Alira Health
Alira Health
Alira Health هي شركة عالمية للاستشارات والتكنولوجيا في مجال الرعاية الصحية، وتخدم المؤسسات العاملة في علوم الحياة. تشمل أعمالها الأبحاث والتطوير السريري، والامتثال التنظيمي، والاستشارات الإدارية، وإشراك المرضى، والوصول إلى الأسواق، إلى جانب حلول تقنية مصممة لدعم أبحاث علوم الحياة. وتركز الشركة على التعاطف، والتميز العلمي، وتحسين نتائج المرضى، والاستدامة البيئية، والمشاركة المجتمعية، ومبادرات الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية.

مشارك في الأبحاث السريرية - العمل عن بُعد في ماساتشوستس - Alira Health

مراقبة التجارب السريرية لصالح فريق أبحاث الرعاية الصحية العالمي في Alira Health، مع دعم الالتزام بالبروتوكولات وجودة المواقع والوثائق التنظيمية وموثوقية البيانات السريرية.

الوصف

  • إجراء أنشطة مراقبة مواقع التجارب السريرية
  • الإشراف على إدارة التجارب السريرية وتنفيذها وتوجيههما لدعم الالتزام بالجودة
  • توجيه فريق مسؤولي الأبحاث السريرية وتقديم الملاحظات بشأن نطاق المشروع وإجراءات التشغيل القياسية والجداول الزمنية والميزانيات
  • مراجعة تقارير زيارات المراقبة وإجراء زيارات المراقبة المشتركة والتقييم عند الحاجة
  • ضمان إتمام زيارات مواقع الباحثين بالشكل المناسب وفي الموعد المحدد
  • تنسيق الفرق متعددة الوظائف لحل مشكلات مراقبة التجارب السريرية
  • دعم خطط المراقبة والعروض التدريبية الخاصة بالدراسات
  • المساعدة في جمع الوثائق الأخلاقية والتفاوض بشأن عقود المواقع
  • تقديم معلومات الفوترة الشهرية إلى فريق الشؤون المالية
  • إدارة ميزانيات الدراسات والعمل كجهة اتصال مع الراعي للمشروعات المستقلة
  • إجراء زيارات التأهيل والبدء والمتابعة المرحلية والإغلاق عن بُعد وفي الموقع
  • إعداد تقارير كاملة وفي الوقت المناسب عن زيارات المراقبة
  • مراجعة مستندات المصدر وبيانات نماذج تقارير الحالات والتحقق منها
  • إجراء مراقبة الجودة والتحقق من وثائق ملفات التجارب السريرية الإلكترونية وملفات التجارب السريرية
  • الحفاظ على المساءلة عن المنتجات قيد البحث
  • مراجعة الملفات التنظيمية للمواقع
  • التواصل مع مواقع الدراسة بشأن الالتزام بالبروتوكول والممارسات السريرية الجيدة وتسجيل المرضى وطلبات الراعي
  • الحفاظ على الالتزام بالممارسات السريرية الجيدة وفقًا للمؤتمر الدولي للتنسيق ولوائح إدارة الغذاء والدواء وإجراءات التشغيل القياسية للشركة أو الراعي
  • المشاركة في الاجتماعات الداخلية أو اجتماعات العميل أو الراعي والاجتماعات العلمية وغيرها
  • تيسير الإبلاغ عن الأحداث السلبية ومطابقة تقارير الأحداث السلبية الخطيرة مع مستندات المصدر ونماذج تقارير الحالات
  • العمل مع مسؤولي الأبحاث السريرية الداخليين ومنسقي التجارب السريرية وإدارة البيانات لحل استفسارات البيانات المتباينة
  • تحديد مشكلات المواقع ووضع استراتيجيات فعالة لحلها
  • إعداد مواقع الدراسة لعمليات التدقيق حسب الحاجة
  • التعاون مع مسؤولي الأبحاث السريرية الآخرين لتعزيز الاتساق والعمل الجماعي
  • دعم تدريب الموظفين الجدد في مجال الأبحاث السريرية وتهيئتهم
  • إرشاد مسؤولي الأبحاث السريرية
  • المساهمة في تطوير نظام إدارة التجارب السريرية وصيانته
  • الموازنة بين الأولويات المتنافسة والوفاء بالالتزامات
  • إتمام المهام الأخرى الموكلة

المتطلبات

  • التخرج في مجال علمي من مجالات الصحة للوظائف التي تتطلب العمل من داخل الاتحاد الأوروبي
  • بالنسبة إلى الوظائف في إيطاليا ضمن الاتحاد الأوروبي، الحصول على شهادة مراقب متوافقة مع مرسوم منظمات البحوث التعاقدية الإيطالي المؤرخ 15 نوفمبر 2011
  • القدرة على بناء علاقات إيجابية والحفاظ عليها مع الرعاة والمواقع وأعضاء فريق المشروع
  • القدرة على إدارة أنشطة المراقبة باستقلالية
  • نهج يركز على الجودة مع عناية ودقة واهتمام مثبت بالتفاصيل
  • مهارات تنظيمية قوية، مع القدرة على إنجاز مهام متعددة والعمل بفعالية في بيئة سريعة الوتيرة
  • القدرة على تحديد الأولويات وإدارة الوقت وحل المشكلات
  • مهارات قوية في التحليل والتفاوض وإدارة الاجتماعات والتعاون متعدد الوظائف والقيادة
  • الاستعداد والقدرة على السفر
  • القدرة على إدارة الضغط بفعالية
  • نهج مهني وموثوق ومنضبط
  • القدرة على حل المشكلات غير المنظمة أو الغامضة
  • إتقان كتابي وشفهي قوي للغة المحلية في البلد الذي تُجرى فيه أنشطة المراقبة
  • مهارات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين مع توجه نحو خدمة العملاء
  • إجادة استخدام الحاسوب، بما في ذلك أنظمة إدارة التجارب السريرية وقواعد بيانات التجارب السريرية وأدوات التقاط البيانات الإلكترونية
  • التحفيز الذاتي والفعالية في بيئة فريق تعاونية وأقل اعتمادًا على الهيكلة
  • معرفة بالأبحاث السريرية والممارسات السريرية الجيدة وفقًا للمؤتمر الدولي للتنسيق واللوائح المحلية
  • معرفة بالمتطلبات التنظيمية والأخلاقية
  • إجادة كافية للغة الإنجليزية للوظائف التي تتطلب العمل من داخل الاتحاد الأوروبي
  • درجة بكالوريوس العلوم في علم الأحياء أو علوم الحياة

المزايا

  • نظام عمل عن بُعد
  • عمل بدوام جزئي
  • عقد مع قوة عاملة احتياطية

وظائف ذات صلة

CrowdStrike

مهندس أول لمصادقة السحابة

CrowdStrike

طوّر خدمات المصادقة والتفويض الخلفية لمنصة CrowdStrike العالمية للأمن السيبراني. وسّع أنظمة سحابية موزعة تعالج تريليونات قرارات التفويض يوميًا.

فتح
A&O IT Group

مهندس حلول تجارية، الهند (عن بُعد)

A&O IT Group

قد عروضًا معقدة، وتسعيرًا، وتنسيقًا مع الموردين، ودعمًا تعاقديًا لخدمات تقنية المعلومات المُدارة والأمن السيبراني العالمية لدى A&O IT Group. تعاون مع فريقي المبيعات والعمليات لصياغة حلول مجدية تجاريًا وإدارة الفرص من التواصل الأولي حتى توقيع العقد.

فتح
Red Hat

مهندس معماري سحابي، الذكاء الاصطناعي وOpenShift — Red Hat

Red Hat

صمّم وقدّم حلول Red Hat السحابية وOpenShift والذكاء الاصطناعي وMLOps للعملاء في الرياض. قد ورش الهندسة المعمارية وعمليات النشر والممارسات الاستشارية لدعم تقديم موثوق وقابل للتوسع.

فتح
CrowdStrike

مهندس أول لواجهات برمجة التطبيقات الأساسية السحابية

CrowdStrike

طوّر واجهات برمجة خلفية وأنظمة سحابية موزعة لمنصة CrowdStrike للأمن السيبراني. ساهم في اكتشاف الهجمات الموجّهة وأتمتة استخبارات التهديدات السيبرانية على نطاق عالمي.

فتح
Avanade

مهندس سحابة من المستوى الثاني، خدمات مُدارة

Avanade

تقديم دعم من المستوى الثاني لخدمات Azure وأجهزة سطح المكتب الافتراضية والبنية التحتية الهجينة لدى عملاء Avanade من المؤسسات. استكشاف الأعطال وإصلاحها، وأتمتة العمليات، والمساعدة في تحسين الخدمات السحابية.

فتح
Adfinis

مهندس أول للأنظمة السحابية الأصلية

Adfinis

دور هندسي أول للأنظمة لدى Adfinis، مزود خدمات تقنية المعلومات مفتوحة المصدر، يركز على البنية التحتية السحابية الأصلية. قيادة مشاريع العملاء باستخدام Kubernetes والأتمتة والتكامل والتسليم المستمر.

فتح
Chainlink Labs

مهندس أول موثوقية المواقع، البنية التحتية للبيانات

Chainlink Labs

قد موثوقية منصات البث وKubernetes والبيانات في Chainlink Labs، التي تدعم خدمات أوراكل البلوك تشين. حسّن التوافر وقابلية التوسع والأتمتة وكفاءة التشغيل.

فتح
Chainlink Labs

مهندس موثوقية المواقع، اتصال البلوك تشين

Chainlink Labs

تشغيل Kubernetes والسحابة وGo وبنية البلوك تشين التحتية لدعم منصة Chainlink للأوراكل اللامركزية. تحسين موثوقية خدمات الإنتاج وأنظمته.

فتح
HFM

مهندس معماري أول للبنية التحتية لمنصات التداول في HFM

HFM

طوّر البنية التحتية لمنصتي HFM MT4 وMT5، من الهندسة المعمارية والاستضافة على AWS إلى المرونة وممارسات الإصدارات. قد تحديث المنصات، بما يشمل اعتماد Kubernetes، مع توجيه فريق إدارة المنصات.

فتح
HFM

مهندس معماري سحابي مؤسسي أول (AWS)

HFM

ضع معايير AWS للهندسة المعمارية والأمن والمرونة وإدارة التكاليف لأعمال التداول العالمية متعددة الأصول في HFM. أنشئ ضوابط سحابية متوافقة وتطبيقات مرجعية قابلة لإعادة الاستخدام.

فتح