LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Sponsor wizy H1BBiotechnologiaLogistykaOpieka zdrowotna

MSD to globalna firma biofarmaceutyczna, która opracowuje leki i szczepionki odpowiadające na najważniejsze wyzwania zdrowotne, w tym choroby nowotworowe i zakaźne, schorzenia układu sercowo-naczyniowego i zaburzenia metaboliczne, a także potrzeby związane z profilaktyką. W Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Portoryko firma jest znana jako Merck & Co., Inc. MSD łączy badania naukowe, rozwój oraz wiedzę komercyjną, aby dostarczać rozwiązania z zakresu ochrony zdrowia ludziom i zwierzętom.

Działalność firmy obejmuje obszary zdrowia człowieka, zdrowia zwierząt oraz badań i rozwoju, tworząc możliwości dla specjalistów w zespołach naukowych, klinicznych, komercyjnych, operacyjnych i korporacyjnych. Dzięki działalności w regionach na całym świecie kariera w MSD opiera się na badaniach, współpracy, inkluzywności i odpowiedzialnym rozwoju globalnej ochrony zdrowia.

LinkedIn
Oferty pracy firmy

Dyrektor wykonawczy ds. zgodności w badaniach i rozwoju, globalne sprawy medyczne i naukowe

Doradza globalnym zespołom Merck ds. rozwoju klinicznego i spraw medycznych w zakresie zgodności w branży farmaceutycznej. Nadzoruje monitorowanie ryzyka, wdrażanie polityk, doradztwo dla kadry kierowniczej oraz międzynarodowy trzyosobowy zespół.

USStany ZjednoczoneNJNew JerseyPAPensylwania
231 900 $ – 365 000 $ / rok
HybrydowoPełny etatLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Opis

  • Doradzać interesariuszom z obszaru globalnego rozwoju klinicznego oraz wartości i wdrażania na całym świecie w sprawach zgodności.
  • Dołączyć do rozszerzonego zespołu kierowniczego obszaru wartości i wdrażania oraz pełnić funkcję osoby kontaktowej ds. zgodności dla jego lidera organizacyjnego.
  • Wyznaczać strategiczny kierunek nadzoru, monitorowania danych, analiz i zaleceń opartych na ryzyku.
  • Informować kadrę kierowniczą wyższego szczebla o kwestiach zgodności i zmianach zewnętrznych wpływających na wewnętrzne potrzeby w tym zakresie.
  • Doradzać obszarowi wartości i wdrażania, interesariuszom z obszaru zdrowia człowieka oraz operacjom biznesowym w sprawie ryzyk nieodłącznie związanych z ich działalnością.
  • Wspierać zgodne z wymogami praktyki biznesowe poprzez opracowywanie polityk, komunikację dotyczącą zgodności oraz działania naprawcze.
  • Współpracować z działem badawczym nad planem monitorowania zgodności, aby identyfikować potencjalne ryzyka i im przeciwdziałać.
  • Wspierać badania due diligence na późniejszych etapach rozwoju biznesu oraz integrację sfinalizowanych przejęć.
  • Koordynować działania z biurem ds. etyki i zgodności oraz międzynarodowymi zespołami prawnymi i ds. zgodności w zakresie praktyk inicjowanych przez centralę i obejmujących wiele regionów.
  • Kierować trzyosobowym zespołem z siedzibą w Stanach Zjednoczonych i Europie oraz rozwijać jego członków.
  • Rozwijać silne zespoły i talenty w całej organizacji ds. zgodności.

Wymagania

  • Wymagany tytuł licencjata.
  • Co najmniej 15 lat doświadczenia oraz znajomość przepisów prawa, regulacji i polityk dotyczących praktyk biznesowych w branży farmaceutycznej, zwłaszcza spraw medycznych.
  • Doświadczenie w zakresie regulacji dotyczących reklamy i promocji, amerykańskiej ustawy Anti-Kickback Statute oraz ustawy Foreign Corrupt Practices Act.
  • Doświadczenie w doradzaniu klientom i wywieraniu wpływu na osoby decyzyjne, w tym kadrę kierowniczą wyższego szczebla, w kwestiach prawnych i zgodności w branży nauk przyrodniczych.
  • Silne zdolności analityczne pozwalające identyfikować ryzyka dotyczące zgodności i opracowywać strategie ich ograniczania.
  • Dobra ocena sytuacji, zdyscyplinowane podejmowanie decyzji, inteligencja emocjonalna i skuteczny styl doradztwa.
  • Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej oraz prezentacji.
  • Gotowość do podróży międzynarodowych w razie potrzeby.
  • Umiejętność budowania partnerskich relacji między funkcjami, działami i regionami.
  • Znajomość organizacji badawczych oraz organizacji zajmujących się zdrowiem człowieka i ich działalności.
  • Doświadczenie w opracowywaniu lub wdrażaniu pisemnych polityk i wytycznych.
  • Doświadczenie w kierowaniu zespołami i rozwijaniu ich członków albo silne zainteresowanie zarządzaniem ludźmi.
  • Preferowany zaawansowany stopień naukowy w dziedzinie nauk ścisłych, biznesu lub polityki publicznej.
  • Szczególnie mile widziany tytuł JD uzyskany w akredytowanej amerykańskiej szkole prawniczej lub równoważny stopień uzyskany poza Stanami Zjednoczonymi.
  • Wymagane umiejętności obejmują opracowywanie programów zgodności, raportowanie w zakresie zgodności, świadomość międzykulturową, dbałość o szczegóły, etyczną zgodność, trafną ocenę sytuacji, przywództwo, analizę wskaźników, zarządzanie ludźmi, wdrażanie polityk, audyty zgodności z regulacjami, raportowanie regulacyjne, zarządzanie relacjami z interesariuszami, zarządzanie dokumentacją techniczną oraz szkolenia i rozwój.

Benefity

  • Premia roczna i długoterminowy program motywacyjny, jeśli mają zastosowanie.
  • Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne i inne dla pracowników oraz ich rodzin.
  • Świadczenia emerytalne, w tym plan 401(k).
  • Płatne dni świąteczne.
  • Urlop wypoczynkowy.
  • Urlop okolicznościowy i dni chorobowe.
  • Hybrydowy model pracy.

Powiązane oferty pracy

CVS Health

Menedżer ds. zgodności regulacyjnej CVS Health – wnioski o udzielenie informacji

CVS Health
Handel detalicznyOpieka zdrowotnaUbezpieczenie zdrowotne
USStany ZjednoczoneALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFlorydaKSKansasKYKentuckyLALuizjanaNJNew JerseyNCKarolina PółnocnaOHOhioOKOklahomaPAPensylwaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTeksas
66 330 $ – 145 860 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Koordynuj obsługę wniosków o informacje od organów regulacyjnych w jednostkach CVS Health i różnych jurysdykcjach. Kieruj analitykami i uzgadniaj odpowiedzi z działem prawnym, zespołem ds. zgodności i operacjami.

Otwórz
Johnson & Johnson

Starszy menedżer ds. regulacyjnych, biomateriały

Johnson & Johnson
Sponsor wizy H1BBiotechnologiaFarmaceutykiOpieka zdrowotna
USStany ZjednoczoneMAMassachusettsPAPensylwania
117 000 $ – 201 250 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Kieruj strategią regulacyjną dotyczącą biomateriałów, produktów biologicznych i produktów złożonych w dziale ortopedii Johnson & Johnson. Nadzoruj składanie wniosków, analizę due diligence i wsparcie regulacyjne partnerstw w zakresie innowacji zewnętrznych.

Otwórz
Johnson & Johnson

Starszy menedżer ds. regulacyjnych — biomateriały | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson
Sponsor wizy H1BFarmaceutykiOpieka zdrowotnaUbezpieczenie zdrowotne
USStany ZjednoczoneMAMassachusettsPAPensylwania
117 000 $ – 201 250 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiZgodność

Kierowanie strategią regulacyjną dotyczącą biomateriałów, leków biologicznych i produktów złożonych w dziale ortopedii Johnson & Johnson. Koordynowanie składania wniosków, ocen zewnętrznych innowacji i uzyskiwania globalnych pozwoleń — od rozwoju produktu po zarządzanie jego cyklem życia.

Otwórz