Parexel
Parexel
Parexel on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biolääkeyrityksiä uusien lääkkeiden koko kehitysprosessin ajan. Sen toimintaan kuuluvat vaiheen I–IV kliiniset tutkimukset, ohjelma- ja tutkimushallinta, sääntelystrategia, markkinoille pääsy sekä lääkkeiden elinkaaren suunnittelu. Yli 21 000 ammattilaisen voimin Parexel yhdistää kliinisen, sääntely- ja terapia-alueiden asiantuntemuksen potilasnäkemyksiin ja innovatiivisiin tutkimusasetelmiin. Yritys tukee tutkimusta muun muassa onkologian, neurotieteen ja harvinaissairauksien alueilla tavoitteenaan tehostaa lääkekehitystä ja tehdä siitä potilaskeskeisempää.

Senior Clinical Data Manager, FSP — etätyö Etelä-Afrikassa

Johda Parexelillä vaiheen 1–4 kliinisten tutkimusten tiedonhallintaa ja vastaa EDC-järjestelmistä, toimittajista, täsmäytyksistä ja tietokantojen lukituksista. Tee yhteistyötä eri toimintojen kanssa laadukkaan kliinisen datan ja tutkimusdokumentaation ylläpitämiseksi.

Kuvaus

  • Johda merkittäviä kliinisiä tutkimuksia tai niihin liittyviä tutkimusohjelmia vähäisellä valvonnalla
  • Edusta tiedonhallintaa osoitettujen kliinisten tutkimusten eri toimintojen välisissä työryhmissä
  • Valvo CRO-organisaatioiden ja ulkoisten toimittajien tiedonhallintaa sekä ylläpidä toimivia yhteistyösuhteita
  • Tarkastele tutkimussuunnitelmia ja ohjaa tiedonkeruun strategioita, sähköisten tutkimuslomakkeiden suunnittelua sekä tiedonkeruun vaatimuksia
  • Työskentele kliinisten tutkimusassistenttien, ohjelmoijien, tutkimuspäälliköiden, tilastotieteilijöiden ja muiden sidosryhmien kanssa kommentoitujen sähköisten tutkimuslomakkeiden ja täyttöohjeiden laatimiseksi
  • Ohjaa muokkaustarkistusten määritysten, datalistojen ja tutkimuskohtaisen tiedonhallintasuunnitelman laatimista
  • Koordinoi sähköisten tiedonkeruujärjestelmien suunnittelua, testausta ja käyttöönottoa sekä selvitä niihin liittyviä ongelmia
  • Tarkastele tutkimusasiakirjoja, kuten seurantasuunnitelmia, tilastollisen analyysin suunnitelmia ja toimittajien määrityksiä, ja anna palautetta
  • Suorita tietojen täsmäytyksiä, mukaan lukien vakavien haittatapahtumien ja ulkoisten tietolähteiden täsmäytykset
  • Johda tietokantojen päivityksiä, migraatioita, käyttäjähyväksyntätestausta, jäädytyksiä ja lukituksia yrityksen menettelyjen mukaisesti
  • Pidä tutkimustyökirjat, tiedonhallintatiedostot ja muu tutkimusdokumentaatio ajan tasalla
  • Valmenna ja kouluta tiedonhallinnan henkilöstöä sekä osallistu toimintaohjeiden, työohjeiden ja prosessiparannusten kehittämiseen
  • Osallistu tiimikokouksiin ja tarjoa asiantuntemusta, joka edistää tutkimusten ja organisaation tavoitteita

Vaatimukset

  • Kandidaatin tutkinto, mieluiten luonnontieteiden tai terveydenhuollon alalta
  • Vähintään seitsemän vuoden kokemus tiedonhallinnasta lääke- tai bioteknologia-alalta tai vastaava kokemus FDA:n sääntelemästä ympäristöstä, mukaan lukien tutkimusten johtaminen
  • Työskentelyosaaminen ICH-GCP-ohjeistuksesta, FDA:n ohjeista, CDISC-standardeista, GCDMP:stä, 21 CFR Part 11 -vaatimuksista, MedDRAsta, WHO:n lääkesanakirjoista ja kliinisten tutkimusten prosesseista
  • Kokemus sähköisten tiedonkeruujärjestelmien ja kliinisen datan hallintateknologioiden käytöstä
  • Vahvat projektinhallinta-, organisointi-, viestintä-, ongelmanratkaisu- ja moniajo-taidot
  • Osoitettu kyky tukea vaiheen 1–4 tutkimuksia ja tehdä tehokasta yhteistyötä toimittajien sekä eri toimintojen välisten tiimien kanssa
  • Tuntemus tietokantojen päivityksistä, migraatioista, käyttäjähyväksyntätestauksesta ja edistyneistä tiedonhallinnan tehtävistä
  • Erinomaiset kirjalliset ja suulliset englannin kielen taidot
  • Asiantuntemus kliinisen datan hallinnasta, projektien johtamisesta, toimittajien valvonnasta ja eri toimintojen välisestä yhteistyöstä
  • Kokemus lääke- tai bioteknologiasta, kliinisestä tutkimuksesta tai muusta FDA:n sääntelemästä ympäristöstä
  • Kyky hallita kilpailevia prioriteetteja ja säilyttää poikkeuksellinen tarkkuus sekä datan laatu
  • Valmius työskennellä sähköisten tiedonkeruujärjestelmien, tiedonhallintateknologioiden, kliinisten tietokantojen ja tutkimusdokumentaation työnkulkujen parissa
  • Sitoutuminen tuottamaan korkealaatuista kliinistä dataa tietoon perustuvan päätöksenteon ja paremman potilashoidon tueksi
  • Eduksi: koulutustausta luonnontieteiden tai terveydenhuollon alalta
  • Eduksi: kokemus onkologian tai keskushermoston sairauksien hoitoalueilta
  • Eduksi: kokemus keskeisten vaiheen III kliinisten tutkimusten tukemisesta
  • Eduksi: kokemus sisäisten ja ulkoisten tutkimustiimin jäsenten kouluttamisesta EDC-järjestelmien ja tiedonhallinnan menettelyjen käyttöön

Edut

  • Sairauskuluvakuutuksen maksuosuus
  • Aukkojen kattava lisävakuutus
  • Henkivakuutus
  • 8 prosentin maksuosuus provident-rahastoon
  • 13. palkka
  • Vakituinen kokoaikatyö
  • Etätyö kotona
  • Ammatilliset kehittymis- ja johtamismahdollisuudet
  • Työskentely maailmanlaajuisissa tutkimuksissa kokeneiden kliinisen kehityksen ammattilaisten kanssa

Samankaltaiset työpaikat

F5

Johdon assistentti III, yritysstrategia ja yritysjärjestelyt

F5
5 001 – 10 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriKyberturvallisuusSaaSYritys

Tuet F5:n yritysstrategian ja yritysjärjestelyjen johtajia koordinoimalla vaativia aikatauluja, matkoja, tapahtumia ja luottamuksellisia tietoja. Tehtävä on hybridityötä, ja sen toimipaikka on San Jose.

Avaa
Tutera Senior Living and Health Care

Ostovelka-analyytikko

Tutera Senior Living and Health Care

Vastaat Tutera Senior Living and Health Caren ostolaskujen koko käsittelyprosessista, taloustietojen ylläpidosta ja liiketoiminnan ennusteiden laatimisesta. Kehität maksukäytäntöjä ja työmenetelmiä sekä varmistat maksujen täsmällisen käsittelyn.

Avaa
Sol de Janeiro

Määräaikainen ostoreskontran asiantuntija — Sol de Janeiro, New York

Sol de Janeiro

Käsittelet laskuja, maksuja ja täsmäytyksiä Sol de Janeiron ostoreskontratiimissä. Tehtävässä tuet myös toimittajien käyttöönottoa, kuukauden päätöstä ja ostoreskontran työnkulkujen kehittämistä.

Avaa
bridge351

Vanhempi tietokannan ylläpitäjä

bridge351
51 – 200 Työntekijät
B2BRekrytointi

Tue Euroopan unionin turvallisuusviraston kriittisiä tietokantoja MariaDB:n, PostgreSQL:n, Kubernetesin, korkean käytettävyyden ja katastrofipalautuksen parissa eristetyissä ympäristöissä.

Avaa