MSD
MSD

MSD — глобальна біофармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби й вакцини для розв’язання ключових проблем у сфері охорони здоров’я, зокрема онкологічних та інфекційних захворювань, серцево-судинних і метаболічних станів, а також профілактичної допомоги. У США, Канаді та Пуерто-Рико компанія відома як Merck & Co., Inc. MSD поєднує наукові дослідження, розроблення та комерційну експертизу, щоб надавати медичні рішення людям і тваринам.

Діяльність компанії охоплює напрями «Здоров’я людини», «Здоров’я тварин» і дослідження та розроблення, створюючи можливості для фахівців у наукових, клінічних, комерційних, операційних і корпоративних командах. Працюючи в регіонах по всьому світу, MSD формує кар’єрні можливості навколо досліджень, співпраці, інклюзивності та відповідального розвитку глобальної охорони здоров’я.

Виконавчий директор із дотримання вимог у дослідженнях і розробках, глобальна медична та наукова діяльність

Консультує глобальні команди Merck із клінічної розробки та медичної діяльності щодо дотримання вимог у фармацевтичній галузі. Керує моніторингом ризиків, упровадженням політик, консультуванням керівництва та міжнародною командою з трьох осіб.

Опис

  • Консультувати фахівців із глобальної клінічної розробки, а також із питань цінності та впровадження в усьому світі щодо дотримання вимог.
  • Увійти до розширеної керівної команди напряму цінності та впровадження і бути контактною особою з комплаєнсу для його керівника.
  • Визначати стратегічний напрям нагляду, моніторингу даних, аналізу та рекомендацій з урахуванням ризиків.
  • Інформувати вище керівництво про питання комплаєнсу та зовнішні зміни, що впливають на внутрішні потреби в цій сфері.
  • Консультувати напрям цінності та впровадження, фахівців із охорони здоров’я людини й бізнес-підрозділи щодо притаманних їм ризиків.
  • Сприяти дотриманню вимог у діловій практиці через розробку політик, комунікації з комплаєнсу та коригувальні заходи.
  • Співпрацювати з дослідницьким підрозділом над планом моніторингу комплаєнсу, визначаючи потенційні ризики та вживаючи заходів для їх усунення.
  • Підтримувати комплексну перевірку на пізніх етапах розвитку бізнесу та інтеграцію завершених придбань.
  • Координувати роботу з офісом з етики та комплаєнсу, а також міжнародними юридичними й комплаєнс-командами щодо практик, започаткованих штаб-квартирою та застосовних у різних регіонах.
  • Керувати командою з трьох осіб, що працюють у США та Європі, і розвивати її.
  • Розвивати сильні команди й таланти в усій комплаєнс-організації.

Вимоги

  • Обов’язкова наявність ступеня бакалавра.
  • Щонайменше 15 років досвіду; знання законів, нормативних вимог і політик, що регулюють ділову практику у фармацевтичній галузі, особливо медичну діяльність.
  • Досвід роботи з правилами реклами та просування, законом США про боротьбу з незаконними винагородами та законом США про корупцію за кордоном.
  • Досвід консультування клієнтів і впливу на осіб, які ухвалюють рішення, зокрема керівників вищої ланки, із юридичних питань і комплаєнсу в галузі наук про життя.
  • Розвинені аналітичні здібності для виявлення ризиків комплаєнсу та розробки стратегій їх зменшення.
  • Зважене судження, дисциплінований підхід до ухвалення рішень, емоційний інтелект та ефективний стиль консультування.
  • Сильні навички письмового й усного спілкування та презентації.
  • Готовність за потреби до міжнародних відряджень.
  • Здатність налагоджувати партнерські відносини між функціями, підрозділами та регіонами.
  • Обізнаність із дослідницькими організаціями та організаціями у сфері охорони здоров’я людини й напрямами їхньої діяльності.
  • Досвід розробки або впровадження письмових політик і рекомендацій.
  • Досвід керівництва командами та їх розвитку або значний інтерес до управління персоналом.
  • Бажаний науковий ступінь у галузі природничих наук, бізнесу або державної політики.
  • Високо бажаний ступінь доктора права (JD), отриманий у юридичній школі США з акредитацією, або еквівалентний ступінь, отриманий за межами США.
  • Необхідні навички охоплюють розробку програм комплаєнсу, звітування з комплаєнсу, міжкультурну обізнаність, увагу до деталей, дотримання етичних норм, зважене судження, лідерство, аналіз показників, управління персоналом, упровадження політик, аудити дотримання нормативних вимог, регуляторне звітування, взаємодію із зацікавленими сторонами, управління технічною документацією, навчання та розвиток.

Переваги

  • Річний бонус і довгострокове заохочення, якщо застосовно.
  • Медичне, стоматологічне, офтальмологічне та інше страхове покриття для працівників і їхніх сімей.
  • Пенсійні пільги, зокрема план 401(k).
  • Оплачувані святкові дні.
  • Оплачувана відпустка.
  • Відпустка через сімейні обставини та лікарняні дні.
  • Гібридний формат роботи.

Схожі вакансії

CVS Health

Менеджер із дотримання нормативних вимог CVS Health: запити інформації

CVS Health

Координуйте опрацювання запитів інформації від регуляторів у підрозділах CVS Health і різних юрисдикціях. Керуйте аналітиками та узгоджуйте відповіді з юридичним відділом, комплаєнс-службою й операційними підрозділами.

Відкрити
Gilead Sciences

Директор із розслідувань у сфері етики та комплаєнсу

Gilead Sciences

Керуйте внутрішніми розслідуваннями Gilead щодо етики, комплаєнсу, шахрайства та регуляторних питань. Консультуйте керівників, удосконалюйте роботу гарячої лінії та розвивайте команду слідчих.

Відкрити
Johnson & Johnson

Старший менеджер із регуляторних питань, біоматеріали

Johnson & Johnson

Керуйте регуляторною стратегією для біоматеріалів, біологічних препаратів і комбінованих продуктів у підрозділі ортопедії Johnson & Johnson. Координуйте подання заявок, комплексну перевірку та регуляторну підтримку партнерств у сфері зовнішніх інновацій.

Відкрити
Johnson & Johnson

Старший менеджер із регуляторних питань — біоматеріали | Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Керувати регуляторною стратегією щодо біоматеріалів, біологічних препаратів і комбінованих продуктів у підрозділі ортопедії Johnson & Johnson. Координувати подання заявок, оцінювання зовнішніх інновацій і отримання дозволів у різних країнах — від розроблення до управління життєвим циклом продукту.

Відкрити
RhyGaze

Директор з регуляторних операцій | RhyGaze | Філадельфія, гібридний формат

RhyGaze

Керуйте регуляторними операціями в розробці генної терапії, створюючи процеси Veeva RIM і глобальні системи подання заявок. Допомагайте просувати методи лікування, покликані відновити зір у пацієнтів, які страждають від сліпоти.

Відкрити