
Regeneron ایک حیاتیاتی ٹیکنالوجی کمپنی ہے جو سنگین اور نظرانداز شدہ طبی حالات کے لیے ادویات دریافت، تیار اور تجارتی پیمانے پر فراہم کرتی ہے۔ اس کی تحقیق الرجی، قلبی اور میٹابولک بیماریوں، نیورو سائنس، آنکولوجی، ہیماٹولوجی، امراضِ چشم اور نایاب بیماریوں سمیت مختلف شعبوں پر محیط ہے۔ حیاتیاتی تحقیق کو جدید ٹیکنالوجی کے ساتھ یکجا کرتے ہوئے Regeneron پیچیدہ طبی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے بایولوجکس اور جینیاتی ادویات پر کام کرتی ہے۔ مریضوں کی نگہداشت کو بہتر بنانے کے اپنے وسیع تر مشن کے تحت کمپنی صحت میں مساوات، ماحولیاتی ذمہ داری، سائنسی تعلیم اور اخلاقی کارپوریٹ طریقوں کو بھی اہمیت دیتی ہے۔
ایسوسی ایٹ ڈائریکٹر، ریگولیٹری افیئرز اسٹریٹیجی – جینیٹکس میڈیسن (ہائبرڈ)
ریجینرون کے فارماسیوٹیکل اور جینیٹکس میڈیسن پروگرامز کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملی کی قیادت کریں، جس میں FDA سے رابطہ، جمع کرائی جانے والی درخواستیں اور عالمی تعمیل شامل ہے۔ کثیر شعبہ جاتی ٹیموں کو مربوط کریں اور پروڈکٹ کے مکمل لائف سائیکل میں ترقیاتی سرگرمیوں کی رہنمائی کریں۔
$176,100 – $287,300 / سال
ہائبرڈکل وقتیسینئرمطلوبہ زبان: انگریزیتعمیلتفصیل
- سینئر قیادت کے ساتھ مل کر تفویض کردہ پروگرامز کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملیاں تشکیل دیں۔
- منظوریوں اور ترقیاتی منصوبوں کی معاونت کے لیے ریگولیٹری رہنمائی اور ملتے جلتے ترقیاتی پروگرامز کا جائزہ لیں۔
- FDA اور دیگر صحت کے حکام کے ساتھ رابطہ کار کے طور پر کام کریں۔
- ادویات کی ترقی کے پروگرامز میں ریگولیٹری سرگرمیوں کی نگرانی کریں۔
- کثیر شعبہ جاتی پروجیکٹ ٹیموں کو ریگولیٹری مہارت فراہم کریں۔
- کلینیکل ڈیولپمنٹ کی ضروریات پر ٹیموں کو مشورہ دیں اور IND یا CTA فائلنگز کا انتظام کریں۔
- تفویض کردہ پروگرامز کی ریگولیٹری فائلنگز کی قیادت کریں۔
- کلینیکل، پری کلینیکل اور مینوفیکچرنگ ڈیٹا کی تشریح کریں اور شواہد پر مبنی نتائج تیار کریں۔
- کلینیکل پروٹوکولز اور کلینیکل و پری کلینیکل مطالعات کی رپورٹس کا جائزہ لیں۔
- بریفنگ پیکیج کی تیاری سمیت ریگولیٹری مواصلات کی قیادت کریں۔
- ریگولیٹری جمع کرائی جانے والی دستاویزات کی تکمیل اور درستگی کی تصدیق کریں۔
- ریگولیٹری دستاویزات تیار اور جمع کرانے والے عملے کی نگرانی کریں۔
- لائسنسنگ درخواستوں کی منصوبہ بندی، تیاری اور جمع کرانے میں ہم آہنگی پیدا کریں۔
- BLA اور MAA کے مواد، ساخت، اسلوب، فارمیٹ اور وقت کے بارے میں ٹیموں کو مشورہ دیں۔
- سائنسی تحریر اور درخواستوں کے جائزوں میں معاونت کریں۔
- ٹائم لائنز اور بجٹ کا سراغ رکھیں اور سینئر انتظامیہ کو پیش رفت سے آگاہ کریں۔
- FDA اور بین الاقوامی ریگولیٹری رہنمائی کی نگرانی کریں۔
- قابلِ اطلاق ریگولیٹری تقاضوں پر سائنسی عملے کو تربیت دیں۔
تقاضے
- MD، Ph.D.، Pharm.D. یا مساوی اعلیٰ ڈگری؛ متعلقہ سائنسی شعبہ ترجیحاً مطلوب ہے۔
- فارماسیوٹیکل صنعت میں کم از کم ۱۰ سال کا تجربہ۔
- ریگولیٹری افیئرز میں کم از کم ۵ سال کا تجربہ۔
- تحقیقی لیبارٹریز، پروسیس ڈیولپمنٹ یا بایوٹیکنالوجی مصنوعات کی تیاری کا تجربہ نہایت مطلوب ہے۔
- تحریری اور زبانی مواصلات کی مضبوط صلاحیتیں۔
- ہفتے میں چار دن آن سائٹ کام کرنے کی دستیابی۔
- ضرورت کے مطابق ۲۵٪ تک سفر کرنے کی آمادگی۔
مراعات
- سالانہ بونس اور دیگر ترغیبی مواقع۔
- ایکوئٹی ایوارڈ پروگرامز۔
- پنشن یا ریٹائرمنٹ فوائد۔
- 401(k) منصوبے میں کمپنی کی مساوی شراکت۔
- صحت اور تندرستی کے اقدامات۔
- فٹنس مراکز تک رسائی۔
- طبی، دانتوں، بصارت، زندگی اور معذوری کا بیمہ۔
- تنخواہ کے ساتھ چھٹی۔
- خاندانی معاونت کے پروگرامز۔
- جہاں ضروری ہو، بھرتی کے عمل میں مناسب سہولیات۔