Regeneron
Regeneron
Regeneron একটি জৈবপ্রযুক্তি প্রতিষ্ঠান, যা গুরুতর ও উপেক্ষিত স্বাস্থ্যসমস্যার জন্য ওষুধ আবিষ্কার, উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণ করে। এর গবেষণা অ্যালার্জি, হৃদ্‌যন্ত্র ও বিপাকীয় রোগ, স্নায়ুবিজ্ঞান, ক্যান্সারবিজ্ঞান, রক্তরোগবিজ্ঞান, চক্ষুবিজ্ঞান এবং বিরল রোগসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে বিস্তৃত। জৈবিক গবেষণাকে উন্নত প্রযুক্তির সঙ্গে একত্র করে Regeneron জটিল স্বাস্থ্যসেবা চাহিদা পূরণের লক্ষ্যে বায়োলজিক ও জেনেটিক ওষুধ নিয়ে কাজ করে। রোগীর সেবা এগিয়ে নেওয়ার বৃহত্তর মিশনের অংশ হিসেবে প্রতিষ্ঠানটি স্বাস্থ্যসমতা, পরিবেশগত দায়বদ্ধতা, বৈজ্ঞানিক শিক্ষা এবং নৈতিক কর্পোরেট চর্চার ওপরও গুরুত্ব দেয়।

সহযোগী পরিচালক, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কৌশল – জেনেটিক্স মেডিসিন (হাইব্রিড)

রেজেনেরনের ফার্মাসিউটিক্যাল ও জেনেটিক্স মেডিসিন কর্মসূচির জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন, যার মধ্যে FDA-র সঙ্গে যোগাযোগ, আবেদন দাখিল এবং বৈশ্বিক কমপ্লায়েন্স অন্তর্ভুক্ত। বহুমুখী দলগুলোর সমন্বয় করুন এবং পণ্যের সম্পূর্ণ জীবনচক্রজুড়ে উন্নয়ন কার্যক্রমে দিকনির্দেশনা দিন।

বিবরণ

  • সিনিয়র নেতৃত্বের সঙ্গে নির্ধারিত কর্মসূচির জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল প্রণয়ন করুন।
  • অনুমোদন ও উন্নয়ন পরিকল্পনায় সহায়তার জন্য নিয়ন্ত্রক নির্দেশনা এবং তুলনীয় উন্নয়ন কর্মসূচি মূল্যায়ন করুন।
  • FDA এবং অন্যান্য স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের সংযোগ হিসেবে কাজ করুন।
  • ওষুধ উন্নয়ন কর্মসূচিজুড়ে নিয়ন্ত্রক কার্যক্রম তদারক করুন।
  • বহুমুখী প্রকল্প দলে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দক্ষতা প্রদান করুন।
  • ক্লিনিক্যাল উন্নয়নের প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে দলগুলোকে পরামর্শ দিন এবং IND বা CTA আবেদন পরিচালনা করুন।
  • নির্ধারিত কর্মসূচির নিয়ন্ত্রক আবেদন দাখিলের নেতৃত্ব দিন।
  • ক্লিনিক্যাল, প্রি-ক্লিনিক্যাল এবং উৎপাদন-সংক্রান্ত তথ্য ব্যাখ্যা করে প্রমাণভিত্তিক সিদ্ধান্ত তৈরি করুন।
  • ক্লিনিক্যাল প্রোটোকল এবং ক্লিনিক্যাল ও প্রি-ক্লিনিক্যাল গবেষণা প্রতিবেদন পর্যালোচনা করুন।
  • ব্রিফিং প্যাকেজ প্রস্তুতিসহ নিয়ন্ত্রক যোগাযোগের নেতৃত্ব দিন।
  • নিয়ন্ত্রক আবেদনগুলোর পূর্ণতা ও নির্ভুলতা যাচাই করুন।
  • নিয়ন্ত্রক নথি প্রস্তুত ও জমাদানের দায়িত্বে থাকা কর্মীদের তদারক করুন।
  • লাইসেন্স আবেদন পরিকল্পনা, প্রস্তুতি ও জমাদানের সমন্বয় করুন।
  • BLA ও MAA-এর বিষয়বস্তু, কাঠামো, শৈলী, বিন্যাস ও সময়সূচি সম্পর্কে দলগুলোকে পরামর্শ দিন।
  • বৈজ্ঞানিক লেখা ও আবেদন পর্যালোচনায় সহায়তা করুন।
  • সময়সীমা ও বাজেট অনুসরণ করে সিনিয়র ব্যবস্থাপনাকে অগ্রগতি জানান।
  • FDA এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক নির্দেশনা পর্যবেক্ষণ করুন।
  • প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে বৈজ্ঞানিক কর্মীদের প্রশিক্ষণ দিন।

প্রয়োজনীয়তা

  • MD, Ph.D., Pharm.D. বা সমমানের উন্নত ডিগ্রি; প্রাসঙ্গিক বৈজ্ঞানিক ক্ষেত্র দৃঢ়ভাবে পছন্দনীয়।
  • ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে অন্তত ১০ বছরের অভিজ্ঞতা।
  • নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কাজে অন্তত ৫ বছরের অভিজ্ঞতা।
  • গবেষণাগার, প্রক্রিয়া উন্নয়ন বা বায়োটেকনোলজি পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা অত্যন্ত কাম্য।
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে দৃঢ় দক্ষতা।
  • সপ্তাহে চার দিন অনসাইটে কাজ করার সক্ষমতা।
  • প্রয়োজনে সর্বোচ্চ ২৫% ভ্রমণে আগ্রহী।

সুবিধাসমূহ

  • বার্ষিক বোনাস ও অন্যান্য প্রণোদনার সুযোগ।
  • ইকুইটি পুরস্কার কর্মসূচি।
  • পেনশন বা অবসরকালীন সুবিধা।
  • ৪০১(k) পরিকল্পনায় কোম্পানির সমপরিমাণ অবদান।
  • স্বাস্থ্য ও সুস্থতা উদ্যোগ।
  • ফিটনেস সেন্টার ব্যবহারের সুযোগ।
  • চিকিৎসা, ডেন্টাল, দৃষ্টি, জীবন ও অক্ষমতা বীমা।
  • বেতনসহ ছুটি।
  • পরিবার সহায়তা কর্মসূচি।
  • প্রয়োজন অনুযায়ী নিয়োগপ্রক্রিয়ায় যুক্তিসঙ্গত সহায়তা।