Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson ایک عالمی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی کمپنی ہے جو دواسازی، طبی آلات اور صارفین کی صحت کے شعبوں میں کام کرتی ہے۔ اس کی تحقیق اور مصنوعات کی تیاری کی سرگرمیوں میں آنکولوجی، امیونولوجی، نیورو سائنس اور دل و پھیپھڑوں سے متعلق بیماریوں کے لیے ادویات اور علاج شامل ہیں۔ اس کے ساتھ ساتھ کمپنی قلبی نگہداشت، آرتھوپیڈکس، سرجری اور بصارت کے لیے MedTech حل بھی فراہم کرتی ہے۔ کمپنی کے وسیع تر کاموں میں صحت اور تندرستی کی تعلیم، بڑے پیمانے پر مینوفیکچرنگ، سرمایہ کاروں سے متعلق سرگرمیاں اور عالمی سماجی اثرات کے اقدامات بھی شامل ہیں، جو سائنسی، طبی، انجینئرنگ، مینوفیکچرنگ، تجارتی اور کارپوریٹ شعبوں میں مواقع پیدا کرتے ہیں۔

سینئر ریگولیٹری افیئرز مینیجر، بایومیٹیریلز

جانسن اینڈ جانسن آرتھوپیڈکس کے بایومیٹیریلز، بایولوجکس اور مرکب مصنوعات کے پروگراموں کی ریگولیٹری حکمتِ عملی کی قیادت کریں۔ درخواستوں، تفصیلی جانچ اور بیرونی اختراعی شراکت داریوں کے لیے ریگولیٹری معاونت کی نگرانی کریں۔

تفصیل

  • بایومیٹیریلز، بایولوجکس، مرکب مصنوعات اور بیرونی ذرائع سے حاصل کردہ اختراعات کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملیاں وضع کریں۔
  • ترقی کے ابتدائی مرحلے میں ریگولیٹری امور پر مشورہ دیں اور تفصیلی جانچ اور کاروباری ترقی میں حصہ لیں۔
  • مصنوعات کو ترقی، کلینیکل پروگراموں، درخواستوں، منظوریوں، اجرا کی تیاری اور لائف سائیکل مینجمنٹ کے مراحل سے گزارنے میں رہنمائی کریں۔
  • دنیا بھر کی ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ رابطوں کی قیادت کریں۔
  • ریگولیٹری افیئرز کے کام کی نگرانی کریں، ترجیحات مقرر کریں اور مقاصد، خطرات اور سفارشات واضح کریں۔
  • BLAs، IDEs اور ان کے سپلیمنٹس، PMAs اور ان کے سپلیمنٹس، 510(k)s، De Novo درخواستیں، HDEs، سالانہ رپورٹس، عالمی تبدیلی کی اطلاعات اور تکنیکی دستاویزات تیار اور برقرار رکھیں۔
  • پائپ لائن پروگراموں، کلینیکل ترقی اور عالمی سطح پر اجرا کی تیاری کے لیے ریگولیٹری سمت طے کریں۔
  • تحقیق و ترقی، کوالٹی، کلینیکل، میڈیکل افیئرز، سپلائی چین، کمرشل، کاروباری ترقی اور دیگر شراکت داروں کے ساتھ تعاون کریں۔
  • پیچیدہ ریگولیٹری معاملات حل کرنے اور اہم ریگولیٹری کام مکمل کرنے کے لیے آزادانہ فیصلہ سازی کریں۔
  • روزانہ کوچنگ اور تکنیکی مشورے کے ذریعے ریگولیٹری افیئرز کے ساتھیوں اور مختلف شعبوں کی ٹیموں کی رہنمائی کریں۔
  • ریگولیٹری امور، CMC، CGMP، بایولوجکس، مرکب مصنوعات اور کلینیکل تحقیقات کے تقاضوں پر تربیت تیار اور پیش کریں۔
  • عالمی، علاقائی یا مقامی ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ رابطوں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔
  • کمپنی کی پالیسیوں، طریقۂ کار اور معمولات کو ریگولیٹری تقاضوں سے ہم آہنگ رکھیں۔
  • منظوری اور کلیئرنس کی کوششوں میں مدد کریں، صلاحیت کی کمیوں کی نشاندہی کریں اور انہیں دور کرنے کے طریقے تجویز کریں۔
  • بیرونی اختراعات، شراکت داریوں، لائسنسنگ، حصول اور کاروباری ترقی کے لیے ریگولیٹری اسکریننگ اور تکنیکی تفصیلی جانچ کی قیادت کریں۔
  • گورننس فورمز، شراکت داروں سے گفتگو، تفصیلی جانچ اور ایجنسیوں کے ساتھ روابط میں بایومیٹیریلز ایکسٹرنل انوویشن کے ریگولیٹری شعبے کی نمائندگی کریں۔

تقاضے

  • سائنس، انجینئرنگ، فارمیسی یا کسی دوسرے متعلقہ تکنیکی شعبے میں بیچلر ڈگری یا اس سے اعلیٰ۔
  • میڈیکل ڈیوائسز، بایولوجکس، فارماسیوٹیکلز، مرکب مصنوعات یا صحت کی کسی دوسری ضابطہ بند صنعت میں کم از کم آٹھ سال کا متعلقہ تجربہ۔
  • پیچیدہ مصنوعات کی ترقی کے پروگراموں میں معاونت کا ثابت شدہ تجربہ۔
  • کیمسٹری، مینوفیکچرنگ اینڈ کنٹرولز (CMC) اور کرنٹ گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (CGMP) کے تقاضوں کا خصوصی علم۔
  • کاروباری مقاصد سے ہم آہنگ ریگولیٹری حکمتِ عملیاں بنانے اور نافذ کرنے کا تجربہ۔
  • BLAs اور IDEs تیار کرنے، جمع کرانے یا برقرار رکھنے کا براہِ راست تجربہ رکھنے والوں کو خاص ترجیح دی جائے گی۔
  • ابتدائی مرحلے کی بیرونی اختراعات کا جائزہ لینے، ریگولیٹری تفصیلی جانچ کرنے اور شراکت داریوں یا کاروباری ترقی میں معاونت کا تجربہ رکھنے والوں کو خاص ترجیح دی جائے گی۔
  • بایولوجکس، بایومیٹیریلز، مرکب مصنوعات، CMC، CGMP، BLA اور IDE کے تقاضوں میں مہارت۔
  • تحریری اور زبانی ابلاغ کی مضبوط صلاحیت۔
  • مختلف شعبوں کے متعلقہ فریقوں اور بیرونی شراکت داروں کے ساتھ مؤثر طریقے سے کام کرنے کی صلاحیت۔

مراعات

  • مربوط ریٹائرمنٹ پنشن پلان۔
  • 401(k) بچت پلان۔
  • طویل مدتی ترغیبی پروگرام۔
  • ہر کیلنڈر سال میں 120 گھنٹے کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں بیماری کی 40 گھنٹے کی چھٹی؛ کولوراڈو کے رہائشیوں کے لیے 48 گھنٹے اور واشنگٹن کے رہائشیوں کے لیے 56 گھنٹے۔
  • فلوٹنگ تعطیلات سمیت ہر کیلنڈر سال میں 13 تنخواہ کے ساتھ تعطیلات۔
  • ہر کیلنڈر سال میں کام، ذاتی اور خاندانی وقت کے لیے 40 گھنٹے تک۔
  • بچے کی پیدائش، گود لینے یا فوسٹر پلیسمنٹ کے ایک سال کے اندر 480 گھنٹے والدین کی چھٹی۔
  • سوگ کی چھٹی: قریبی خاندان کے فرد کے لیے ہر کیلنڈر سال میں 240 گھنٹے یا وسیع خاندان کے فرد کے لیے 40 گھنٹے۔
  • مسلسل 52 ہفتوں کی مدت میں 80 گھنٹے نگہداشت کرنے والے کی چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں 32 گھنٹے رضاکارانہ چھٹی۔
  • ہر کیلنڈر سال میں فوجی شریکِ حیات کے لیے 80 گھنٹے کی چھٹی۔
  • ہائبرڈ کام کا انتظام۔

متعلقہ نوکریاں

Medtronic

طبی آلات کے ضابطہ جاتی امور کے مینیجر

Medtronic

میڈٹرونک کے طبی آلات کے لیے ضابطہ جاتی حکمتِ عملی، درخواستوں اور تعمیل کی قیادت کریں، خاص طور پر امریکہ اور یورپی یونین کی منظوریوں پر توجہ کے ساتھ۔ اسٹیپلنگ ضابطہ جاتی امور کی ٹیم کی رہنمائی کریں اور مصنوعات کی تیاری اور کاروباری شعبوں کے ساتھ مل کر کام کریں۔

کھولیں
Medtronic

ریگولیٹری امور کی مینیجر، طبی آلات — میڈٹرونک (ہائبرڈ، نارتھ ہیون، کنیکٹیکٹ)

Medtronic

میڈٹرونک کے سرجیکل آپریٹنگ یونٹ کے لیے ریگولیٹری جمع آوریوں، منظوریوں اور تعمیل کی قیادت کریں۔ مصنوعات کے پورے دورِ حیات میں ریگولیٹری ٹیموں اور مختلف شعبوں کی حکمتِ عملیوں کی رہنمائی کریں۔

کھولیں
Marsh McLennan

قومی ملازم صحت و مراعات تعمیلی مشیر

Marsh McLennan

Marsh McLennan Agency کے کلائنٹس کو امریکی ملازمین کی صحت اور مراعات سے متعلق تعمیل پر مشورہ دیں۔ تعمیل کی تعلیم، تربیت، تحقیق اور کلائنٹ پریزنٹیشنز میں معاونت کریں۔

کھولیں
CVS Health

CVS Health کاروباری تعمیل مینیجر، معلومات کی درخواستیں

CVS Health

CVS Health کے مختلف کاروباری شعبوں اور دائرۂ اختیار میں ضابطہ کار اداروں کی معلوماتی درخواستوں کی نگرانی کریں۔ تجزیہ کاروں کی قیادت کریں اور قانونی، تعمیل اور آپریشنز ٹیموں کے ساتھ مل کر ضابطوں کے مطابق جوابات تیار کریں۔

کھولیں
Pfizer

سینئر ایسوسی ایٹ سائنس دان، جی ایم پی تحقیقات اور تعمیل

Pfizer

آر اینڈ ڈی سائٹس میں جی ایم پی تحقیقات اور تعمیل مضبوط بنا کر فائزر کی ادویات اور ویکسینز کی معاونت کریں۔ تحقیقات کی دستاویزات تیار کریں، آڈٹس میں مدد دیں اور بہتری کے لیے معیار کا ڈیٹا استعمال کریں۔

کھولیں
MSD

ایگزیکٹو ڈائریکٹر، آر اینڈ ڈی کمپلائنس، عالمی طبی و سائنسی امور

MSD

دواسازی کی کمپلائنس کے معاملات میں Merck کی عالمی کلینیکل ڈیولپمنٹ اور میڈیکل افیئرز ٹیموں کو مشورہ دیں۔ خطرات کی نگرانی، پالیسی کے نفاذ، اعلیٰ قیادت کی رہنمائی اور تین رکنی بین الاقوامی ٹیم کی نگرانی کریں۔

کھولیں