LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Mfadhili wa visa ya H1BBidhaa za dawaBioteknolojiaHuduma za afya
Johnson & Johnson ni kampuni ya kimataifa ya huduma za afya inayojihusisha na dawa, vifaa vya matibabu na afya ya watumiaji. Shughuli zake za utafiti na uundaji wa bidhaa zinajumuisha dawa na matibabu ya saratani, kinga ya mwili, sayansi ya neva na magonjwa ya moyo na mapafu, pamoja na suluhisho za MedTech kwa huduma za moyo na mishipa, mifupa, upasuaji na uoni. Kazi pana za kampuni pia zinajumuisha elimu ya afya na ustawi, uzalishaji wa kiwango kikubwa, shughuli za wawekezaji na mipango ya kimataifa yenye athari chanya kwa jamii, hivyo kutoa fursa katika majukumu ya kisayansi, kliniki, uhandisi, uzalishaji, kibiashara na ya shirika.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Meneja Mkuu wa Masuala ya Udhibiti, Biomateriali

Ongoza mkakati wa udhibiti kwa programu za biomateriali, biolojia na bidhaa mseto za Johnson & Johnson Orthopaedics. Simamia mawasilisho, uchunguzi wa kina na usaidizi wa udhibiti kwa ushirikiano wa uvumbuzi wa nje.

USMarekaniMAMassachusettsPAPennsylvania
$ 117,000 – $ 201,250 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Maelezo

  • Unda mikakati ya udhibiti kwa biomateriali, biolojia, bidhaa mseto na uvumbuzi unaotoka nje ya kampuni.
  • Toa ushauri kuhusu masuala ya udhibiti mapema katika maendeleo na uchangie katika uchunguzi wa kina na ukuzaji wa biashara.
  • Elekeza bidhaa katika maendeleo, programu za kliniki, mawasilisho, vibali, maandalizi ya uzinduzi na usimamizi wa mzunguko wa maisha.
  • Ongoza mawasiliano ya udhibiti na mashirika kote ulimwenguni.
  • Simamia kazi za Masuala ya Udhibiti, weka vipaumbele, na ueleze malengo, hatari na mapendekezo.
  • Andaa na kudumisha BLA, IDE na nyongeza zake, PMA na nyongeza zake, 510(k), maombi ya De Novo, HDE, ripoti za kila mwaka, arifa za mabadiliko ya kimataifa na nyaraka za kiufundi.
  • Weka mwelekeo wa udhibiti kwa programu za bidhaa zinazoendelezwa, maendeleo ya kliniki na utayari wa uzinduzi wa kimataifa.
  • Shirikiana na R&D, Quality, Clinical, Medical Affairs, Supply Chain, Commercial, Business Development na washirika wengine.
  • Tumia uamuzi huru kutatua masuala tata ya udhibiti na kutekeleza kazi muhimu za udhibiti.
  • Waongoze wafanyakazi wenzako wa Masuala ya Udhibiti na timu za kazi mbalimbali kupitia mafunzo ya kila siku na ushauri wa kiufundi.
  • Tengeneza na utoe mafunzo kuhusu mahitaji ya udhibiti, CMC, CGMP, biolojia, bidhaa mseto na uchunguzi wa kliniki.
  • Ratibu mawasiliano na mashirika ya udhibiti ya kimataifa, kikanda au ya eneo husika.
  • Hakikisha sera, taratibu na desturi za kampuni zinaambatana na mahitaji ya udhibiti.
  • Saidia juhudi za kupata vibali na idhini ya uuzaji, tambua mapengo ya uwezo na njia za kuyashughulikia.
  • Ongoza uchujaji wa udhibiti na uchunguzi wa kina wa kiufundi kwa uvumbuzi wa nje, ushirikiano, utoaji leseni, ununuzi na ukuzaji wa biashara.
  • Wakilisha jukumu la udhibiti la Biomaterials External Innovation katika mabaraza ya utawala, majadiliano na washirika, uchunguzi wa kina na mawasiliano na mashirika.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza au zaidi katika sayansi, uhandisi, famasia au taaluma nyingine husika ya kiufundi.
  • Angalau miaka minane ya uzoefu husika katika vifaa tiba, biolojia, dawa, bidhaa mseto au sekta nyingine ya afya inayodhibitiwa.
  • Uzoefu uliothibitishwa wa kusaidia programu tata za ukuzaji wa bidhaa.
  • Maarifa maalumu ya mahitaji ya Kemia, Utengenezaji na Udhibiti (CMC) na Mazoea Bora ya Utengenezaji ya Sasa (CGMP).
  • Uzoefu wa kuunda na kutekeleza mikakati ya udhibiti inayoendana na malengo ya biashara.
  • Uzoefu wa moja kwa moja wa kuandaa, kuwasilisha au kudumisha BLA na IDE unapendelewa sana.
  • Uzoefu wa kutathmini uvumbuzi wa nje wa hatua za awali, kufanya uchunguzi wa kina wa udhibiti na kusaidia ushirikiano au ukuzaji wa biashara unapendelewa sana.
  • Utaalamu katika mahitaji ya biolojia, biomateriali, bidhaa mseto, CMC, CGMP, BLA na IDE.
  • Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo.
  • Uwezo wa kufanya kazi kwa ufanisi na wadau wa kazi mbalimbali na washirika wa nje.

Manufaa

  • Mpango wa pensheni ya kustaafu uliounganishwa.
  • Mpango wa akiba wa 401(k).
  • Mpango wa motisha wa muda mrefu.
  • Saa 120 za likizo kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 40 za likizo ya ugonjwa kwa kila mwaka wa kalenda; saa 48 kwa wakazi wa Colorado na saa 56 kwa wakazi wa Washington.
  • Siku 13 za mapumziko zenye malipo kwa kila mwaka wa kalenda, zikiwemo sikukuu zinazochaguliwa na mfanyakazi.
  • Hadi saa 40 za muda wa kazi, binafsi na familia kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 480 za likizo ya mzazi ndani ya mwaka mmoja baada ya kuzaliwa, kuasiliwa au kupokelewa kwa mtoto wa malezi.
  • Likizo ya maombolezo: saa 240 kwa mwanafamilia wa karibu au saa 40 kwa mwanafamilia wa ukoo mpana kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 80 za likizo ya mlezi katika kipindi kinachozunguka cha wiki 52.
  • Saa 32 za likizo ya kujitolea kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Saa 80 za mapumziko kwa mwenzi wa mwanajeshi kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Mpangilio wa kazi mseto.

Kazi Zinazohusiana

Medtronic

Meneja wa Masuala ya Udhibiti wa Vifaa vya Matibabu

Medtronic
Mfadhili wa visa ya H1BBima ya afyaHuduma za afyaUtengenezaji
USMarekaniCTConnecticutMAMassachusetts
$ 120,800 – $ 181,200 / mwaka
MsetoMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Ongoza mikakati ya udhibiti, mawasilisho na uzingatiaji wa vifaa vya matibabu vya Medtronic, ukilenga idhini za Marekani na EU. Iongoze timu ya Masuala ya Udhibiti ya Stapling na ushirikiane na timu za uundaji wa bidhaa na biashara.

Fungua
Medtronic

Meneja wa Masuala ya Udhibiti, Vifaa vya Matibabu — Medtronic (Mseto, North Haven, CT)

Medtronic
Mfadhili wa visa ya H1BBima ya afyaHuduma za afyaUtengenezaji
USMarekaniCTConnecticutMAMassachusetts
$ 120,800 – $ 181,200 / mwaka
MsetoMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Ongoza mawasilisho ya udhibiti, vibali na uzingatiaji kwa Kitengo cha Uendeshaji wa Upasuaji cha Medtronic. Elekeza timu za udhibiti na mikakati ya bidhaa inayohusisha idara mbalimbali katika mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa.

Fungua
CVS Health

Meneja wa Uzingatiaji wa Biashara wa CVS Health, Maombi ya Taarifa

CVS Health
Bima ya afyaHuduma za afyaRejareja
USMarekaniALAlabamaAZArizonaCTConnecticutFLFloridaKSKansasKYKentuckyLALouisianaNJNew JerseyNCCarolina KaskaziniOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
$ 66,330 – $ 145,860 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Husimamia maombi ya taarifa za udhibiti katika shughuli na maeneo mbalimbali ya mamlaka ya CVS Health. Huongoza wachanganuzi na kuratibu majibu yanayozingatia kanuni pamoja na timu za Sheria, Uzingatiaji na Uendeshaji.

Fungua
MSD

Mkurugenzi Mtendaji, Uzingatiaji wa R&D, Masuala ya Kimatibabu na Kisayansi ya Kimataifa

MSD
Mfadhili wa visa ya H1BBioteknolojiaHuduma za afyaUsafirishaji
USMarekaniNJNew JerseyPAPennsylvania
$ 231,900 – $ 365,000 / mwaka
MsetoMuda woteKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Hutoa ushauri kwa timu za kimataifa za Merck za maendeleo ya kliniki na masuala ya kimatibabu kuhusu uzingatiaji wa kanuni za dawa. Husimamia ufuatiliaji wa hatari, utekelezaji wa sera, ushauri kwa viongozi waandamizi, na timu ya kimataifa yenye watu watatu.

Fungua