Parexel
Parexel
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง

ผู้จัดการอาวุโสด้านข้อมูลการวิจัยทางคลินิก, FSP — ทำงานทางไกลจากแอฟริกาใต้

เป็นผู้นำการจัดการข้อมูลสำหรับการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 1–4 ที่ Parexel โดยดูแลระบบ EDC ผู้ให้บริการ การกระทบยอด และการล็อกฐานข้อมูล ทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงานเพื่อรักษาคุณภาพข้อมูลทางคลินิกและเอกสารการวิจัยให้อยู่ในระดับสูง

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำการศึกษาทางคลินิกขนาดใหญ่หรือโครงการวิจัยที่เกี่ยวข้องโดยได้รับการกำกับดูแลอย่างจำกัด
  • เป็นตัวแทนฝ่ายจัดการข้อมูลในคณะทำงานข้ามสายงานสำหรับการวิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
  • กำกับดูแลกิจกรรมการจัดการข้อมูลของ CRO และผู้ให้บริการภายนอก พร้อมรักษาความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิผล
  • ทบทวนโครงร่างการวิจัยและกำหนดกลยุทธ์การเก็บข้อมูล การออกแบบ eCRF และข้อกำหนดด้านการเก็บข้อมูล
  • ทำงานร่วมกับ CRA โปรแกรมเมอร์ ผู้จัดการการศึกษา นักสถิติ และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ เพื่อจัดทำ eCRF ที่มีคำอธิบายประกอบและแนวทางการกรอกข้อมูล
  • กำกับการจัดทำข้อกำหนดการตรวจสอบการแก้ไข รายการข้อมูล และแผนการจัดการข้อมูลเฉพาะการศึกษา
  • ประสานงานการออกแบบ การทดสอบ และการนำระบบเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ไปใช้งาน รวมถึงแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้อง
  • ทบทวนเอกสารการศึกษา รวมถึงแผนการติดตาม แผนการวิเคราะห์ทางสถิติ และข้อกำหนดของผู้ให้บริการ พร้อมให้ข้อเสนอแนะ
  • ดำเนินการกระทบยอดข้อมูล รวมถึงการกระทบยอดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและข้อมูลจากแหล่งภายนอก
  • เป็นผู้นำการอัปเกรด การย้ายฐานข้อมูล การทดสอบการยอมรับโดยผู้ใช้ การระงับการเปลี่ยนแปลง และการล็อกฐานข้อมูลตามขั้นตอนของบริษัท
  • ดูแลสมุดงานการศึกษา แฟ้มการจัดการข้อมูล และเอกสารการศึกษาที่เกี่ยวข้องให้เป็นปัจจุบัน
  • ให้คำแนะนำและฝึกอบรมเจ้าหน้าที่จัดการข้อมูล พร้อมช่วยพัฒนา SOP คำแนะนำการปฏิบัติงาน และการปรับปรุงกระบวนการ
  • เข้าร่วมการประชุมทีมและให้ความเชี่ยวชาญเพื่อขับเคลื่อนเป้าหมายของการศึกษาและองค์กร

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรี โดยพิจารณาเป็นพิเศษหากสำเร็จการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์หรือการดูแลสุขภาพ
  • มีประสบการณ์ด้านการจัดการข้อมูลในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมหรือเทคโนโลยีชีวภาพตั้งแต่ 7 ปีขึ้นไป หรือมีประสบการณ์เทียบเท่าในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ FDA รวมถึงประสบการณ์เป็นผู้นำการศึกษา
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ ICH-GCP แนวทางของ FDA มาตรฐาน CDISC, GCDMP, 21 CFR ส่วนที่ 11, MedDRA, WHO Drug Dictionaries และกระบวนการวิจัยทางคลินิก
  • มีประสบการณ์ใช้ระบบเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และเทคโนโลยีการจัดการข้อมูลทางคลินิก
  • มีทักษะที่ดีด้านการบริหารโครงการ การจัดองค์กร การสื่อสาร การแก้ไขปัญหา และการทำงานหลายอย่างพร้อมกัน
  • มีความสามารถในการสนับสนุนการศึกษาระยะที่ 1–4 และทำงานร่วมกับผู้ให้บริการและทีมข้ามสายงานได้อย่างมีประสิทธิผล
  • คุ้นเคยกับการอัปเกรดและย้ายฐานข้อมูล การทดสอบการยอมรับโดยผู้ใช้ และกิจกรรมการจัดการข้อมูลขั้นสูง
  • มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดในระดับดี
  • มีความเชี่ยวชาญด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก การเป็นผู้นำโครงการ การกำกับดูแลผู้ให้บริการ และการทำงานร่วมกันข้ามสายงาน
  • มีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ การวิจัยทางคลินิก หรือสภาพแวดล้อมอื่นที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ FDA
  • สามารถจัดการลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันได้ พร้อมรักษาความใส่ใจในรายละเอียดและคุณภาพข้อมูลในระดับสูง
  • สามารถทำงานกับระบบเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ เทคโนโลยีการจัดการข้อมูล ฐานข้อมูลทางคลินิก และกระบวนการจัดทำเอกสารการศึกษาได้อย่างคล่องตัว
  • มุ่งมั่นในการจัดทำข้อมูลทางคลินิกคุณภาพสูงเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจอย่างมีข้อมูลและการดูแลผู้ป่วยที่ดีขึ้น
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีพื้นฐานการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์หรือการดูแลสุขภาพ
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ในด้านการรักษาโรคมะเร็งหรือระบบประสาทส่วนกลาง
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์สนับสนุนการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีความสำคัญต่อการยืนยันผล
  • พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ฝึกอบรมสมาชิกทีมการศึกษาทั้งภายในและภายนอกเกี่ยวกับระบบ EDC และขั้นตอนการจัดการข้อมูล

สวัสดิการ

  • เงินสมทบค่ารักษาพยาบาล
  • ความคุ้มครองส่วนต่าง
  • ประกันชีวิต
  • เงินสมทบกองทุนสำรองเลี้ยงชีพ 8%
  • เงินเดือนเดือนที่ 13
  • การจ้างงานถาวรแบบเต็มเวลา
  • ทำงานจากที่บ้านทางไกล
  • โอกาสพัฒนาวิชาชีพและทักษะความเป็นผู้นำ
  • ทำงานกับการศึกษาระดับโลกและผู้เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาทางคลินิกที่มีประสบการณ์