Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা কোম্পানি, যা ফার্মাসিউটিক্যালস, চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং ভোক্তা স্বাস্থ্যসেবা নিয়ে কাজ করে। এর গবেষণা ও পণ্য উন্নয়ন কার্যক্রমের মধ্যে অনকোলজি, ইমিউনোলজি, নিউরোসায়েন্স এবং হৃদ্‌যন্ত্র ও ফুসফুস-সংক্রান্ত সমস্যার জন্য ওষুধ ও থেরাপি রয়েছে। পাশাপাশি, কোম্পানিটি হৃদ্‌যন্ত্রের যত্ন, অর্থোপেডিক্স, সার্জারি এবং দৃষ্টিসংক্রান্ত সেবার জন্য MedTech সমাধানও তৈরি করে। এর বিস্তৃত কাজের মধ্যে স্বাস্থ্য ও সুস্থতা শিক্ষা, বৃহৎ পরিসরের উৎপাদন, বিনিয়োগকারী কার্যক্রম এবং বৈশ্বিক সামাজিক প্রভাবমূলক উদ্যোগও অন্তর্ভুক্ত, যা বৈজ্ঞানিক, ক্লিনিক্যাল, প্রকৌশল, উৎপাদন, বাণিজ্যিক এবং কর্পোরেট বিভাগে সুযোগ তৈরি করে।

সিনিয়র রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স ম্যানেজার, বায়োম্যাটেরিয়ালস

জনসন অ্যান্ড জনসন অর্থোপেডিকসের বায়োম্যাটেরিয়াল, বায়োলজিকস ও সমন্বিত পণ্য কর্মসূচির নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। জমাদান, যথাযথ যাচাই এবং বহিরাগত উদ্ভাবন অংশীদারত্বে নিয়ন্ত্রক সহায়তা তদারক করুন।

বিবরণ

  • বায়োম্যাটেরিয়াল, বায়োলজিকস, সমন্বিত পণ্য এবং বাইরে থেকে সংগৃহীত উদ্ভাবনের জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল নির্ধারণ করুন।
  • উন্নয়নের প্রাথমিক পর্যায়ে নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলো নিয়ে পরামর্শ দিন এবং যথাযথ যাচাই ও ব্যবসায়িক উন্নয়নে অবদান রাখুন।
  • উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল কর্মসূচি, জমাদান, অনুমোদন, বাজারে আনার প্রস্তুতি এবং জীবনচক্র ব্যবস্থাপনার প্রতিটি ধাপে পণ্যকে পথ দেখান।
  • বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলোর সঙ্গে যোগাযোগের নেতৃত্ব দিন।
  • রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্সের কাজ তদারক করুন, অগ্রাধিকার নির্ধারণ করুন এবং লক্ষ্য, ঝুঁকি ও সুপারিশ ব্যাখ্যা করুন।
  • BLA, IDE ও সাপ্লিমেন্ট, PMA ও সাপ্লিমেন্ট, 510(k), De Novo আবেদন, HDE, বার্ষিক প্রতিবেদন, বৈশ্বিক পরিবর্তন বিজ্ঞপ্তি এবং কারিগরি নথি প্রস্তুত ও হালনাগাদ রাখুন।
  • পাইপলাইন কর্মসূচি, ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন এবং বিশ্বব্যাপী বাজারে আনার প্রস্তুতির নিয়ন্ত্রক দিকনির্দেশনা নির্ধারণ করুন।
  • গবেষণা ও উন্নয়ন, গুণমান, ক্লিনিক্যাল, মেডিক্যাল অ্যাফেয়ার্স, সাপ্লাই চেইন, বাণিজ্যিক বিভাগ, ব্যবসায়িক উন্নয়ন এবং অন্যান্য অংশীদারের সঙ্গে সহযোগিতা করুন।
  • জটিল নিয়ন্ত্রক বিষয় সমাধান এবং গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক কাজ সম্পন্ন করতে স্বাধীন বিচারবুদ্ধি প্রয়োগ করুন।
  • প্রতিদিনের কোচিং ও কারিগরি পরামর্শের মাধ্যমে রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স সহকর্মী এবং আন্তঃবিভাগীয় দলগুলোকে দিকনির্দেশনা দিন।
  • নিয়ন্ত্রক বিষয়, CMC, CGMP, বায়োলজিকস, সমন্বিত পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল অনুসন্ধানের প্রয়োজনীয়তা নিয়ে প্রশিক্ষণ তৈরি ও পরিচালনা করুন।
  • বৈশ্বিক, আঞ্চলিক এবং স্থানীয় নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলোর সঙ্গে যোগাযোগ সমন্বয় করুন।
  • কোম্পানির নীতি, পদ্ধতি ও চর্চা নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ রাখুন।
  • অনুমোদন ও ছাড়পত্র পাওয়ার প্রচেষ্টায় সহায়তা করুন, সক্ষমতার ঘাটতি শনাক্ত করুন এবং তা পূরণের উপায় খুঁজুন।
  • বহিরাগত উদ্ভাবন, অংশীদারত্ব, লাইসেন্সিং, অধিগ্রহণ ও ব্যবসায়িক উন্নয়নের জন্য নিয়ন্ত্রক যাচাই এবং কারিগরি যথাযথ যাচাইয়ের নেতৃত্ব দিন।
  • শাসনবিষয়ক ফোরাম, অংশীদার আলোচনা, যথাযথ যাচাই এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থার সঙ্গে যোগাযোগে বায়োম্যাটেরিয়ালস এক্সটার্নাল ইনোভেশন নিয়ন্ত্রক কার্যক্রমের প্রতিনিধিত্ব করুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • বিজ্ঞান, প্রকৌশল, ফার্মেসি বা অন্য কোনো প্রাসঙ্গিক কারিগরি বিষয়ে স্নাতক বা উচ্চতর ডিগ্রি।
  • মেডিক্যাল ডিভাইস, বায়োলজিকস, ফার্মাসিউটিক্যাল, সমন্বিত পণ্য বা অন্য নিয়ন্ত্রিত স্বাস্থ্যসেবা শিল্পে অন্তত আট বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতা।
  • জটিল পণ্য উন্নয়ন কর্মসূচিতে সহায়তা দেওয়ার প্রমাণিত অভিজ্ঞতা।
  • কেমিস্ট্রি, ম্যানুফ্যাকচারিং অ্যান্ড কন্ট্রোলস (CMC) এবং কারেন্ট গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (CGMP) প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে বিশেষায়িত জ্ঞান।
  • ব্যবসায়িক লক্ষ্যসমূহের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি ও বাস্তবায়নের অভিজ্ঞতা।
  • BLA ও IDE তৈরি, জমা বা হালনাগাদ রাখার সরাসরি অভিজ্ঞতা থাকলে বিশেষভাবে অগ্রাধিকার দেওয়া হবে।
  • প্রাথমিক পর্যায়ের বহিরাগত উদ্ভাবন মূল্যায়ন, নিয়ন্ত্রক যথাযথ যাচাই পরিচালনা এবং অংশীদারত্ব বা ব্যবসায়িক উন্নয়নে সহায়তার অভিজ্ঞতা থাকলে বিশেষভাবে অগ্রাধিকার দেওয়া হবে।
  • বায়োলজিকস, বায়োম্যাটেরিয়াল, সমন্বিত পণ্য, CMC, CGMP, BLA এবং IDE-সংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তায় বিশেষজ্ঞ জ্ঞান।
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে দক্ষতা।
  • আন্তঃবিভাগীয় অংশীজন ও বহিরাগত অংশীদারদের সঙ্গে কার্যকরভাবে কাজ করার সক্ষমতা।

সুবিধাসমূহ

  • সমন্বিত অবসরকালীন পেনশন পরিকল্পনা।
  • 401(k) সঞ্চয় পরিকল্পনা।
  • দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা কর্মসূচি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ১২০ ঘণ্টা ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ৪০ ঘণ্টা অসুস্থতাজনিত ছুটি; কলোরাডোর বাসিন্দাদের জন্য ৪৮ ঘণ্টা এবং ওয়াশিংটনের বাসিন্দাদের জন্য ৫৬ ঘণ্টা।
  • ভাসমান ছুটিসহ প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ১৩টি বেতনসহ ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে সর্বোচ্চ ৪০ ঘণ্টা কাজ, ব্যক্তিগত ও পারিবারিক সময়।
  • সন্তানের জন্ম, দত্তক গ্রহণ বা পালক-পরিচর্যায় নেওয়ার এক বছরের মধ্যে ৪৮০ ঘণ্টা অভিভাবকত্বকালীন ছুটি।
  • শোককালীন ছুটি: নিকট পরিবারের সদস্যের জন্য প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ২৪০ ঘণ্টা অথবা বর্ধিত পরিবারের সদস্যের জন্য ৪০ ঘণ্টা।
  • চলমান ৫২ সপ্তাহের সময়কালে ৮০ ঘণ্টা পরিচর্যাকারী ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে ৩২ ঘণ্টা স্বেচ্ছাসেবামূলক ছুটি।
  • প্রতি ক্যালেন্ডার বছরে সামরিক বাহিনীতে কর্মরত স্বামী বা স্ত্রীর জন্য ৮০ ঘণ্টা ছুটি।
  • হাইব্রিড কর্মব্যবস্থা।

সম্পর্কিত চাকরি

Medtronic

মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যবস্থাপক

Medtronic

মেডট্রনিকের মেডিকেল ডিভাইসের অনুমোদন ও নিয়ন্ত্রক জমাদানের কৌশল এবং কমপ্লায়েন্স পরিচালনা করুন; যুক্তরাষ্ট্র ও ইউরোপীয় ইউনিয়নের অনুমোদনে বিশেষ গুরুত্ব দিন। স্ট্যাপলিং নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দলকে নেতৃত্ব দিন এবং পণ্য উন্নয়ন ও ব্যবসার বিভিন্ন বিভাগের সঙ্গে কাজ করুন।

খুলুন
Medtronic

নিয়ন্ত্রক বিষয়ক ব্যবস্থাপক, মেডিকেল ডিভাইস — মেডট্রনিক (হাইব্রিড, নর্থ হ্যাভেন, কানেকটিকাট)

Medtronic

মেডট্রনিকের সার্জিক্যাল অপারেটিং ইউনিটের জন্য নিয়ন্ত্রক জমাদান, অনুমোদন ও বিধি-অনুবর্তিতার নেতৃত্ব দিন। পণ্যের পুরো জীবনচক্র জুড়ে নিয়ন্ত্রক দল ও বিভিন্ন বিভাগের পণ্য কৌশলকে দিকনির্দেশনা দিন।

খুলুন
Marsh McLennan

জাতীয় কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা কমপ্লায়েন্স পরামর্শক

Marsh McLennan

মার্শ ম্যাকলেনান এজেন্সির গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা-সংক্রান্ত কমপ্লায়েন্স বিষয়ে পরামর্শ দিন। কমপ্লায়েন্স শিক্ষা, প্রশিক্ষণ, গবেষণা ও গ্রাহক উপস্থাপনায় সহায়তা করুন।

খুলুন
CVS Health

CVS Health ব্যবসায়িক কমপ্লায়েন্স ম্যানেজার, তথ্যের অনুরোধ

CVS Health

CVS Health-এর বিভিন্ন কার্যক্রম ও বিচারব্যবস্থায় নিয়ন্ত্রক সংস্থার তথ্যের অনুরোধ তদারকি করুন। বিশ্লেষক দল পরিচালনা করে Legal, Compliance ও Operations-এর সঙ্গে সমন্বয়ে নিয়মসম্মত জবাব নিশ্চিত করুন।

খুলুন
Pfizer

সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট সায়েন্টিস্ট, জিএমপি তদন্ত ও কমপ্লায়েন্স

Pfizer

আরঅ্যান্ডডি সাইটগুলোতে জিএমপি তদন্ত ও কমপ্লায়েন্স জোরদার করে ফাইজারের ওষুধ ও টিকায় সহায়তা করুন। তদন্তের নথি তৈরি, অডিটে সহায়তা এবং গুণমানের তথ্য কাজে লাগিয়ে উন্নয়ন আনুন।

খুলুন
MSD

নির্বাহী পরিচালক, গবেষণা ও উন্নয়ন কমপ্লায়েন্স, বৈশ্বিক মেডিকেল ও বৈজ্ঞানিক বিষয়াবলি

MSD

ওষুধবিষয়ক কমপ্লায়েন্সে Merck-এর বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট ও মেডিকেল অ্যাফেয়ার্স দলকে পরামর্শ দিন। ঝুঁকি পর্যবেক্ষণ, নীতি বাস্তবায়ন, জ্যেষ্ঠ নেতৃত্বকে পরামর্শ এবং তিন সদস্যের আন্তর্জাতিক দলের তদারকি করুন।

খুলুন