Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Msimamizi Mkuu wa Data za Kliniki, FSP — Kazi ya Mbali kutoka Afrika Kusini
Ongoza usimamizi wa data kwa majaribio ya kliniki ya Awamu ya 1–4 huko Parexel, ukisimamia mifumo ya EDC, wachuuzi, ulinganishaji na kufunga hifadhidata. Shirikiana na timu za idara mbalimbali kudumisha data za kliniki na nyaraka za utafiti zenye ubora wa juu.
Maelezo
- Ongoza tafiti kuu za kliniki au programu zinazohusiana za utafiti kwa usimamizi mdogo
- Wakilisha Usimamizi wa Data katika vikundi vya kazi vya idara mbalimbali kwa majaribio ya kliniki uliyopewa
- Simamia shughuli za usimamizi wa data za CRO na wachuuzi wa nje huku ukidumisha mahusiano yenye tija ya kikazi
- Kagua itifaki na uelekeze mikakati ya kunasa data, muundo wa eCRF na mahitaji ya ukusanyaji wa data
- Fanya kazi na CRA, waandaaji programu, wasimamizi wa utafiti, wataalamu wa takwimu na wadau wengine kuunda eCRF zenye maelezo pamoja na miongozo ya ukamilishaji
- Elekeza uundaji wa vipimo vya ukaguzi wa uhariri, orodha za data na mipango ya usimamizi wa data mahususi kwa utafiti
- Ratibu muundo, majaribio na utekelezaji wa mifumo ya Electronic Data Capture na kutatua masuala yanayohusiana
- Kagua nyaraka za utafiti, zikiwemo mipango ya ufuatiliaji, mipango ya uchanganuzi wa takwimu na vipimo vya wachuuzi, na utoe maoni
- Fanya ulinganishaji wa data, ikiwemo ulinganishaji wa Tukio Kuu Baya na vyanzo vya data vya nje
- Ongoza uboreshaji, uhamishaji, majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji, kufungia na kufunga hifadhidata kulingana na taratibu za kampuni
- Weka vitabu vya kazi vya utafiti, faili za usimamizi wa data na nyaraka zinazohusiana za utafiti zikiwa za sasa
- Wafundishe na uwaongoze wafanyakazi wa usimamizi wa data huku ukisaidia kuunda SOP, maelekezo ya kazi na maboresho ya michakato
- Hudhuria mikutano ya timu na utoe utaalamu unaoendeleza malengo ya utafiti na shirika
Mahitaji
- Shahada ya kwanza, ikiwezekana katika fani ya sayansi au huduma za afya
- Uzoefu wa miaka saba au zaidi katika Usimamizi wa Data katika sekta ya dawa au bioteknolojia, au uzoefu sawa unaodhibitiwa na FDA, ukiwemo uongozi wa utafiti
- Ujuzi wa kufanya kazi wa ICH-GCP, miongozo ya FDA, viwango vya CDISC, GCDMP, 21 CFR Sehemu ya 11, MedDRA, WHO Drug Dictionaries na michakato ya majaribio ya kliniki
- Uzoefu wa kutumia mifumo ya Electronic Data Capture na teknolojia za usimamizi wa data za kliniki
- Uwezo mkubwa wa usimamizi wa miradi, upangaji, mawasiliano, utatuzi wa matatizo na kushughulikia majukumu mengi
- Uwezo uliothibitishwa wa kusaidia tafiti za Awamu ya 1–4 na kushirikiana kwa ufanisi na wachuuzi pamoja na timu za idara mbalimbali
- Uelewa wa uboreshaji wa hifadhidata, uhamishaji, majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji na shughuli za hali ya juu za usimamizi wa data
- Ujuzi mzuri wa mawasiliano ya maandishi na mazungumzo kwa Kiingereza
- Utaalamu katika usimamizi wa data za kliniki, uongozi wa miradi, usimamizi wa wachuuzi na ushirikiano wa idara mbalimbali
- Uzoefu katika mazingira ya dawa, bioteknolojia, utafiti wa kliniki au mazingira mengine yanayodhibitiwa na FDA
- Uwezo wa kusimamia vipaumbele vinavyoshindana huku ukihifadhi umakini wa kipekee kwa maelezo na ubora wa data
- Uko tayari kufanya kazi na mifumo ya Electronic Data Capture, teknolojia za usimamizi wa data, hifadhidata za kliniki na mtiririko wa nyaraka za utafiti
- Kujitolea kuzalisha data za kliniki zenye ubora wa juu kwa maamuzi yenye taarifa na kuboresha huduma kwa wagonjwa
- Inapendelewa: Elimu katika fani ya sayansi au huduma za afya
- Inapendelewa: Uzoefu katika maeneo ya tiba ya Onkolojia au CNS
- Inapendelewa: Uzoefu wa kusaidia tafiti muhimu za kliniki za Awamu ya III
- Inapendelewa: Uzoefu wa kuwafundisha washiriki wa ndani na nje wa timu ya utafiti kuhusu mifumo ya EDC na taratibu za usimamizi wa data
Manufaa
- Mchango wa bima ya matibabu
- Bima ya pengo
- Bima ya maisha
- Mchango wa mfuko wa provident wa 8%
- Malipo ya mwezi wa 13
- Ajira ya kudumu ya muda wote
- Kazi ya mbali kutoka nyumbani
- Fursa za maendeleo ya kitaaluma na uongozi
- Kufanya kazi kwenye tafiti za kimataifa pamoja na wataalamu wenye uzoefu wa maendeleo ya kliniki