Alira Health
Alira Health
Alira Health یک شرکت جهانی مشاوره و فناوری در حوزه سلامت است که به سازمان‌های علوم زیستی خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش و توسعه بالینی، رعایت الزامات مقرراتی، مشاوره مدیریت، مشارکت بیماران و دسترسی به بازار را دربرمی‌گیرد و راهکارهای فناوری آن برای پشتیبانی از پژوهش‌های علوم زیستی طراحی شده‌اند. این شرکت بر همدلی، برتری علمی، پیامدهای درمانی بیماران، پایداری زیست‌محیطی، مشارکت اجتماعی و ابتکارهای ESG تأکید دارد.

کارشناس پژوهش بالینی - دورکاری در ماساچوست - آلایرا هلث

بر روند کارآزمایی‌های بالینی برای تیم پژوهش جهانی سلامت آلایرا هلث نظارت کنید. از رعایت پروتکل، کیفیت مراکز، مستندات مقرراتی و داده‌های بالینی قابل‌اعتماد پشتیبانی کنید.

توضیحات

  • فعالیت‌های نظارت بر مراکز کارآزمایی بالینی را انجام دهید
  • برای پشتیبانی از انطباق و کیفیت، مدیریت و اجرای کارآزمایی بالینی را هدایت و نظارت کنید
  • درباره دامنه پروژه، SOPها، زمان‌بندی‌ها و بودجه‌ها به تیم CRA راهنمایی و بازخورد ارائه دهید
  • گزارش‌های بازدید نظارتی را بررسی کنید و در صورت نیاز بازدیدهای نظارت مشترک و ارزیابی را انجام دهید
  • اطمینان حاصل کنید بازدیدهای مرکز پژوهشگر به‌درستی و طبق برنامه انجام شوند
  • برای حل مسائل نظارت بر کارآزمایی بالینی، تیم‌های بین‌وظیفه‌ای را هماهنگ کنید
  • از برنامه‌های نظارت و ارائه‌های آموزشی ویژه مطالعه پشتیبانی کنید
  • در جمع‌آوری اسناد اخلاقی و مذاکره درباره قراردادهای مراکز کمک کنید
  • اطلاعات صورتحساب ماهانه را به تیم مالی ارائه دهید
  • بودجه‌های مطالعه را مدیریت کنید و برای پروژه‌های مستقل به‌عنوان رابط حامی مالی فعالیت کنید
  • بازدیدهای ارزیابی صلاحیت، آغاز، میانی و اختتام را به‌صورت دورکاری و حضوری انجام دهید
  • گزارش‌های کامل و به‌موقع بازدیدهای نظارتی را تهیه کنید
  • اسناد منبع و داده‌های CRF را بررسی و تأیید کنید
  • کنترل کیفیت و تأیید مستندات eTMF و TMF را انجام دهید
  • حسابداری محصول تحقیقاتی را حفظ کنید
  • پرونده‌های مقرراتی مرکز را بررسی کنید
  • درباره رعایت پروتکل و GCP، جذب بیمار و درخواست‌های حامی مالی با مراکز مطالعه ارتباط برقرار کنید
  • رعایت ICH GCP، مقررات FDA و SOPهای شرکت یا حامی مالی را حفظ کنید
  • در جلسات داخلی، مشتری یا حامی مالی، علمی و سایر جلسات شرکت کنید
  • گزارش‌دهی رویدادهای نامطلوب را تسهیل کنید و گزارش‌های SAE را با اسناد منبع و CRFها تطبیق دهید
  • برای حل پرسش‌های مربوط به داده‌های مغایر، با CRAهای داخلی، CTC و مدیریت داده همکاری کنید
  • مسائل مراکز را شناسایی و راهکارهای مؤثر برای حل آن‌ها تدوین کنید
  • در صورت نیاز مراکز مطالعه را برای ممیزی آماده کنید
  • برای تقویت هماهنگی و کار تیمی با سایر CRAها همکاری کنید
  • از آموزش و ورود به کار CRAهای جدید پشتیبانی کنید
  • به CRAها راهنمایی و مربی‌گری ارائه دهید
  • در توسعه و نگهداری سامانه مدیریت کارآزمایی بالینی (CTMS) مشارکت کنید
  • اولویت‌های رقیب را متوازن کنید و به تعهدات خود عمل کنید
  • سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید

شرایط لازم

  • فارغ‌التحصیلی در یکی از رشته‌های علمی حوزه سلامت برای موقعیت‌های مستقر در اتحادیه اروپا
  • برای موقعیت‌های مستقر در ایتالیا، داشتن گواهی مانیتور مطابق با فرمان CRO ایتالیا مورخ ۱۵ نوامبر ۲۰۱۱
  • توانایی ایجاد و حفظ روابط مثبت با حامیان مالی، مراکز و اعضای تیم پروژه
  • توانایی مدیریت مستقل فعالیت‌های نظارتی
  • رویکرد کیفیت‌محور همراه با دقت، جامعیت و توجه اثبات‌شده به جزئیات
  • مهارت‌های سازمان‌دهی قوی برای مدیریت چند کار و فعالیت مؤثر در محیطی پرشتاب
  • توانایی اولویت‌بندی، مدیریت زمان و حل مسئله
  • مهارت‌های قوی تحلیلی، مذاکره، مدیریت جلسه، همکاری بین‌وظیفه‌ای و رهبری
  • آمادگی و توانایی سفر
  • توانایی مدیریت مؤثر استرس
  • رویکرد حرفه‌ای، قابل‌اعتماد و منضبط
  • توانایی حل مسائل ساختارنایافته یا مبهم
  • تسلط کتبی و شفاهی بر زبان محلی کشوری که فعالیت‌های نظارتی در آن انجام می‌شود
  • مهارت‌های عالی ارتباطی و بین‌فردی با رویکرد خدمت به مشتری
  • تسلط بر کار با رایانه، از جمله سامانه‌های مدیریت کارآزمایی بالینی، پایگاه‌های داده کارآزمایی بالینی و ابزارهای ثبت الکترونیکی داده
  • خودانگیخته بودن و توانایی کار مؤثر در محیط تیمی مشارکتی و کم‌ساختار
  • آشنایی با پژوهش بالینی، ICH GCP و مقررات محلی
  • آشنایی با الزامات مقرراتی و اخلاقی
  • تسلط کافی به زبان انگلیسی برای موقعیت‌های مستقر در اتحادیه اروپا
  • مدرک کارشناسی علوم در زیست‌شناسی یا علوم زیستی

مزایا

  • امکان کار به‌صورت دورکاری
  • استخدام پاره‌وقت
  • قرارداد نیروی کار مشروط

فرصت‌های شغلی مرتبط

ACT | The Alliance for Climate Transition

مهندس ارشد میان‌افزار نهفته (ترکیبی، پنسیلوانیا)

ACT | The Alliance for Climate Transition

معماری میان‌افزار و دریافت گواهی ایمنی برای سخت‌افزار انرژی پاک ConnectDER را هدایت کنید. از نمونهٔ اولیه تا تولید، سامانه‌های اندازه‌گیری، کنترل، ارتباطات و به‌روزرسانی بی‌سیمِ امن بسازید.

باز کردن
Liberty National Life Insurance Company

اکچوئر، توسعه مدل‌های مستمری سالانه

Liberty National Life Insurance Company
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
بازاریابیبیمهمشاوره

مدل‌های مستمری سالانه MG-ALFA را برای نشنال لایف گروپ توسعه می‌دهد. از پیش‌بینی قانونی، آزمون کفایت دارایی‌ها و حاکمیت مدل پشتیبانی می‌کند.

باز کردن
Tokio Marine North America Services

کارآموز تحلیلگر اکچوئری، تابستان ۲۰۲۷

Tokio Marine North America Services
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
بیمهحقوقیمشاوره

در تحلیل داده، گزارش‌دهی اکچوئری، قیمت‌گذاری، برآورد ذخایر و مدل‌سازی مالی کمک کنید. این دوره کارآموزی ترکیبیِ توکیو مارین نورث آمریکا سرویسز در بالا سین‌وید، پنسیلوانیا برگزار می‌شود.

باز کردن
WithCoverage

مدیر خدمات مشتریان بیمه بازرگانی

WithCoverage
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
بیمهحقوقیمشاوره

با مدیریت درخواست‌های خدمات، پرسش‌های پوشش بیمه و تمدید بیمه‌نامه‌ها، از مشتریان بیمه بازرگانی در WithCoverage پشتیبانی کنید. برای پیشبرد اطلاعات، مدارک و کارهای تمدید با مشاوران ریسک و مشتریان هماهنگ باشید.

باز کردن
Nirvana Insurance

رهبر ارشد برنامه بیمه تجاری و پذیره‌نویسی

Nirvana Insurance
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
بیمه

راهبرد و رشد سودآور برنامه‌های بیمه تجاری را در پلتفرم هوش مصنوعی‌محور نیروانا هدایت کنید. با گسترش برنامه‌ها، بر پذیره‌نویسی، توزیع، روابط ظرفیت بیمه‌ای و تیم‌ها نظارت کنید.

باز کردن
Hansen Technologies

مدیر شرکای تجاری، آمریکای شمالی

Hansen Technologies

شبکه شرکای تجاری هنسن تکنالوجیز را در آمریکای شمالی از پایه ایجاد کنید. برای پشتیبانی از رشد نرم‌افزارهای سازمانی، ائتلاف‌ها، برنامه‌های توانمندسازی شرکا و فرصت‌های فروش ایجادشده از سوی شرکا را توسعه دهید.

باز کردن
Tenable

مدیر حساب کاربری امنیت سایبری (دورکار، ایالات متحده)

Tenable

کسب‌وکار امنیت سایبری Tenable را در حساب‌های نام‌گذاری‌شده فعلی و جدید در شمال‌شرق ایالات متحده گسترش دهید. خط لوله فروش، پیش‌بینی‌ها، سهمیه‌ها و کارکنان فروش منطقه‌ای را مدیریت کنید.

باز کردن
Wellebach Finanz GmbH

مدیر روابط مشتریان، سرمایه‌گذاران نهادی و بانک‌های منطقه‌ای

Wellebach Finanz GmbH
۱ – ۱۰ کارکنان
B2Bامور مالیبانکداری

روابط مشتریان را در Wellebach Finanz GmbH مدیریت کنید و در زمینه سرمایه‌گذاری، تأمین مالی و معاملات به بانک‌های منطقه‌ای و سرمایه‌گذاران نهادی کمک کنید. شبکه مشتریان را گسترش دهید و به شناسایی و نهایی‌کردن کسب‌وکارهای جدید کمک کنید.

باز کردن
YKONE

مدیر حساب کاربری بازاریابی اینفلوئنسر

YKONE
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
بازاریابیسفرمشاوره

رهبری کمپین‌های TikTok، YouTube و Instagram را در YKONE بر عهده بگیرید؛ آژانسی جهانی در حوزه بازاریابی اینفلوئنسر. ایده‌هایی متناسب با فرهنگ شکل دهید و به رشد برندهای بین‌المللی زیبایی، مد، لوکس و سبک زندگی کمک کنید.

باز کردن
Orion

مدیر روابط مشاور، EAG

Orion
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
حامی ویزای H1BSaaSامور مالیفین‌تک

به مشاوران ثروت با دارایی بالا، مدیریت ارتباط شخصی‌سازی‌شده، پشتیبانی حساب و کمک در معاملات ارائه دهید. برای تقویت تعامل با مشاوران و بهبود عملیات خدمات، از ابزارهای مجهز به هوش مصنوعی استفاده کنید.

باز کردن