Alira Health ni kampuni ya kimataifa ya ushauri na teknolojia ya afya inayohudumia mashirika ya sayansi za maisha. Kazi yake inajumuisha utafiti na maendeleo ya kimatibabu, uzingatiaji wa kanuni, ushauri wa usimamizi, ushirikishwaji wa wagonjwa na upatikanaji wa soko, pamoja na suluhisho za teknolojia zilizoundwa kusaidia utafiti wa sayansi za maisha. Kampuni hiyo inasisitiza huruma, ubora wa kisayansi, matokeo kwa wagonjwa, uendelevu wa mazingira, ushirikishwaji wa jamii na mipango ya ESG.
Clinical Research Associate - Kazi ya Mbali Massachusetts - Alira Health
Hufuatilia majaribio ya kliniki kwa ajili ya timu ya kimataifa ya utafiti wa afya ya Alira Health, ikisaidia uzingatiaji wa itifaki, ubora wa maeneo, nyaraka za udhibiti, na data thabiti ya kliniki.
Maelezo
- Kufanya shughuli za ufuatiliaji wa maeneo ya majaribio ya kliniki
- Kusimamia na kuongoza usimamizi na utekelezaji wa majaribio ya kliniki ili kusaidia uzingatiaji na ubora
- Kuongoza na kutoa maoni kwa timu ya CRA kuhusu wigo wa mradi, SOP, ratiba na bajeti
- Kukagua ripoti za ziara za ufuatiliaji na kukamilisha ziara za ufuatiliaji wa pamoja na tathmini inapohitajika
- Kuhakikisha ziara za maeneo ya wachunguzi zinakamilishwa ipasavyo na kwa wakati
- Kuratibu timu zinazovuka idara ili kutatua masuala ya ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki
- Kusaidia Mipango ya Ufuatiliaji mahususi ya utafiti na mawasilisho ya mafunzo
- Kusaidia kukusanya nyaraka za maadili na kujadiliana mikataba ya maeneo
- Kuwasilisha taarifa za malipo za kila mwezi kwa timu ya fedha
- Kusimamia bajeti za utafiti na kuwa mwasiliani wa mfadhili kwa miradi inayojitegemea
- Kufanya ziara za kufuzu, kuanzisha, za kati na za kufunga kwa njia ya mbali na eneo husika
- Kuandaa ripoti kamili na za wakati za ziara za ufuatiliaji
- Kukagua na kuthibitisha nyaraka chanzo na data za CRF
- Kufanya udhibiti wa ubora na uthibitishaji wa nyaraka za eTMF na TMF
- Kudumisha uwajibikaji wa bidhaa ya uchunguzi
- Kukagua mafaili ya udhibiti ya eneo
- Kuwasiliana na maeneo ya utafiti kuhusu uzingatiaji wa itifaki na GCP, uandikishaji wa wagonjwa, na maombi ya mfadhili
- Kudumisha uzingatiaji wa ICH GCP, kanuni za FDA, na SOP za kampuni au mfadhili
- Kushiriki katika mikutano ya ndani, mteja au mfadhili, kisayansi na mingine
- Kuwezesha kuripoti matukio mabaya na kulinganisha ripoti za SAE na nyaraka chanzo pamoja na CRF
- Kufanya kazi na CRA wa ndani, CTC na usimamizi wa data ili kutatua hoja za data zisizolingana
- Kutambua masuala ya maeneo na kuunda mikakati madhubuti ya kuyatatua
- Kuandaa maeneo ya utafiti kwa ukaguzi inapohitajika
- Kushirikiana na CRA wengine ili kuendeleza ulinganifu na kazi ya pamoja
- Kusaidia mafunzo na uanzishaji wa CRA wapya
- Kuwashauri CRA
- Kuchangia katika uundaji na matengenezo ya Clinical Trial Management System (CTMS)
- Kusawazisha vipaumbele vinavyoshindana na kutimiza ahadi
- Kukamilisha majukumu mengine utakayopewa
Mahitaji
- Kuhitimu katika taaluma ya kisayansi ya afya kwa nafasi zilizo katika EU
- Kwa nafasi zilizo Italia katika EU, kuwa na cheti cha Monitor kinachozingatia amri ya CRO ya Italia ya tarehe 15 Novemba 2011
- Uwezo wa kujenga na kudumisha mahusiano mazuri na wafadhili, maeneo na wanachama wa timu ya mradi
- Uwezo wa kusimamia shughuli za ufuatiliaji kwa kujitegemea
- Mtazamo unaozingatia ubora wenye umakini, ukamilifu na uangalifu wa kina uliothibitishwa
- Ujuzi thabiti wa kupanga, pamoja na uwezo wa kushughulikia kazi nyingi na kufanya kazi kwa ufanisi katika mazingira yenye kasi
- Uwezo wa kuweka vipaumbele, kusimamia muda na kutatua matatizo
- Ujuzi thabiti wa uchanganuzi, mazungumzo, usimamizi wa mikutano, ushirikiano wa kuvuka idara na uongozi
- Utayari na uwezo wa kusafiri
- Uwezo wa kudhibiti msongo wa mawazo kwa ufanisi
- Mtazamo wa kitaalamu, wa kuaminika na wenye nidhamu
- Uwezo wa kutatua matatizo yasiyo na muundo au yenye utata
- Uwezo thabiti wa kuandika na kuzungumza lugha ya eneo katika nchi ambako shughuli za ufuatiliaji hufanyika
- Ujuzi bora wa mawasiliano na mahusiano kati ya watu wenye mwelekeo wa huduma kwa wateja
- Uwezo wa kutumia kompyuta, ikiwemo mifumo ya usimamizi wa majaribio ya kliniki, hifadhidata za majaribio ya kliniki na zana za electronic data capture
- Kujihamasisha na kufanya kazi kwa ufanisi katika mazingira ya timu yenye ushirikiano na muundo mdogo
- Ujuzi wa utafiti wa kliniki, ICH GCP na kanuni za eneo
- Ujuzi wa mahitaji ya udhibiti na maadili
- Uwezo wa kutosha wa Kiingereza kwa nafasi zilizo katika EU
- Shahada ya Bachelor of Science katika Biolojia au Sayansi ya Maisha
Manufaa
- Mpangilio wa kazi ya mbali
- Ajira ya muda
- Mkataba wa wafanyakazi wa muda maalum