
מנהל/ת ציות עסקי ב-CVS Health, בקשות לקבלת מידע
CVS Healthפיקוח על בקשות מידע רגולטוריות ברחבי פעילות CVS Health ובתחומי שיפוט שונים. הובלת אנליסטים ותיאום מענה תואם בשיתוף עם המחלקות המשפטית, הציות והתפעול.

MSD היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המקדמת תרופות וחיסונים להתמודדות עם אתגרי בריאות מרכזיים, ובהם סרטן, מחלות זיהומיות, מחלות לב וכלי דם, מצבים מטבוליים וטיפול המתמקד במניעה. בארצות הברית, בקנדה ובפוארטו ריקו החברה מוכרת בשם Merck & Co., Inc., ו-MSD משלבת מחקר מדעי עם מומחיות בפיתוח ובמסחור כדי להביא פתרונות בתחום הבריאות לבני אדם ולבעלי חיים.
פעילותה משתרעת על פני תחומי בריאות האדם, בריאות בעלי החיים ומחקר ופיתוח, ויוצרת הזדמנויות לאנשי מקצוע בצוותים מדעיים, קליניים, מסחריים, תפעוליים ותאגידיים. באמצעות פעילותה באזורים שונים ברחבי העולם, הקריירה ב-MSD משקפת את התמקדותה במחקר, בשיתוף פעולה, בהכלה ובהתקדמות אחראית בבריאות העולמית.

פיקוח על בקשות מידע רגולטוריות ברחבי פעילות CVS Health ובתחומי שיפוט שונים. הובלת אנליסטים ותיאום מענה תואם בשיתוף עם המחלקות המשפטית, הציות והתפעול.

הובלת החקירות הפנימיות של Gilead בנושאי אתיקה, ציות, הונאה ורגולציה. ייעוץ להנהלה, חיזוק פעילות הקו החם ופיתוח חוקרים.

הובלת האסטרטגיה הרגולטורית לתוכניות החומרים הביולוגיים, המוצרים הביולוגיים והמוצרים המשולבים של Johnson & Johnson Orthopaedics. פיקוח על הגשות, בדיקת נאותות ותמיכה רגולטורית בשותפויות חדשנות חיצונית.

הובלת אסטרטגיה רגולטורית לחומרים ביולוגיים, לתרופות ביולוגיות ולמוצרים משולבים בג׳ונסון אנד ג׳ונסון אורתופדיה. הכוונת הגשות, בחינת חדשנות חיצונית ואישורים גלובליים, משלב הפיתוח ועד לניהול מחזור חיי המוצר.

הובלת התפעול הרגולטורי בפיתוח טיפולים גנטיים, תוך בניית תהליכי Veeva RIM ומערכות הגשה גלובליות. סיוע בקידום טיפולים שנועדו להשיב את הראייה למטופלים המתמודדים עם עיוורון.