ja meditsiinitegevuse meeskondi ravimivaldkonna nõuete järgimises. Juhib riskiseiret, poliitikate rakendamist, tippjuhtide nõustamist ning rahvusvahelist kolmeliikmelist meeskonda.

USAmeerika ÜhendriigidNJNew JerseyPAPennsylvania
231 900 $ – 365 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Kirjeldus

  • Nõustab kliinilise arenduse ning väärtuse ja rakendamise sidusrühmi kogu maailmas nõuete järgimise küsimustes.
  • Liitub väärtuse ja rakendamise laiendatud juhtkonnaga ning tegutseb selle organisatsioonijuhi nõuete järgimise kontaktisikuna.
  • Määrab järelevalve, andmeseire, analüüsi ja riskipõhiste soovituste strateegilise suuna.
  • Teavitab tippjuhtkonda nõuete järgimise küsimustest ja välistest arengutest, mis mõjutavad sisemisi nõuete järgimise vajadusi.
  • Nõustab väärtuse ja rakendamise, inimeste tervise valdkonna sidusrühmi ning äritegevust olemuslike riskide osas.
  • Edendab nõuetele vastavaid äritavasid poliitikate väljatöötamise, nõuete järgimise alase teabevahetuse ja parandusmeetmete kaudu.
  • Teeb koostööd teadusüksusega selle nõuete järgimise seirekava alusel, et tuvastada ja käsitleda võimalikke riske.
  • Toetab hoolsuskohustuse täitmist hilisema etapi äriarenduses ja lõpetatud omandamiste lõimimisel.
  • Kooskõlastab eetika- ja vastavusbüroo ning rahvusvahelise õigus- ja vastavusüksusega peakontori juhitud ja piirkondadeüleseid tavasid.
  • Juhib ja arendab Ameerika Ühendriikides ja Euroopas asuvat kolmeliikmelist meeskonda.
  • Arendab kogu vastavusorganisatsioonis tugevaid meeskondi ja talente.

Nõuded

  • Nõutav bakalaureusekraad.
  • Vähemalt 15-aastane töökogemus ning teadmised ravimivaldkonna äritavasid reguleerivatest seadustest, määrustest ja poliitikatest, eriti meditsiinitegevuses.
  • Kogemus reklaami- ja müügiedenduseeskirjade, Anti-Kickback Statute'i ning Foreign Corrupt Practices Act'i rakendamisega.
  • Kogemus klientide nõustamisel ja otsustajate, sealhulgas tippjuhtide mõjutamisel bioteaduste valdkonna õigus- ja vastavusküsimustes.
  • Tugev analüüsivõime vastavusriskide tuvastamiseks ja nende maandamise strateegiate väljatöötamiseks.
  • Hea otsustusvõime, kaalutletud otsustamine, emotsionaalne intelligentsus ja tõhus nõustamisstiil.
  • Tugev kirjalik ja suuline suhtlus- ning esinemisoskus.
  • Valmisolek reisida vajaduse korral rahvusvaheliselt.
  • Oskus luua koostöösuhteid funktsioonide, divisjonide ja piirkondade üleselt.
  • Teadus- ja inimeste tervise organisatsioonide ning nende tegevuse tundmine.
  • Kogemus kirjalike poliitikate ja juhiste väljatöötamisel või rakendamisel.
  • Kogemus meeskondade juhtimisel ja arendamisel või suur huvi inimeste juhtimise vastu.
  • Loodusteaduste, ärinduse või poliitika kõrgharidus on eeliseks.
  • USA-s akrediteeritud õigusteaduskonna JD-kraad või samaväärne kraad väljastpoolt Ameerika Ühendriike on väga soovitatav.
  • Nõutavad oskused hõlmavad vastavusprogrammide arendamist, vastavusaruandlust, kultuuridevahelist teadlikkust, tähelepanelikkust, eetikanõuete järgimist, head otsustusvõimet, juhtimist, mõõdikute analüüsi, inimeste juhtimist, poliitikate rakendamist, regulatiivseid vastavusauditeid, regulatiivset aruandlust, sidusrühmade haldamist, tehnilise dokumentatsiooni haldamist ning koolitamist ja arendamist.

Hüved

  • Aastaboonus ja pikaajaline stiimul, kui see on kohaldatav.
  • Töötajate ja nende perede ravi-, hambaravi-, nägemis- ja muu kindlustuskaitse.
  • Pensionihüvitised, sealhulgas 401(k).
  • Tasustatud pühad.
  • Puhkusepäevad.
  • Leinapuhkus ja haiguspäevad.
  • Hübriidtöökorraldus.

Seotud töökohad

CVS Health

CVS Healthi äritegevuse vastavusjuht, teabenõuded

CVS Health
JaekaubandusTervisekindlustusTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCPõhja-CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Jälgi ametiasutuste teabenõudeid CVS Healthi tegevuses ja eri jurisdiktsioonides. Juhi analüütikuid ning koordineeri nõuetekohaseid vastuseid koostöös õigus-, vastavus- ja tegevusüksustega.

Ava
Johnson & Johnson

Biomaterjalide regulatiivküsimuste vanemjuht

Johnson & Johnson
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaFarmaatsiatootedTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Juhi Johnson & Johnson Orthopaedici biomaterjalide, bioloogiliste toodete ja kombineeritud toodete regulatiivstrateegiat. Vasta taotluste, hoolsuskontrolli ja väliste innovatsioonipartnerluste regulatiivse toe eest.

Ava
Johnson & Johnson

Regulatiivküsimuste vanemjuht, biomaterjalid | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
H1B viisa sponsorFarmaatsiatootedTervisekindlustusTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Juhi biomaterjalide, bioloogiliste ravimite ja kombineeritud toodete regulatiivstrateegiat Johnson & Johnson Orthopaedicsis. Suuna taotlusi, välisinnovatsiooni hindamist ja ülemaailmseid heakskiite alates arendusest kuni toote elutsükli juhtimiseni.

Ava
RhyGaze

Regulatiivsete operatsioonide direktor | RhyGaze | Philadelphia, hübriidtöö

RhyGaze
BiotehnoloogiaFarmaatsiatootedTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidPAPennsylvaniaHübriidtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus
Google Cloud Platform

Juhi geeniteraapia arenduse regulatiivseid operatsioone, luues Veeva RIM-i protsesse ja üleilmseid taotluste esitamise süsteeme. Aita edendada ravimeetodeid, mille eesmärk on taastada pimedusest mõjutatud patsientide nägemine.

Ava