MSDは、がん、感染症、心血管疾患、代謝性疾患などの重大な健康課題や、予防を重視した医療ニーズに取り組む医薬品・ワクチンを開発するグローバルなバイオ医薬品企業です。米国、カナダ、プエルトリコでは、Merck & Co., Inc.の社名で知られています。MSDは科学研究と研究開発・事業化に関する専門性を結び付け、人と動物の健康を支えるソリューションを届けています。
事業領域は、ヒューマンヘルス、アニマルヘルス、研究開発にわたり、科学、臨床、事業、オペレーション、コーポレートなど、さまざまなチームで働く専門人材に機会を提供しています。世界各地域で事業を展開するMSDのキャリアには、研究、協働、インクルージョン、そしてグローバルヘルスの責任ある発展への取り組みが反映されています。
グローバル医療・科学事業担当 研究開発コンプライアンス エグゼクティブディレクター
グローバル臨床開発およびメディカルアフェアーズの各チームに、医薬品コンプライアンスに関する助言を提供します。 リスクの監視、方針の実施、経営幹部への助言と、3名の国際チームを統括します。
仕事内容
- 世界各地の臨床開発および価値・実装の関係者に、コンプライアンスに関する助言を提供します。
- 価値・実装の拡大リーダーシップチームに参加し、その組織責任者のコンプライアンス窓口を務めます。
- 監督、データモニタリング、分析、リスクに基づく提言の戦略的方針を定めます。
- コンプライアンス事項と、社内のコンプライアンスニーズに影響する外部動向について、上級管理職に報告します。
- 価値・実装、人間健康分野の関係者、事業運営部門に固有のリスクについて助言します。
- 方針の策定、コンプライアンスに関する情報発信、是正措置を通じて、コンプライアンスに沿った事業慣行を推進します。
- 研究部門と連携してコンプライアンス監視計画を進め、潜在的なリスクを特定して対処します。
- 後期段階の事業開発に関するデューデリジェンスと、完了した買収案件の統合を支援します。
- 倫理・コンプライアンス室および国際法務・コンプライアンス部門と連携し、本社主導および地域横断の取り組みを調整します。
- 米国と欧州を拠点とする3名のチームを率い、育成します。
- コンプライアンス組織全体で強いチームを築き、人材を育成します。
応募要件
- 学士号が必須です。
- 15年以上の経験があり、製薬事業の慣行を規定する法令、規制、方針、特にメディカルアフェアーズに関する知識が必要です。
- 広告・販促規制、反キックバック法、海外腐敗行為防止法に関する経験が必要です。
- ライフサイエンス分野で、法務・コンプライアンス事項について顧客に助言し、上級幹部を含む意思決定者に影響を与えた経験が必要です。
- コンプライアンスリスクを特定し、軽減策を策定する優れた分析力が必要です。
- 確かな判断力、慎重な意思決定力、感情的知性、効果的な助言スタイルが求められます。
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション力とプレゼンテーション力が必要です。
- 必要に応じて海外出張が可能であること。
- 部門、事業部、地域を越えて協力関係を築く能力が必要です。
- 研究およびヒューマンヘルス関連組織とその活動に関する知識が必要です。
- 方針やガイダンス文書の作成または導入経験が必要です。
- チームのリーダーおよび育成経験、または人材管理への強い関心が必要です。
- 科学、ビジネス、または政策分野の上級学位があれば尚可です。
- 米国認定のロースクールで取得したJD、または米国外で取得した同等の学位を強く優遇します。
- 必須スキルには、コンプライアンスプログラムの開発、コンプライアンス報告、異文化対応力、細部への注意、倫理コンプライアンス、確かな判断力、リーダーシップ、指標分析、人材管理、方針の実施、規制コンプライアンス監査、規制報告、ステークホルダー管理、技術文書管理、研修・能力開発が含まれます。
福利厚生
- 該当する場合、年間賞与および長期インセンティブがあります。
- 従業員とその家族を対象に、医療、歯科、眼科などの保険が提供されます。
- 401(k)を含む退職給付があります。
- 有給祝日。
- 有給休暇。
- 慶弔休暇および病気休暇。
- ハイブリッド勤務制度。
