501 – 1,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusuganAng Alira Health ay isang pandaigdigang kompanya ng pagkonsulta at teknolohiyang pangkalusugan na naglilingkod sa mga organisasyon sa life sciences. Saklaw ng trabaho nito ang pananaliksik at klinikal na pagpapaunlad, pagsunod sa regulasyon, pagkonsulta sa pamamahala, pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, at access sa merkado, kasama ang mga solusyong teknolohikal na idinisenyo upang suportahan ang pananaliksik sa life sciences. Binibigyang-diin ng kompanya ang empatiya, kahusayan sa agham, mga resulta para sa pasyente, pagpapanatili ng kapaligiran, pakikilahok sa komunidad, at mga inisyatibang ESG.
Clinical Research Associate - Remote sa Massachusetts - Alira Health
Sinusubaybayan ang mga klinikal na pagsubok para sa pandaigdigang pangkat ng pananaliksik sa pangangalagang pangkalusugan ng Alira Health, na sumusuporta sa pagsunod sa protocol, kalidad ng site, dokumentasyong pangregulasyon, at maaasahang klinikal na datos.
Paglalarawan
- Magsagawa ng mga aktibidad sa pagsubaybay sa site ng klinikal na pagsubok
- Pangasiwaan at gabayan ang pamamahala at pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok upang suportahan ang pagsunod at kalidad
- Gabayan at magbigay ng feedback sa pangkat ng CRA tungkol sa saklaw ng proyekto, mga SOP, iskedyul, at badyet
- Suriin ang mga ulat ng monitoring visit at magsagawa ng mga co-monitoring at evaluation visit kung kinakailangan
- Tiyaking naaangkop at nasa iskedyul ang mga pagbisita sa site ng imbestigador
- I-coordinate ang mga cross-functional na pangkat upang lutasin ang mga isyu sa pagsubaybay ng klinikal na pagsubok
- Suportahan ang mga Monitoring Plan na partikular sa pag-aaral at mga presentasyon sa pagsasanay
- Tumulong sa pangangalap ng mga dokumentong etikal at pakikipagnegosasyon sa mga kontrata ng site
- Magsumite ng buwanang impormasyon sa pagsingil sa pangkat ng pananalapi
- Pamahalaan ang mga badyet ng pag-aaral at magsilbing contact ng sponsor para sa mga stand-alone na proyekto
- Magsagawa ng qualification, initiation, interim, at close-out visit nang remote at onsite
- Maghanda ng kumpleto at napapanahong mga ulat ng monitoring visit
- Suriin at beripikahin ang mga source document at datos ng CRF
- Magsagawa ng quality control at beripikasyon ng dokumentasyon ng eTMF at TMF
- Panatilihin ang accountability ng investigational product
- Suriin ang mga regulatory binder ng site
- Makipag-ugnayan sa mga site ng pag-aaral tungkol sa pagsunod sa protocol at GCP, accrual ng pasyente, at mga kahilingan ng sponsor
- Panatilihin ang pagsunod sa ICH GCP, mga regulasyon ng FDA, at mga SOP ng kumpanya o sponsor
- Makilahok sa mga internal, client o sponsor, siyentipiko, at iba pang pagpupulong
- Pangasiwaan ang pag-uulat ng adverse event at itugma ang mga ulat ng SAE sa mga source document at CRF
- Makipagtulungan sa mga in-house CRA, CTC, at data management upang lutasin ang mga query sa hindi tugmang datos
- Tukuyin ang mga isyu sa site at bumuo ng epektibong estratehiya sa paglutas
- Ihanda ang mga site ng pag-aaral para sa mga audit kung kinakailangan
- Makipagtulungan sa ibang CRA upang itaguyod ang pagkakapare-pareho at teamwork
- Suportahan ang pagsasanay at onboarding ng mga bagong CRA
- Magmentor ng mga CRA
- Mag-ambag sa pagbuo at pagpapanatili ng Clinical Trial Management System (CTMS)
- Balansehin ang magkakasabay na prayoridad at tuparin ang mga pangako
- Kumpletuhin ang iba pang itinalagang tungkulin
Mga Kinakailangan
- Nagtapos sa isang siyentipikong larangan ng kalusugan para sa mga posisyong nakabase sa EU
- Para sa mga posisyong nakabase sa Italya sa EU, sertipikado bilang Monitor na sumusunod sa dekreto ng Italian CRO na may petsang 15 Nobyembre 2011
- May kakayahang bumuo at magpanatili ng positibong ugnayan sa mga sponsor, site, at miyembro ng pangkat ng proyekto
- May kakayahang pamahalaan nang mag-isa ang mga aktibidad sa pagsubaybay
- Nakatuon sa kalidad, may napatunayang pag-iingat, pagiging masusi, at atensyon sa detalye
- Malakas na kasanayan sa organisasyon, na may kakayahang mag-multitask at mahusay na magtrabaho sa mabilis na kapaligiran
- May kakayahang magtakda ng prayoridad, mamahala ng oras, at lumutas ng problema
- Malakas na kasanayan sa pagsusuri, negosasyon, pamamahala ng pagpupulong, cross-functional na pakikipagtulungan, at pamumuno
- Handa at may kakayahang bumiyahe
- May kakayahang epektibong pamahalaan ang stress
- Propesyonal, mapagkakatiwalaan, at disiplinadong paraan ng pagtatrabaho
- May kakayahang lutasin ang mga problemang hindi istruktura o malabo
- Malakas na pasalita at pasulat na kasanayan sa lokal na wika ng bansang pinagsasagawaan ng mga aktibidad sa pagsubaybay
- Mahusay na kasanayan sa komunikasyon at interpersonal na may oryentasyong customer service
- Bihasa sa paggamit ng computer, kabilang ang mga clinical trial management system, clinical trial database, at electronic data capture tool
- Sariling-motivated at epektibo sa isang kolaboratibo at hindi gaanong istrukturadong kapaligiran ng pangkat
- May kaalaman sa klinikal na pananaliksik, ICH GCP, at mga lokal na regulasyon
- May kaalaman sa mga kinakailangang pangregulasyon at etikal
- Sapat na kasanayan sa Ingles para sa mga posisyong nakabase sa EU
- Bachelor of Science degree sa Biology o Life Sciences
Mga Benepisyo
- Remote na kaayusan sa trabaho
- Part-time na trabaho
- Kontrata para sa contingent workforce