Parexel
Parexel
Parexel هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية الجديدة. يشمل عملها التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وإدارة المحافظ والتجارب، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، والتخطيط لدورة حياة المنتجات. وبفضل أكثر من 21,000 متخصص، تجمع Parexel بين الخبرات السريرية والتنظيمية والعلاجية ورؤى المرضى وتصميمات التجارب المبتكرة. وتدعم الشركة الأبحاث في مجالات تشمل علم الأورام وعلوم الأعصاب والأمراض النادرة، مع التركيز على جعل التطوير السريري أكثر كفاءة وتمحورًا حول المرضى.

مدير أول للبيانات السريرية، FSP — جنوب أفريقيا عن بُعد

قيادة إدارة البيانات لتجارب سريرية من المرحلة 1 إلى 4 لدى Parexel، مع الإشراف على أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية والمورّدين وعمليات المطابقة وإغلاق قواعد البيانات. التعاون مع الفرق متعددة الوظائف للحفاظ على جودة البيانات السريرية ووثائق الدراسات.

الوصف

  • قيادة الدراسات السريرية الرئيسية أو برامج الدراسات ذات الصلة مع إشراف محدود
  • تمثيل إدارة البيانات في مجموعات العمل متعددة الوظائف للتجارب السريرية المكلّفة
  • الإشراف على أنشطة إدارة البيانات لدى منظمات الأبحاث التعاقدية والمورّدين الخارجيين مع الحفاظ على علاقات عمل مثمرة
  • مراجعة البروتوكولات وتوجيه استراتيجيات التقاط البيانات وتصميم نماذج eCRF ومتطلبات جمع البيانات
  • العمل مع مساعدي الأبحاث السريرية والمبرمجين ومديري الدراسات والإحصائيين وأصحاب المصلحة الآخرين لإنشاء نماذج eCRF مشروحة وإرشادات لإكمالها
  • توجيه إعداد مواصفات فحوصات التحقق وقوائم البيانات وخطط إدارة البيانات الخاصة بالدراسة
  • تنسيق تصميم أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية واختبارها ونشرها واستكشاف المشكلات ذات الصلة وإصلاحها
  • مراجعة وثائق الدراسة، بما في ذلك خطط المراقبة وخطط التحليل الإحصائي ومواصفات المورّدين، وتقديم الملاحظات
  • إجراء عمليات مطابقة البيانات، بما في ذلك مطابقة الأحداث السلبية الخطيرة ومصادر البيانات الخارجية
  • قيادة ترقيات قواعد البيانات وعمليات الترحيل واختبارات قبول المستخدم والتجميد والإغلاق بما يتوافق مع إجراءات الشركة
  • الحفاظ على تحديث دفاتر الدراسة وملفات إدارة البيانات ووثائق الدراسة ذات الصلة
  • توجيه موظفي إدارة البيانات وتدريبهم، مع المساعدة في تطوير إجراءات التشغيل الموحدة وتعليمات العمل وتحسينات العمليات
  • حضور اجتماعات الفريق وتقديم الخبرة التي تدعم أهداف الدراسة والمؤسسة

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس، ويفضل أن تكون في تخصص علمي أو صحي
  • سبع سنوات أو أكثر من الخبرة في إدارة البيانات في قطاع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية، أو خبرة معادلة خاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما في ذلك قيادة الدراسات
  • معرفة عملية بإرشادات ICH-GCP وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعايير CDISC وGCDMP والباب 11 من العنوان 21 من اللوائح الفيدرالية وMedDRA وقواميس الأدوية التابعة لمنظمة الصحة العالمية وعمليات التجارب السريرية
  • خبرة في استخدام أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية وتقنيات إدارة البيانات السريرية
  • قدرات قوية في إدارة المشاريع والتنظيم والتواصل وحل المشكلات وتعدد المهام
  • قدرة مثبتة على دعم دراسات المرحلة 1 إلى 4 والتعاون بفعالية مع المورّدين والفرق متعددة الوظائف
  • إلمام بترقيات قواعد البيانات وعمليات الترحيل واختبارات قبول المستخدم وأنشطة إدارة البيانات المتقدمة
  • مهارات قوية في التواصل باللغة الإنجليزية كتابة وتحدثًا
  • خبرة في إدارة البيانات السريرية وقيادة المشاريع والإشراف على المورّدين والتعاون متعدد الوظائف
  • خبرة في بيئات الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو الأبحاث السريرية أو غيرها من البيئات الخاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  • القدرة على إدارة الأولويات المتنافسة مع الحفاظ على اهتمام استثنائي بالتفاصيل وجودة البيانات
  • الارتياح للعمل مع أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية وتقنيات إدارة البيانات وقواعد البيانات السريرية ومسارات عمل وثائق الدراسة
  • الالتزام بإنتاج بيانات سريرية عالية الجودة لاتخاذ قرارات مستنيرة وتحسين رعاية المرضى
  • مفضل: خلفية تعليمية في مجال علمي أو صحي
  • مفضل: خبرة في المجالات العلاجية للأورام أو الجهاز العصبي المركزي
  • مفضل: خبرة في دعم التجارب السريرية المحورية من المرحلة الثالثة
  • مفضل: خبرة في تدريب أعضاء فرق الدراسة الداخليين والخارجيين على أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية وإجراءات إدارة البيانات

المزايا

  • مساهمة في التأمين الطبي
  • تغطية الفجوة
  • تأمين على الحياة
  • مساهمة في صندوق الادخار بنسبة 8%
  • راتب الشهر الثالث عشر
  • توظيف دائم بدوام كامل
  • عمل عن بُعد من المنزل
  • فرص للتطوير المهني والقيادة
  • العمل على دراسات عالمية مع متخصصين ذوي خبرة في التطوير السريري

وظائف ذات صلة

Capgemini

أخصائي عمليات مطالبات مبتدئ – كابجيميني، بونه

Capgemini

قدّم الدعم الإداري لمطالبات التأمين في كابجيميني، بما يشمل إدخال البيانات وتنظيم المستندات وإعداد التقارير الدورية. نسّق معالجة المطالبات مع الفرق الداخلية في بونه.

فتح
Qureight

مدير أول للبيانات السريرية والتصوير

Qureight

قيادة جودة بيانات التصوير ونقلها إلى الجهات الراعية واختبارات قبول المستخدم لمنصة Qureight للتجارب السريرية المدعومة بالذكاء الاصطناعي. الإشراف على ضبط جودة صور DICOM وعمليات البيانات السريرية، مع دعم أعضاء الفريق الأقل خبرة.

فتح
CDW

مستشار مشارك، تطوير شامل

CDW

طوّر تطبيقات Java وNode.js وواجهات برمجية وتجارب رقمية في CDW. ساهم في تكاملات تقنيات التسويق وحلول تفاعل العملاء.

فتح
MSD

كبير العلماء الرئيسيين، الأبحاث السريرية لسرطان الثدي

MSD

قيادة برامج الأبحاث السريرية وتطوير الأدوية التي تركز على سرطان الثدي في ميرك. تصميم التجارب وتقييم النتائج وتوجيه تطوير علاجات الأورام بالتعاون مع فرق متعددة التخصصات.

فتح
University Hospitals

مساعد أبحاث سريرية، معهد هارينغتون للقلب والأوعية الدموية

University Hospitals

يدعم التجارب السريرية في معهد هارينغتون للقلب والأوعية الدموية من خلال توثيق الدراسات واستقطاب المشاركين وزياراتهم ومعالجة العينات البحثية.

فتح
ICON plc

أخصائي أبحاث سريرية أول، تجارب الأورام — رومانيا

ICON plc

راقب تجارب الأورام السريرية عن بُعد في رومانيا ضمن خدمات الأبحاث المخصصة للجهات الراعية لدى ICON. أشرف على مواقع الدراسة والامتثال وجودة البيانات وتنفيذ التجارب.

فتح
Allen Matkins

مصمم أول للعلامة التجارية والتصميم الجرافيكي

Allen Matkins

قيادة التصميم البصري لشركة ألين ماتكينز في التسويق القانوني وتطوير الأعمال والتوظيف والتواصل مع العملاء. تطوير الحملات والعروض التقديمية والمحتوى الرقمي والمواد متعددة الوسائط.

فتح
Lifepoint Health®

مدير مركز الاتصال، وصول المرضى

Lifepoint Health®

قد فريق التفاعل مع المرضى في قسم Access Point التابع لـ Lifepoint Health، وحسّن جودة المكالمات وإنتاجية الفريق والتدريب وإمكانية الحصول على الرعاية.

فتح
Community Phone

مدير إبداعي عن بُعد

Community Phone
51 – 200 الموظفون
B2BB2Cالاتصالات

تولَّ قيادة التوجه الإبداعي لعلامة Community Phone في مجال رعاية كبار السن عبر التلفزيون ووسائل التواصل الاجتماعي والويب والبريد المباشر والتغليف وسرد قصة المنتج. تولَّ مسؤولية الأداء الإبداعي ومعايير العلامة التجارية وتطوير الفريق.

فتح
Jagex

مدير التصميم، لعبة RuneScape الجماعية عبر الإنترنت من Jagex

Jagex

قد فريق التصميم في Jagex لتطوير لعبة RuneScape الجماعية الجديدة، مع رسم ملامح التقدم والاقتصادات والمحتوى والأنظمة الحية. تعاون مع المدير الإبداعي والفرق الشريكة لبناء عالم مستمر للاعبين.

فتح