Regeneron
Regeneron
Regeneron یک شرکت زیست‌فناوری است که به کشف، توسعه و تجاری‌سازی داروهایی برای بیماری‌های جدی و کمتر مورد توجه می‌پردازد. دامنه پژوهش‌های این شرکت شامل آلرژی، بیماری‌های قلبی‌عروقی و متابولیک، علوم اعصاب، سرطان‌شناسی، خون‌شناسی، چشم‌پزشکی و بیماری‌های نادر است. Regeneron با ترکیب پژوهش‌های زیستی و فناوری‌های پیشرفته، روی داروهای زیستی و ژنتیکی کار می‌کند که برای پاسخ‌گویی به نیازهای پیچیده سلامت طراحی شده‌اند. این شرکت در چارچوب مأموریت گسترده‌تر خود برای ارتقای مراقبت از بیماران، بر عدالت در سلامت، مسئولیت‌پذیری زیست‌محیطی، آموزش علمی و شیوه‌های اخلاقی شرکتی نیز تأکید دارد.

مدیر ارشد، راهبرد امور مقرراتی – پزشکی ژنتیک (هیبریدی)

راهبرد مقرراتی برنامه‌های دارویی و پزشکی ژنتیک رجنرون را، از جمله تعامل با FDA، ارسال درخواست‌ها و انطباق جهانی، هدایت کنید. تیم‌های چندرشته‌ای را هماهنگ کنید و فعالیت‌های توسعه را در سراسر چرخه عمر محصول راهبری کنید.

توضیحات

  • با همکاری رهبری ارشد، راهبردهای مقرراتی برنامه‌های تعیین‌شده را شکل دهید.
  • برای پشتیبانی از تأییدیه‌ها و برنامه‌های توسعه، راهنمایی‌های مقرراتی و برنامه‌های توسعه مشابه را ارزیابی کنید.
  • به‌عنوان رابط با FDA و سایر مراجع بهداشتی فعالیت کنید.
  • بر فعالیت‌های مقرراتی در سراسر برنامه‌های توسعه دارو نظارت کنید.
  • تخصص مقرراتی خود را در اختیار تیم‌های پروژه چندرشته‌ای قرار دهید.
  • درباره الزامات توسعه بالینی به تیم‌ها مشاوره دهید و پرونده‌های IND یا CTA را مدیریت کنید.
  • رهبری ارسال پرونده‌های مقرراتی برنامه‌های تعیین‌شده را بر عهده بگیرید.
  • داده‌های بالینی، پیش‌بالینی و تولیدی را تفسیر کنید و به نتایج مبتنی بر شواهد برسید.
  • پروتکل‌های بالینی و گزارش‌های مطالعات بالینی و پیش‌بالینی را بررسی کنید.
  • ارتباطات مقرراتی، از جمله تهیه بسته‌های توجیهی، را هدایت کنید.
  • کامل بودن و صحت ارسال‌های مقرراتی را بررسی کنید.
  • بر کارکنان مسئول تهیه و ارسال اسناد مقرراتی نظارت کنید.
  • برنامه‌ریزی، تهیه و ارسال درخواست‌های صدور مجوز را هماهنگ کنید.
  • درباره محتوا، ساختار، سبک، قالب و زمان‌بندی BLA و MAA به تیم‌ها مشاوره دهید.
  • از نگارش علمی و بررسی درخواست‌ها پشتیبانی کنید.
  • زمان‌بندی‌ها و بودجه‌ها را پیگیری کنید و پیشرفت را به مدیریت ارشد گزارش دهید.
  • راهنمایی‌های مقرراتی FDA و بین‌المللی را رصد کنید.
  • کارکنان علمی را درباره الزامات مقرراتی قابل‌اعمال آموزش دهید.

شرایط لازم

  • مدرک پیشرفته‌ای مانند MD، Ph.D.، Pharm.D. یا معادل آن؛ داشتن مدرک در یک رشته علمی مرتبط قویاً ترجیح داده می‌شود.
  • حداقل ۱۰ سال تجربه در صنعت داروسازی.
  • حداقل ۵ سال تجربه در امور مقرراتی.
  • تجربه در آزمایشگاه‌های پژوهشی، توسعه فرایند یا تولید محصولات زیست‌فناوری بسیار مطلوب است.
  • توانایی‌های قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی.
  • آمادگی برای کار حضوری چهار روز در هفته.
  • آمادگی برای سفر تا سقف ۲۵٪ در صورت نیاز.

مزایا

  • پاداش‌های سالانه و فرصت‌های تشویقی دیگر.
  • برنامه‌های اعطای سهام.
  • مزایای بازنشستگی یا مستمری.
  • مشارکت تطبیقی شرکت در طرح 401(k).
  • طرح‌های سلامت و تندرستی.
  • دسترسی به مراکز تناسب اندام.
  • بیمه درمانی، دندان‌پزشکی، بینایی، عمر و ازکارافتادگی.
  • مرخصی با حقوق.
  • برنامه‌های حمایت از خانواده.
  • تسهیلات معقول در فرایند استخدام، در موارد لازم.

فرصت‌های شغلی مرتبط

Docplanner

مدیر ارشد مهندسی، پرداخت‌ها (دورکاری در اسپانیا)

Docplanner
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
SaaSبازارگاهمراقبت‌های بهداشتی

رهبری تیم مهندسی پرداخت‌های Docplanner را بر عهده بگیرید و محصولات پرداخت سلامت با پشتیبانی هوش مصنوعی بسازید. ماندگاری کاربران، تعامل و تداوم مراقبت را بهبود دهید.

باز کردن
Retorna

مهندس فول‌استک موبایل (React Native، NestJS)

Retorna
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
B2Cفین‌تک

اپلیکیشن فین‌تک Retorna را برای انتقال بین‌المللی پول بسازید؛ قابلیت‌های موبایل را با React Native و سرویس‌های امن و مقیاس‌پذیر را با NestJS توسعه دهید.

باز کردن
Method CRM

توسعه‌دهنده فول‌استک میان‌رده در متد CRM

Method CRM
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
تولیدلجستیکمشاوره

برای پلتفرم گردش‌کار کسب‌وکارهای کوچک متد CRM، قابلیت‌هایی با C#/.NET و React بسازید. روی مدیریت امن، عیب‌یابی، آزمون و مقیاس‌پذیری پلتفرم کار کنید.

باز کردن
Docplanner

مدیر ارشد مهندسی، پرداخت

Docplanner
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
SaaSبازارگاهمراقبت‌های بهداشتی

رهبری تیم ۷ تا ۹ نفرهٔ پرداخت Docplanner را بر عهده بگیرید و مسیر رشد مهندسی و نتایج پرداخت را شکل دهید. تحویل مبتنی بر هوش مصنوعی را پیش ببرید و به انسانی‌تر شدن تجربه‌های سلامت کمک کنید.

باز کردن
Perrigo Company plc

مدیر ارشد مهندسی — Perrigo، Eau Claire، Wisconsin

Perrigo Company plc

رهبری پروژه‌های سرمایه‌ای، انطباق و خودکارسازی در سایت تولید شیرخشک نوزاد Perrigo در Eau Claire که تحت مقررات GMP فعالیت می‌کند. تیم مهندسی سایت را بسازید و در رشد آن نقش داشته باشید.

باز کردن
Concept Solutions, LLC

مدیر انتشار، مدیریت پیکربندی نرم‌افزار — کانسپت سولوشنز

Concept Solutions, LLC
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
امنیت سایبریمشاوره

هماهنگی انتشار نرم‌افزار، مدیریت پیکربندی و کنترل تغییرات را در برنامه فناوری فدرال کانسپت سولوشنز بر عهده بگیرید. از نوسازی برنامه‌های کاربردی پشتیبانی کنید و تداوم استقرار را در برنامه‌های موجود و یک سکوی مشترک حفظ کنید.

باز کردن
Patrianna

مدیر مهندسی دواپس (دورکار، لهستان)

Patrianna
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
بازاریابیبازیمشاوره

رهبری مهندسی قابلیت اطمینان سایت و مهندسی پلتفرم را در پلتفرم جهانی B2B بازی‌های آنلاین Patrianna بر عهده بگیرید. زیرساخت قابل‌اعتماد، عملیات Kubernetes و ابر، و تحویل مهندسی تقویت‌شده با هوش مصنوعی را هدایت کنید.

باز کردن
AtkinsRéalis

مدیر ارشد مهندسی برق و ابزار دقیق و کنترل – هسته‌ای

AtkinsRéalis

رهبری مهندسی برق و ابزار دقیق و کنترل را در پروژه‌های هسته‌ای AtkinsRéalis بر عهده بگیرید. تیم‌های فنی، استانداردهای طراحی، نیروی انسانی و طرح‌های پیچیدهٔ راکتوری را هدایت کنید.

باز کردن
Nerdy

مدیر مهندسی، دورکاری از هند

Nerdy
۵۰۱ – ۱٬۰۰۰ کارکنان
SaaSآموزشهوش مصنوعی

تیم‌های مهندسی را در ساخت و توسعه پلتفرم آموزشی Nerdy برای هزاران دانش‌آموز رهبری کنید. جهت‌گیری فنی را در معماری، جریان‌های کاری محصول هوش مصنوعی و خودکارسازی توسعه‌دهندگان تعیین کنید.

باز کردن
Emory University

هماهنگ‌کننده پژوهش بالینی II – مطالعه PFAS

Emory University

عملیات میدانی مطالعه کاهش مواجهه با PFAS در شمال جورجیا، متعلق به دانشگاه اموری، را هماهنگ کنید. وظایف شامل ملاقات با شرکت‌کنندگان و اخذ رضایت، پرسش‌نامه‌ها، نمونه‌های زیستی و سوابق مطالعه است.

باز کردن