LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusugan
Ang Johnson & Johnson ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa mga parmasyutiko, kagamitang medikal, at kalusugan ng mamimili. Kabilang sa mga aktibidad nito sa pananaliksik at pagbuo ng produkto ang mga gamot at terapiya para sa oncology, immunology, neuroscience, at mga kondisyong cardiopulmonary, pati na ang mga solusyong MedTech para sa pangangalaga sa cardiovascular, orthopaedics, operasyon, at paningin. Saklaw din ng mas malawak na gawain ng kompanya ang edukasyon tungkol sa kalusugan at kagalingan, malakihang pagmamanupaktura, mga aktibidad para sa mga mamumuhunan, at mga pandaigdigang inisyatiba para sa positibong epekto sa lipunan, na lumilikha ng mga oportunidad sa mga tungkuling siyentipiko, klinikal, pang-inhinyeriya, pagmamanupaktura, komersyal, at pangkorporasyon.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Senior na Tagapamahala ng Regulatory Affairs, Biomaterials

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon para sa mga programang biomaterial, biologic, at combination product ng Johnson & Johnson Orthopaedics. Pangasiwaan ang mga submission, due diligence, at suporta sa regulasyon para sa mga pakikipagsosyo sa panlabas na inobasyon.

USEstados UnidosMAMassachusettsPAPennsylvania
$117,000 – $201,250 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Bumuo ng mga estratehiya sa regulasyon para sa biomaterials, biologics, combination products, at mga inobasyong nagmula sa labas ng kumpanya.
  • Magbigay ng payo tungkol sa mga konsiderasyon sa regulasyon sa maagang yugto ng development at tumulong sa due diligence at business development.
  • Gabayan ang mga produkto sa development, clinical programs, submissions, approvals, paghahanda sa paglulunsad, at lifecycle management.
  • Pangunahan ang pakikipag-ugnayan sa mga ahensiya sa regulasyon sa buong mundo.
  • Pangasiwaan ang gawain ng Regulatory Affairs, magtakda ng mga prayoridad, at magpaliwanag ng mga layunin, panganib, at rekomendasyon.
  • Ihanda at panatilihin ang mga BLA, IDE at mga suplemento nito, PMA at mga suplemento nito, 510(k), mga kahilingan sa De Novo, HDE, taunang ulat, mga abiso sa pandaigdigang pagbabago, at teknikal na dokumentasyon.
  • Itakda ang direksiyon sa regulasyon para sa mga programang nasa pipeline, clinical development, at kahandaan sa pandaigdigang paglulunsad.
  • Makipagtulungan sa R&D, Quality, Clinical, Medical Affairs, Supply Chain, Commercial, Business Development, at iba pang katuwang.
  • Gamitin ang sariling pagpapasya upang lutasin ang masalimuot na usapin sa regulasyon at maisakatuparan ang mahahalagang gawain dito.
  • Gabayan ang mga kasamahan sa Regulatory Affairs at mga cross-functional team sa pamamagitan ng araw-araw na coaching at teknikal na payo.
  • Bumuo at magsagawa ng pagsasanay tungkol sa mga kinakailangan sa regulasyon, CMC, CGMP, biologics, combination products, at clinical investigation.
  • Ikoordina ang mga komunikasyon sa mga pandaigdigan, panrehiyon, o lokal na ahensiya sa regulasyon.
  • Panatilihing naaayon sa mga kinakailangan sa regulasyon ang mga patakaran, pamamaraan, at gawain ng kumpanya.
  • Suportahan ang mga pagsisikap para sa pag-apruba at clearance, tukuyin ang mga kakulangan sa kakayahan at mga paraan upang matugunan ang mga ito.
  • Pangunahan ang regulatory screening at teknikal na due diligence para sa panlabas na inobasyon, pakikipagsosyo, paglilisensiya, pagkuha ng kumpanya o asset, at business development.
  • Kinatawanin ang regulatory function ng Biomaterials External Innovation sa mga governance forum, talakayan sa mga partner, due diligence, at pakikipag-ugnayan sa mga ahensiya.

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree o mas mataas sa agham, engineering, pharmacy, o iba pang kaugnay na teknikal na larangan.
  • Hindi bababa sa walong taong kaugnay na karanasan sa medical devices, biologics, pharmaceuticals, combination products, o iba pang industriyang pangkalusugan na saklaw ng regulasyon.
  • May napatunayang karanasan sa pagsuporta sa masalimuot na mga programa sa product development.
  • Espesyalisadong kaalaman sa mga kinakailangan sa Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) at Current Good Manufacturing Practice (CGMP).
  • Karanasan sa pagbuo at pagsasagawa ng mga estratehiya sa regulasyon na nakaayon sa mga layunin ng negosyo.
  • Lubos na kanais-nais ang direktang karanasan sa pagbuo, pagsusumite, o pagpapanatili ng mga BLA at IDE.
  • Lubos na kanais-nais ang karanasan sa pagsusuri ng mga panlabas na inobasyon sa maagang yugto, pagsasagawa ng regulatory due diligence, at pagsuporta sa mga pakikipagsosyo o business development.
  • Ekspertis sa mga kinakailangan para sa biologics, biomaterials, combination products, CMC, CGMP, BLA, at IDE.
  • Mahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon.
  • Kakayahang epektibong makipagtulungan sa mga cross-functional stakeholder at panlabas na partner.

Mga Benepisyo

  • Pinagsama-samang plano sa pensiyon para sa pagreretiro.
  • Plano sa pag-iimpok na 401(k).
  • Programa ng insentibo para sa pangmatagalan.
  • 120 oras ng bakasyon bawat taon sa kalendaryo.
  • 40 oras ng sick leave bawat taon sa kalendaryo; 48 oras para sa mga residente ng Colorado at 56 oras para sa mga residente ng Washington.
  • 13 bayad na holiday bawat taon sa kalendaryo, kabilang ang mga floating holiday.
  • Hanggang 40 oras ng work, personal, at family time bawat taon sa kalendaryo.
  • 480 oras ng parental leave sa loob ng isang taon mula sa kapanganakan, pag-aampon, o pagkakalagay sa foster care ng bata.
  • Bereavement leave: 240 oras para sa immediate family member o 40 oras para sa extended family member bawat taon sa kalendaryo.
  • 80 oras ng caregiver leave sa loob ng rolling na 52 linggo.
  • 32 oras ng volunteer leave bawat taon sa kalendaryo.
  • 80 oras na pahinga para sa asawa ng miyembro ng militar bawat taon sa kalendaryo.
  • Hybrid na kaayusan sa trabaho.

Mga Kaugnay na Trabaho

Medtronic

Tagapamahala ng Regulatory Affairs para sa mga Medikal na Device

Medtronic
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosCTConnecticutMAMassachusetts
$120,800 – $181,200 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang estratehiya sa regulasyon, mga aplikasyon, at pagsunod para sa mga medikal na device ng Medtronic, na nakatuon sa mga pag-apruba sa U.S. at EU. Gabayan ang Stapling Regulatory Affairs team at makipagtulungan sa mga pangkat sa pagbuo ng produkto at negosyo.

Buksan
Medtronic

Tagapamahala ng Ugnayang Pangregulasyon, mga Medikal na Device — Medtronic (Hybrid, North Haven, CT)

Medtronic
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosCTConnecticutMAMassachusetts
$120,800 – $181,200 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangunahan ang mga pagsusumite sa regulasyon, pag-apruba, at pagsunod para sa Surgical Operating Unit ng Medtronic. Gabayan ang mga pangkat sa regulasyon at mga estratehiya ng produkto na pinagtutulungan ng iba’t ibang grupo sa buong siklo ng buhay ng produkto.

Buksan
Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
CVS Health

Tagapamahala ng Pagsunod sa Negosyo ng CVS Health, mga Kahilingan para sa Impormasyon

CVS Health
PagtitingiPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
USEstados UnidosALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCHilagang CarolinaOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$66,330 – $145,860 / taon
HybridFull-timeSeniorLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pinangangasiwaan ang mga kahilingan para sa impormasyong pangregulasyon sa iba’t ibang operasyon at hurisdiksiyon ng CVS Health. Namumuno sa mga analyst at nakikipag-ugnayan sa Legal, Pagsunod, at Operasyon upang makapagbigay ng mga tugong sumusunod sa mga patakaran.

Buksan
Pfizer

Senior Associate Scientist, Mga Imbestigasyon at Pagsunod sa GMP

Pfizer
Sponsor ng H1B VisaMga produktong parmasyutikoPagkonsultaPagmemerkado
USEstados UnidosMAMassachusettsMOMissouri
$68,600 – $114,300 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Suportahan ang mga gamot at bakuna ng Pfizer sa pamamagitan ng pagpapalakas ng mga imbestigasyon at pagsunod sa GMP sa mga R&D site. Sumulat ng mga imbestigasyon, tumulong sa mga audit, at gumamit ng datos ng kalidad upang magtaguyod ng mga pagpapabuti.

Buksan
MSD

Executive Director, Pagsunod sa R&D, Pandaigdigang Usaping Medikal at Siyentipiko

MSD
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaLogisticsPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosNJNew JerseyPAPennsylvania
$231,900 – $365,000 / taon
HybridFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga pandaigdigang pangkat ng clinical development at medical affairs ng Merck tungkol sa pagsunod sa mga regulasyon sa parmasyutiko. Nangangasiwa sa pagsubaybay sa panganib, pagpapatupad ng patakaran, pagpapayo sa mga nakatataas na pinuno, at internasyonal na pangkat na may tatlong miyembro.

Buksan