MSD
MSD

MSD היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המקדמת תרופות וחיסונים להתמודדות עם אתגרי בריאות מרכזיים, ובהם סרטן, מחלות זיהומיות, מחלות לב וכלי דם, מצבים מטבוליים וטיפול המתמקד במניעה. בארצות הברית, בקנדה ובפוארטו ריקו החברה מוכרת בשם Merck & Co., Inc., ו-MSD משלבת מחקר מדעי עם מומחיות בפיתוח ובמסחור כדי להביא פתרונות בתחום הבריאות לבני אדם ולבעלי חיים.

פעילותה משתרעת על פני תחומי בריאות האדם, בריאות בעלי החיים ומחקר ופיתוח, ויוצרת הזדמנויות לאנשי מקצוע בצוותים מדעיים, קליניים, מסחריים, תפעוליים ותאגידיים. באמצעות פעילותה באזורים שונים ברחבי העולם, הקריירה ב-MSD משקפת את התמקדותה במחקר, בשיתוף פעולה, בהכלה ובהתקדמות אחראית בבריאות העולמית.

מנהל/ת בכיר/ה לציות במחקר ופיתוח, לענייני רפואה ומדע גלובליים

ייעוץ לצוותי הפיתוח הקליני והעניינים הרפואיים הגלובליים של מרק בנושא ציות בתחום התרופות. פיקוח על ניטור סיכונים, יישום מדיניות וייעוץ לבכירים, וניהול צוות בינלאומי בן שלושה אנשים.

תיאור

  • ייעוץ לבעלי עניין בפיתוח קליני גלובלי ובתחומי הערך והיישום ברחבי העולם בנושאי ציות.
  • הצטרפות לצוות ההנהגה המורחב של תחום הערך והיישום ושמשו כאיש הקשר לציות עבור מנהיג הארגון שלו.
  • קביעת כיוון אסטרטגי לפיקוח, לניטור נתונים, לניתוח ולהמלצות מבוססות סיכון.
  • תדרוך ההנהלה הבכירה בנושאי ציות ובהתפתחויות חיצוניות המשפיעות על צורכי הציות הפנימיים.
  • ייעוץ לבעלי עניין בתחומי הערך והיישום ובריאות האדם וכן לתפעול העסקי בנוגע לסיכונים מובנים.
  • קידום נוהגים עסקיים תואמי מדיניות באמצעות פיתוח מדיניות, תקשורת בנושא ציות ופעולות מתקנות.
  • עבודה עם חטיבת המחקר על תוכנית ניטור הציות שלה כדי לזהות סיכונים אפשריים ולטפל בהם.
  • תמיכה בבדיקת נאותות לפיתוח עסקי בשלבים מאוחרים ולשילוב רכישות שהושלמו.
  • תיאום עם משרד האתיקה והציות ועם המחלקה המשפטית והציות הבינלאומית בנוגע לנוהגים בהובלת המטה ולנוהגים בין אזורים.
  • הובלה ופיתוח של צוות בן שלושה אנשים הממוקם בארצות הברית ובאירופה.
  • פיתוח צוותים חזקים וטיפוח כישרונות ברחבי ארגון הציות.

דרישות

  • נדרש תואר ראשון.
  • ניסיון של 15 שנים לפחות, לצד היכרות עם החוקים, התקנות והמדיניות המסדירים נוהגים עסקיים בתחום התרופות, ובמיוחד בעניינים רפואיים.
  • ניסיון בתקנות פרסום וקידום, בחוק נגד שוחד ובחוק למניעת שחיתות במדינות זרות.
  • ניסיון בייעוץ ללקוחות ובהשפעה על מקבלי החלטות, לרבות מנהלים בכירים, בנושאי משפט וציות בתחום מדעי החיים.
  • יכולת אנליטית חזקה לזיהוי סיכוני ציות ולפיתוח אסטרטגיות לצמצומם.
  • שיקול דעת טוב, קבלת החלטות ממושמעת, אינטליגנציה רגשית וסגנון ייעוץ יעיל.
  • מיומנויות תקשורת והצגה חזקות, בכתב ובעל פה.
  • נכונות לנסיעות בינלאומיות לפי הצורך.
  • יכולת לבנות קשרי עבודה שיתופיים בין פונקציות, חטיבות ואזורים.
  • היכרות עם ארגוני מחקר ובריאות האדם ועם פעילותם.
  • ניסיון בפיתוח או ביישום של מדיניות והנחיות כתובות.
  • ניסיון בהובלה ובפיתוח של צוותים, או עניין רב בניהול עובדים.
  • יתרון לתואר מתקדם במדעים, בעסקים או במדיניות ציבורית.
  • עדיפות משמעותית לתואר JD מבית ספר למשפטים המוכר בארצות הברית או לתואר שווה ערך מחוץ לארצות הברית.
  • המיומנויות הנדרשות כוללות פיתוח תוכניות ציות, דיווח בנושא ציות, מודעות בין־תרבותית, תשומת לב לפרטים, ציות אתי, שיקול דעת טוב, מנהיגות, ניתוח מדדים, ניהול עובדים, יישום מדיניות, ביקורות ציות רגולטוריות, דיווח רגולטורי, ניהול בעלי עניין, ניהול תיעוד טכני, והדרכה ופיתוח.

הטבות

  • בונוס שנתי ותמריץ לטווח ארוך, ככל שרלוונטי.
  • כיסוי ביטוח רפואי, שיניים, ראייה וביטוחים נוספים לעובדים ולבני משפחותיהם.
  • הטבות פרישה, לרבות תוכנית 401(k).
  • חגים בתשלום.
  • חופשה שנתית.
  • חופשת חמלה וימי מחלה.
  • מתכונת עבודה היברידית.

משרות קשורות

CVS Health

מנהל/ת ציות עסקי ב-CVS Health, בקשות לקבלת מידע

CVS Health

פיקוח על בקשות מידע רגולטוריות ברחבי פעילות CVS Health ובתחומי שיפוט שונים. הובלת אנליסטים ותיאום מענה תואם בשיתוף עם המחלקות המשפטית, הציות והתפעול.

פתח
Gilead Sciences

מנהל/ת חקירות אתיקה וציות

Gilead Sciences

הובלת החקירות הפנימיות של Gilead בנושאי אתיקה, ציות, הונאה ורגולציה. ייעוץ להנהלה, חיזוק פעילות הקו החם ופיתוח חוקרים.

פתח
Johnson & Johnson

מנהל/ת בכיר/ה לענייני רגולציה, חומרים ביולוגיים

Johnson & Johnson

הובלת האסטרטגיה הרגולטורית לתוכניות החומרים הביולוגיים, המוצרים הביולוגיים והמוצרים המשולבים של Johnson & Johnson Orthopaedics. פיקוח על הגשות, בדיקת נאותות ותמיכה רגולטורית בשותפויות חדשנות חיצונית.

פתח
Johnson & Johnson

מנהל/ת בכיר/ה לענייני רגולציה – חומרים ביולוגיים | ג׳ונסון אנד ג׳ונסון

Johnson & Johnson

הובלת אסטרטגיה רגולטורית לחומרים ביולוגיים, לתרופות ביולוגיות ולמוצרים משולבים בג׳ונסון אנד ג׳ונסון אורתופדיה. הכוונת הגשות, בחינת חדשנות חיצונית ואישורים גלובליים, משלב הפיתוח ועד לניהול מחזור חיי המוצר.

פתח
RhyGaze

מנהל תפעול רגולטורי | RhyGaze | פילדלפיה במתכונת היברידית

RhyGaze

הובלת התפעול הרגולטורי בפיתוח טיפולים גנטיים, תוך בניית תהליכי Veeva RIM ומערכות הגשה גלובליות. סיוע בקידום טיפולים שנועדו להשיב את הראייה למטופלים המתמודדים עם עיוורון.

פתח