LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdLogistik

MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.

Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.

LinkedIn
Jobb på företaget

Verkställande direktör, regelefterlevnad inom forskning och utveckling, global medicinsk och vetenskaplig verksamhet

Ge Mercks globala team för klinisk utveckling och medicinsk verksamhet råd om regelefterlevnad inom läkemedelsbranschen. Ansvara för riskövervakning, policyimplementering, rådgivning till ledningen och ett internationellt team på tre personer.

USUSANJNew JerseyPAPennsylvania
231 900 $ – 365 000 $ / år
HybridHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Beskrivning

  • Ge intressenter inom global klinisk utveckling samt värde och implementering råd om regelefterlevnad världen över.
  • Ingår i den utökade ledningsgruppen för värde och implementering och är kontaktperson för regelefterlevnad åt organisationens chef.
  • Ange strategisk inriktning för tillsyn, dataövervakning, analys och riskbaserade rekommendationer.
  • Informera ledningen om regelefterlevnadsfrågor och externa förändringar som påverkar organisationens behov av regelefterlevnad.
  • Rådgöra med intressenter inom värde och implementering, humanhälsa och affärsverksamhet om inneboende risker.
  • Främja regelefterlevande affärsmetoder genom policyutveckling, kommunikation om regelefterlevnad och korrigerande åtgärder.
  • Samarbeta med forskningsdivisionen kring dess plan för övervakning av regelefterlevnad för att identifiera och hantera potentiella risker.
  • Stödja due diligence för affärsutveckling i senare skeden och integrering av genomförda förvärv.
  • Samordna arbetet med etik- och regelefterlevnadskontoret samt internationell juridik och regelefterlevnad kring praxis som leds av huvudkontoret och gäller över flera regioner.
  • Leda och utveckla ett team på tre personer med placering i USA och Europa.
  • Utveckla starka team och talanger inom hela regelefterlevnadsorganisationen.

Krav

  • Kandidatexamen krävs.
  • Minst 15 års erfarenhet samt kunskap om lagar, regler och policyer som styr läkemedelsbranschens affärsmetoder, särskilt medicinsk verksamhet.
  • Erfarenhet av regler för reklam och marknadsföring, Anti-Kickback Statute och Foreign Corrupt Practices Act.
  • Erfarenhet av att ge råd till klienter och påverka beslutsfattare, även ledande befattningshavare, i juridiska frågor och regelefterlevnadsfrågor inom life science.
  • God analytisk förmåga att identifiera risker för bristande regelefterlevnad och ta fram strategier för att begränsa dem.
  • Gott omdöme, disciplinerad beslutsförmåga, emotionell intelligens och en effektiv rådgivande stil.
  • Mycket god förmåga att kommunicera och presentera, både muntligt och skriftligt.
  • Villighet att resa internationellt vid behov.
  • Förmåga att bygga samarbetsrelationer mellan funktioner, divisioner och regioner.
  • Kännedom om forsknings- och humanhälsoorganisationer och deras verksamhet.
  • Erfarenhet av att utveckla eller införa skriftliga policyer och riktlinjer.
  • Erfarenhet av att leda och utveckla team eller ett starkt intresse för personalledning.
  • Avancerad examen inom naturvetenskap, företagsekonomi eller policy är meriterande.
  • Juristexamen från en amerikanskt ackrediterad juridisk fakultet eller motsvarande examen från ett land utanför USA är starkt meriterande.
  • Nödvändiga kompetenser omfattar utveckling av regelefterlevnadsprogram, rapportering om regelefterlevnad, interkulturell medvetenhet, noggrannhet, etisk regelefterlevnad, gott omdöme, ledarskap, mätvärdesanalys, personalledning, implementering av policyer, revisioner av regelefterlevnad, regulatorisk rapportering, intressenthantering, hantering av teknisk dokumentation samt utbildning och utveckling.

Förmåner

  • Årlig bonus och långsiktigt incitamentsprogram, där det är tillämpligt.
  • Sjukvårds-, tandvårds-, synvårds- och andra försäkringar för anställda och deras familjer.
  • Pensionsförmåner, inklusive 401(k).
  • Betalda helgdagar.
  • Semesterledighet.
  • Ledighet vid sorg och sjukdagar.
  • Hybrid arbetsform.

Relaterade jobb

CVS Health

CVS Health-chef för regelefterlevnad – informationsförfrågningar

CVS Health
DetaljhandelHälso- och sjukvårdSjukförsäkring
USUSAALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCNorth CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
66 330 $ – 145 860 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Ansvara för myndigheters informationsförfrågningar inom CVS Healths verksamheter och jurisdiktioner. Leda analytiker och samordna regelrätta svar med juridik, regelefterlevnad och verksamheten.

Öppna
Johnson & Johnson

Senior Regulatory Affairs Manager, biomaterial

Johnson & Johnson
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdLäkemedel
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Led den regulatoriska strategin för Johnson & Johnson Orthopaedics program inom biomaterial, biologiska läkemedel och kombinationsprodukter. Ansvara för ansökningar, due diligence och regulatoriskt stöd till externa innovationssamarbeten.

Öppna
Johnson & Johnson

Senior Manager, regulatoriska frågor – biomaterial | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLäkemedelSjukförsäkring
USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
117 000 $ – 201 250 $ / år
HybridHeltidSeniorLeadObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Led regulatorisk strategi för biomaterial, biologiska läkemedel och kombinationsprodukter inom Johnson & Johnson Orthopaedics. Vägled ansökningar, granskningar av extern innovation och globala godkännanden från utveckling till förvaltning under produktens livscykel.

Öppna